Public trial
RBR-5634jr Prevention of urinary incontinence in postpartum women
Date of registration: 07/12/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/21/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Promotion of urinary continence in women after delay: randomized clinical trial
pt-br
Promoção da continência urinária em mulheres após o parto: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-6567
-
Public title:
en
Prevention of urinary incontinence in postpartum women
pt-br
Prevenção da incontinência urinária em mulheres após o parto
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56539116.4.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.757.773
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
56539116.4.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Departameto de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Maternidade Escola Assis Chateaubriand
- Institution: Hospital Geral de Fortaleza
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary incontinence; Primary Prevention; Postpartum period
pt-br
Incontinência Urinária; Prevenção Primária; Período Pós-parto
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
-
Specific descriptors:
en
C12.777.934.852 Urinary Incontinence
en
N02.421.726.758 Primary Prevention
en
G08.686.702 Postpartum Period
Interventions
-
Interventions:
en
The study sample will be composed of 408 puerperae. These will be randomized into a control group (N: 204) who will receive the routine care of the participating institutions and the intervention group (N: 204) who will receive the intervention to be tested, this being an application to prevent urinary incontinence in women after the birth composed of three information cards that talk about pelvic floor anatomy and physiology, muscle contraction, proprioception exercises and a card that brings a twelve-week program of pelvic floor muscle training. The application will be available for download on the mobile phone or similar device of the puerperas. Participants should fill out a questionnaire with social data, gynecological obstetrics, urinary symptoms, knowledge, attitudes and practices regarding urinary incontinence at the baseline and 3 months after the intervention (via telephone call)
pt-br
A amostra do estudo será composta por 408 puérperas. Estas serão randomizadas em grupo controle (N:204) que receberão os cuidados de rotina das instituições participantes da pesquisa e grupo intervenção (N:204) que receberão a intervenção a ser testada, sendo esta um aplicativo para prevenção da incontinência urinária em mulheres após o parto composto por três cartões informativos que falam sobre anatomia e fisiologia do assoalho pélvico, contração muscular, exercícios de propriocepção e um cartão que traz um programa de doze semanas de treinamento muscular do assoalho pélvico. O aplicativo será disponibilizado para download no aparelho de telefonia móvel ou similar das puérperas. As participantes deverão preencher um questionário com dados sociais, gineco-obstétricos, sintomas urinários, conhecimentos, atitudes e práticas em relação à incontinência urinária na linha de base e 3 meses após a intervenção (através de ligação telefônica)
-
Descriptors:
en
L01.224.900.685 Mobile Applications
en
G11.427.410.698.277 Exercise
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/04/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 408 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Puerperas of physiological vaginal birth to term; over 18 years; with mobile phone or similar compatible with the application
pt-br
Puérperas de parto vaginal fisiológico a termo; maiores de 18 anos; com telefone móvel ou similar compatível com o aplicativo
-
Exclusion criteria:
en
Women with urinary incontinence or pelvic organ prolapse; gynecological surgeries for correction of previous pelvic floor dysfunctions; pelvic radiotherapy; collagen diseases; apparent mental state that makes collection impossible
pt-br
Mulheres com incontinência urinária ou prolapso de órgãos pélvicos; cirurgias ginecológicas para correção de disfunções do assoalho pélvico prévias; radioterapia pélvica; doenças do colágeno; aparente estado mental que inviabilize a coleta
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary endpoint will be the prevalence of urinary incontinence three months after delivery by self-report of participants
pt-br
O desfecho primário será a prevalência de incontinência urinária três meses após o parto por auto-relato das participantes
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes will be knowledge, attitude and practice of puerperal women on urinary incontinence three months after the intervention; adherence to the muscular training program and motivation, satisfaction and mastery over the application in the women in the intervention group
pt-br
Os desfechos secundários serão o conhecimento, atitude e prática das puérperas sobre incontinência urinária três meses após a intervenção; adesão ao programa de treinamento muscular e motivação, satisfação e domínio em relação ao aplicativo nas mulheres do grupo intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Camila Teixeira Moreira Vasconcelos
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60416-000
- Phone: +55-085-987160736
- Email: camilamoreiravasco@gmail.com
- Affiliation: Departameto de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Camila Teixeira Moreira Vasconcelos
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60416-000
- Phone: +55-085-987160736
- Email: camilamoreiravasco@gmail.com
- Affiliation: Departameto de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
- Full name: Dayana Maia Saboia
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60416-000
- Phone: +55-085-987288067
- Email: day_saboia@yahoo.com.br
- Affiliation: Departameto de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Camila Teixeira Moreira Vasconcelos
-
- Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60416-000
- Phone: +55-085-987160736
- Email: camilamoreiravasco@gmail.com
- Affiliation: Departameto de Enfermagem da Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16915.
Existem 8325 ensaios clínicos registrados.
Existem 4685 ensaios clínicos recrutando.
Existem 220 ensaios clínicos em análise.
Existem 5758 ensaios clínicos em rascunho.