Public trial
RBR-3bq4rg Effects of Gametherapy on Dementia and Cognitive Decline in functional and cognitive capacity and biomarkers
Date of registration: 09/19/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/17/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Functional, cognitive, hormonal and Trofic Factors responses in Dementia and Cognitive Decline in Exercise with Virtual Reality
pt-br
Resposta funcional, cognitiva, hormonal e de fatores tróficos em idosos com Declínio Cognitivo e Demência à um programa de Exercício com Realidade Virtual
Trial identification
- UTN code: U1111-1287-1915
-
Public title:
en
Effects of Gametherapy on Dementia and Cognitive Decline in functional and cognitive capacity and biomarkers
pt-br
Efeitos da Gameterapia para idosos com Declínio Cognitivo e Demência na capacidade cognitiva e funcional e de biomarcadores
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02585018.0.3001.5263
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
02585018.0.3002.5272
Issuing authority: Plataforma Brasil
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02585018.0.0000.5283
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.189.700
Issuing authority: Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
3.082.088
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Grande Rio
-
3.252.626
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Cardiologia
-
02585018.0.3001.5263
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Cardiologia
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: Fundação Coordenação de Projetos, Pesquisas e Estudos Tecnológicos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental Disorders; Dementia
pt-br
Transtornos Mentais; Demência
es
Trastornos Mentales; Demencia
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction
pt-br
F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva
es
F03.615.250.700 Disfuncíon Cognitiva
-
Specific descriptors:
en
C10 Dementia
pt-br
C10 Demência
es
C10 Demencia
en
F03 Mental Disorders
pt-br
F03 Transtornos Mentais
es
F03 Trastornos Mentales
Interventions
-
Interventions:
en
The physical exercises will be performed twice a week, totaling 16 sessions. The elderly will be divided into two groups, balanced by gender, age and schooling: 1) physical exercise with video game (EVG) (25 subjects); 2) physical exercises without video game (EX)(25 subjects). Both groups will perform 2 sessions for familiarization of the exercises. The EVG will perform exercises of the Nintendo Wii video game System®, use with Balance Board devices (Force platform that captures pressure center oscillations), Wii Motion and Nunchuck (hand controls that via BlueTooth captures the Movements that the participant makes). To design the images of the games we will use an image project (projected screen with dimensions of 85 x 100 cm). The selected games are aimed at stimulating the control of balance, muscular strength, gait and cognitive stimuli of inhibitory control, decision making, reaction speed, attention, judgment and flexibility of thought. Each session will take around 30 to 45 minutes in total, where the following games will be held in the Wii Fit Plus, Wii Sports and Wii EA Active package:Pinguim (Penguim Slide) (Wii Fit Plus); Agachamento (Rowing squat) (Wii Fit Plus); Corrida (Free Run) (Wii Fit Plus); Step (Free Step) (Wii Fit Plus); Boxe (Wii Sports); Dança (dance) (Wii EA Active). The EX will perform exercises exactly the same as the EVG. The movements are the same, even in their frequency of realization, but the EX will not have the visualization and interaction with the video game. All training and familiarization sessions will be accompanied by trained health professionals (physiotherapists and physical educators) in order to avoid eventual falls or events that may occur with the elderly during the practice of the exercises Physical. There will always be a chair so that the elderly can rest, when necessary, and the professional will always be at the side to guarantee the safe practice of physical exercises.
pt-br
Os exercícios físicos serão realizados duas vezes por semana, totalizando 16 sessões. Os idosos serão alocados em dois grupos, balanceados por sexo, idade e grau de escolaridade: 1) Exercício físico com vídeo game (EVG)(25 sujeitos); 2) exercícios físicos sem vídeo game (EX) (25 sujeitos). Ambos os grupos realizarão 2 sessões para familiarização dos exercícios. O EVG realizará exercícios do sistema de vídeo game Nintendo Wii®, utilizaremos, com dispositivos da Balance Board (plataforma de força que capta oscilações do centro de pressão), Wii Motion e Nunchuck (controles de mão que através de BlueTooth capta as movimentações que o participante faz). Para projetar as imagens dos jogos utilizaremos um projeto de imagem (tela projetada com dimensões de 85 x 100 cm). Os jogos selecionados têm por objetivos estimular o controle do equilíbrio, força muscular, marcha e estímulos cognitivos de controle inibitório, tomada de decisão, velocidade de reação, atenção, julgamento e flexibilização de pensamento. Cada sessão terá duração em torno de 30 a 45 minutos no total, onde serão realizados os seguintes jogos do pacote do Wii Fit Plus, Wii Sports e Wii EA Active: Pinguim (Penguim Slide) (Wii Fit Plus); Agachamento (Rowing squat) (Wii Fit Plus); Corrida (Free Run) (Wii Fit Plus); Step (Free Step) (Wii Fit Plus); Boxe (Wii Sports); Dança (dance) (Wii EA Active). O EX realizará exercícios exatamente iguais ao EVG. Os movimentos serão os mesmos, inclusive em sua frequência de realização, porém o EX não terá a visualização e interação com o vídeo game. Todas as sessões de treinamento e familiarização serão acompanhadas por profissionais de saúde capacitados(fisioterapeutas e educadores físicos), a fim de evitar eventuais quedas ou eventos que possam ocorrer com os idosos durante a prática dos exercícios físicos. Haverá sempre uma cadeira para que os idosos possam descansar, quando necessário, e o profissional estará sempre ao lado para garantia da prática segura dos exercícios físicos.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
I03.450.642.693.930 Video Games
pt-br
I03.450.642.693.930 Jogos de Vídeo
es
I03.450.642.693.930 Juegos de Video
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/26/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criterion, having Clinica Dementia Rating 0.5; 1 and 2, with a minimum of three years of formal study.
pt-br
critério de inclusão, possuir Clinica Dementia Rating 0,5; 1 e 2, com um mínimo de três anos de estudo formal.
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria, previous history of severe cardiopathy will be excluded; Acute or chronic musculoskeletal injuries that preclude the performance of exercises; Visual impairment that precludes the visualization of games; severe cognitive decline; Present other mental illnesses.
pt-br
Serão excluídos idosos que apresentem, histórico pregresso de cardiopatia grave; lesões musculoesqueléticas agudas ou crônicas que impossibilite a realização de exercícios; deficiência visual que impossibilite a visualização dos games; declínio cognitivo severo; apresente outras doenças mentais.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find difference between levels of biomarkers: increased levels of Brain-Derived Neutrophic Factors, Irisin, and decreased levels of Cortisol, Inflammatory Cytokines measured in blood and saliva.
pt-br
Espera-se encontrar diferença entre níveis de biomarcadores: aumento dos níveis de Fatores Neutrófico Derivado do Cérebro, Irisina e uma diminuição dos níveis de Cortisol, Citocinas Inflamatórias dosados em sangue e saliva.
es
Se espera encontrar diferencias entre los niveles de biomarcadores: niveles elevados de factores neutróficos derivados del cerebro, irisina, y niveles reducidos de cortisol, citoquinas inflamatorias medidas en sangre y saliva.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in depressive symptoms analyzed by the geriatric depression scale for the group that perform activities with virtual reality.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução nos sintomas depressivos analisados pela escala de depressão geriátrica para o grupo que realizar atividades com realidade virtual.
es
Se espera encontrar una reducción de los síntomas depresivos analizados por la escala de depresión geriátrica para el grupo que realiza actividades con realidad virtual.
en
It is expected to find better performance in the cognitive tests of the elderly who performed physical activity with virtual reality, through the mini mental exam, digit spam, floor maze test, stroop test, clock test, verbal fluency test and Montreal Cognitive Assessment.
pt-br
Espera-se encontrar melhor desempenho nos testes cognitivos dos idosos que realizaram atividade física com realidade virtual, através do miniexame mental, digit spam, floor maze teste, stroop test, teste do relógio, teste de fluência verbal e Avaliação Cognitiva de Montreal.
es
Se espera encontrar mejor desempeño en las pruebas cognitivas de los adultos mayores que realizaron actividad física con realidad virtual, a través del mini examen mental, spam de dígitos, prueba del laberinto de piso, prueba de stroop, prueba del reloj, prueba de fluidez verbal y Evaluación Cognitiva de Montreal.
en
It is expected to find a better performance in the functional tests of the elderly who performed physical activity with virtual reality, in the tests of the senior fitness test, stabilometry, dual task stabilometry, get up and go test with dual task, Berg balance scale and gait .
pt-br
Espera-se encontrar um melhor desempenho nos testes funcionais dos idosos com realizaram atividade física com realidade virtual, nos testes do sênior fitness teste, estabilometria, estabilometria com dupla tarefa, teste de levantar e ir com dupla tarefa, escala de equilíbrio de Berg e marcha.
es
Se espera encontrar un mejor desempeño en las pruebas funcionales de los adultos mayores que realizan actividad física con realidad virtual, en las pruebas de fitness test senior, estabilometría, estabilometría dual task, get up and go test con dual task, balanza de Berg y marcha
en
It is expected to find an improvement in fall confidence through a higher score on the Falls Efficacy Scale (FES-I).
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na confiança de quedas através de uma maior pontuação na Falls Efficacy Scale (FES-I).
es
Se espera encontrar una mejora en la confianza en caídas a través de una puntuación más alta en la Escala de Eficacia de Caídas (FES-I).
Contacts
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Public contact
- Full name: Luiz Felipe da Silva Figueiredo
-
- Address: Avenida Venceslau Brás, 71 - Botafogo
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22290-140
- Phone: +55-021-3938-0500
- Email: propsam@ipub.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Full name: Luiz Felipe da Silva Figueiredo
-
- Address: Avenida Venceslau Brás, 71 – Campus da Praia Vermelha – Botafogo
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22290-140
- Phone: +55(21)3938-0500
- Email: propsam@ipub.ufrj. br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Felipe da Silva Figueiredo
-
- Address: Avenida Venceslau Brás, 71 – Campus da Praia Vermelha – Botafogo
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22290-140
- Phone: +55(21)3938-0500
- Email: propsam@ipub.ufrj. br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17044.
Existem 8435 ensaios clínicos registrados.
Existem 4723 ensaios clínicos recrutando.
Existem 188 ensaios clínicos em análise.
Existem 5794 ensaios clínicos em rascunho.