RBR-9tdrmw The effectiveness of a physical therapy treatment with the use of a video game in the ability to improve epigenetic mark...

Record date: 12/11/2020
Last update: 10/28/2020

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1250-0881

• Public title:

  en

  The effectiveness of a physical therapy treatment with the use of a video game in the ability to improve epigenetic markers, strength, balance and cognition in elderly women.

  pt-br

  A efetividade de um tratamento fisioterapêutico com o uso de um jogo de vídeo game na capacidade de melhora dos marcadores epigenéticos, força, equilíbrio e cognição de idosas.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 17197019.1.0000.5342
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP 3.479.038
    Issuing authority: Universidade de Passo Fundo/Vice-Reitoria de Pesquisa e Pós-Graduação
  • CEP 3.527.631
    Issuing authority: Universidade Reg. Int. do Alto do Uruguai e das Missões - URI - Campus

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Regional Integrada do Alto Uruguai e das MIssões - Erechim
• Supporting source:
  • Institution: Fapergs

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Epigenomics; Exercise; Cognition

  pt-br

  Epigenômica; Exercício; Cognição

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

• Specific descriptors:

  en

  H01.158.273.180.350.074 Epigenomics

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  en

  E06.658.578.200 Occlusal Adjustment

  en

  J01.780 Power Plants

  en

  F02.463.188 Cognition

Interventions

• Interventions:

  en

  The study population will be comprised of women over the age of 60, attending the Clínica Escola de Fisioterapia of Uri de Erechim - URICEPP, who meet the inclusion criteria and agree to participate in the research by signing the Free and Informed Consent. The sample will be stratified into two groups, with patients selected according to the order of agreement in participate in the project, until the number of patients stipulated and randomized to one of the groups - intervention group or control group and will consist of 24 patients, with an intervention group (kinesiotherapeutic exercise using exergame) composed of 12 participants and a control group (kinesiotherapeutic exercise without the use of exergame) composed of 12 participants. The sample n was based on in studies that used similar methodology, which evaluated the effect of exercise on epigenetic markers, as well as the effect of improved functional mobility induced by running in the elderly related to epigenetic markers. Data collection will take place in three moments: pre-intervention, intervention and post-intervention.During the pre-intervention, questionnaires will be applied for respective order: Assessment of cognitive dysfunction using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) protocol; 2) Balance will be assessed through the Time Up and Go (TUG) test; 3) Graduation of muscle strength through dynamometry. For the analysis of epigenetic markers, blood collections will be performed in the pre and post intervention moments. For the analysis of epigenetic markers, collections will be performed in the pre and post intervention periods. The blood will be collected in the antecubital region, by a suitably qualified professional and qualified, as well as the place previously prepared, sanitized and refrigerated for the procedure. 20mL of blood will be taken through venipuncture using disposable syringes and needles. The needle will be disposed of immediately in appropriate containers for sharp materials, adopting all biosafety precautions in accordance with CONAMA Resolution 358/05. Randomization will be stratified so that the treatment groups are similar, considering that the size of the groups will be small and the differences between them can significantly interfere with the results. Thus, patients will be classified according to the characteristics relevant to the research and then randomized to one of the research groups - GC or GI. Intervention sessions for both groups will be organized two times per week, lasting 1 hour each, over a period of 12 weeks, totaling 24 sessions. GC and IG participants did not they may be carrying out any other type of physical therapy intervention during the period of application of this research. The protocol of kinesiotherapy for both groups will start with warm-up for 10 minutes using a horizontal exercise bike, strengthening will consist of 3 sets of 10 repetitions for each exercise, with an interval of 1 minute between sets. The sequence of kinesiotherapy exercises will be based on strengthening quadriceps, hamstrings, gluteus medius, grastrocnemius, deltoid, pectoralis major, biceps performed bilaterally. After the sequence of strengthening exercises, the participants will be submitted to spine stretching cervical, lateral and posterior trunk stretching, hamstring, quadriceps, iliopsoas and gastrocnemius stretching, performed during a series 30 seconds. There will be a tolerance of just two absences per participant with justification, which can be recovered during the week. In the post intervention the patients will be reassessed with the same protocols used in the pre-intervention.

  pt-br

  A população do estudo será composta por mulheres com idade superior a 60 anos, frequentadores da Clínica Escola de Fisioterapia da Uri de Erechim - URICEPP, que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar da pesquisa por meio da Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. A amostra será estratificada em dois grupos, sendo selecionados os pacientes pela ordem de concordância em participar do projeto, até que se atinja o número de pacientes estipulado e randomizada para um dos grupos – grupo intervenção ou grupo controle e será será constituída por 24 pacientes, sendo um grupo intervenção (exercício cinesioterapêutico com o uso do exergame) composto por 12 participantes e um grupo controle (exercício cinesioterapêutico sem o uso do exergame) composto por 12 participantes. O n da amostra foi baseado em estudos que utilizaram metodologia semelhante, os quais avaliaram o efeito do exercício sobre marcadores epigenéticos, bem como o efeito da melhoria da mobilidade funcional induzida pela corrida nos idosos relacionadas aos marcadores epigenéticos. A coleta de dados acontecerá em três momentos: pré-intervenção, intervenção e pós- intervenção.Durante a pré intervenção serão aplicados os questionários para a avaliação na respectiva ordem: Avaliação da disfunção cognitiva através do protocolo Montreal Cognitive Assessment (MoCA); 2) O Equilíbrio será avaliado através do teste Time Up and Go (TUG); 3) Graduação da força muscular através da Dinamometria. Para a análise dos marcadores epigenéticos, serão realizadas coletas sanguíneas nos momentos pré e pós intervenção. Para a análise dos marcadores epigenéticos, serão realizadas coletas sanguíneas nos momentos pré e pós intervenção. O sangue será coletado na região antecubital, por um profissional devidamente qualificado e habilitado, bem como o local previamente preparado, higienizado e refrigerado para a realização do procedimento. Serão retirados 20mL de sangue através de punção venosa por meio de seringas e agulhas descartáveis. A agulha será descartada imediatamente em recipientes apropriados para materiais perfurocortantes, adotando todos os cuidados de biossegurança de acordo com a resolução 358/05 CONAMA. A randomização será estratificada para que os grupos de tratamento sejam similares, tendo em vista que o tamanho dos grupos será diminuto e as diferenças entre eles podem interferir de forma significativa nos resultados. Assim, os pacientes serão classificados segundo as características relevantes para a pesquisa e então randomizados para um dos grupos da pesquisa – GC ou GI. As sessões de intervenção para ambos os grupos serão organizadas duas vezes por semana, com duração de 1 hora cada, em um período de 12 semanas, totalizando 24 sessões. As participantes do GC e do GI não poderão estar realizando qualquer outro tipo de intervenção fisioterapêutica durante o período da aplicação desta pesquisa. O protocolo de cinesioterapia para ambos os grupos iniciará com aquecimento durante 10 minutos com uso de bicicleta ergométrica horizontal, os exercícios de fortalecimento serão compostos por 3 séries de 10 repetições para cada exercício, com intervalo de 1 minuto entre as séries. A sequência dos exercícios cinesioterapêuticos irá se basear no fortalecimento de quadríceps, isquiotibiais, glúteo médio, grastrocnêmio, deltoide, peitoral maior, bíceps realizados bilateralmente. Após a sequência dos exercícios de fortalecimento as participantes serão submetidas ao alongamento de coluna cervical, alongamento lateral e posterior de tronco, alongamento de isquiotibiais, quadríceps, iliopsoas e gastrocnêmio, realizados durante uma série de 30 segundos. Haverá uma tolerância de apenas duas faltas por participante com justificativa, podendo ser recuperada durante a semana. Na pós intervenção as pacientes serão reavaliadas com os mesmos protocolos utilizados na pré intervenção.

• Descriptors:

  en

  E05.385 Games, Experimental

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/31/1969
• Date last enrollment: 04/12/2021

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	-	60 -	75 -

• Inclusion criteria:

  en

  Ability to walk; do not have neurological or cardiac disease as well as any other disease that makes physical exercise impossible; to be 60 years old or more; preserved cognitive, proven through the Montreal Cognitive Assessment

  pt-br

  Capacidade de deambular; não possuir doença neurológica ou cardíaca bem como qualquer outra doença que impossibilite a prática de exercício físico; ter 60 anos ou mais; cognitivo preservado, comprovado por meio do Montreal Cognitive Assessment

• Exclusion criteria:

  en

  Inability to communicate with researchers; risk of deep venous thrombosis; cardiac pacemaker patients; participants who do not obtain 75% attendance at meetings

  pt-br

  Incapacidade de se comunicar com os investigadores; risco de trombose venosa profunda; portadores de marcapasso cardíaco; participantes que não obtiverem 75% de presença nos encontros

Study type

• Study design:

  en

  Diagnostic clinical trial, randomized-controlled, parallel, open, with two arms

  pt-br

  Ensaio clínico de diagnóstico, randomizado-controlado, paralelo, aberto, com dois braços

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Diagnostic	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Epigenetic marks, balance, muscle strength grading.

  pt-br

  Marcadores Epigenéticos, equilíbrio, graduação da força muscular

• Secondary outcomes:

  en

  Cognitive ability, post-game experience.

  pt-br

  Habilidade cognitiva, experiência pós-jogo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Patricia Paula Bazzanello
  • • Address: Rua Portugal 108 apto 12
    • City: Erechim / Brazil
    • Zip code: 99700-030
  • Phone: +55-054-991277012
  • Email: patriciabazzanello@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de Passo Fundo
   
• Scientific contact
  • Full name: Patricia Paula Bazzanello
  • • Address: Rua Portugal 108 apto 12
    • City: Erechim / Brazil
    • Zip code: 99700-030
  • Phone: +55-054-991277012
  • Email: patriciabazzanello@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de Passo Fundo
   
• Site contact
  • Full name: Patricia Paula Bazzanello
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  • Email: patriciabazzanello@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de Passo Fundo
   

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