Public trial
RBR-5w2sqt Effects of strength exercises with elastic bands and tubes on the difficulty of movements, quality of life, sleep, memor...
Record date: 12/07/2020Last update: 09/03/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effects of a power strength training program with elastic bands and tubes on cognition, functionality, quality of life, balance, physical fitness, muscle quality, balance, sleep and the risk of falls of Parkinson's disease patients
pt-br
Avaliação dos efeitos de um programa de treinamento de força potente com faixas e tubos elásticos na cognição, na funcionalidade, na qualidade de vida, no equilíbrio, na aptidão física, na qualidade do músculo , no equilíbrio, no sono e no risco de quedas de pacientes com Doença de Parkinson
Trial identification
- UTN code: U1111-1248-7345
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Public title:
en
Effects of strength exercises with elastic bands and tubes on the difficulty of movements, quality of life, sleep, memory, depressive symptoms, balance and risk of falls of patients with Parkinson's disease
pt-br
Efeitos de exercícios de força com faixas e tubos elásticos na dificuldade de movimentos, na qualidade de vida, no sono, na memória, nos sintomas depressivos, no equilíbrio e no risco de cair de pacientes com doença de Parkinson
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Scientific acronym:
en
PARK-BAND Study
pt-br
Estudo PARK-BAND
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Public acronym:
en
PARK-BAND Study
pt-br
Estudo PARK-BAND
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Secondaries identifiers:
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91075318.1.0000.5045
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.834.559
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Hospital Universitário Walter Cantídio/ Universidade Federal do Ceará
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91075318.1.0000.5045
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Ceará
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Walter Cantidio
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Supporting source:
- Institution: Programa de Desenvolvimento Científico e Tecnológico Regional – PDCTR (CNPq/Funcap)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's disease - Staging Hoehn & Yahr 1 to 3.
pt-br
Doença de Parkinson - Estadiamento Hoehn&Yahr 1 a 3.
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
en
C10 Nervous system diseases
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Specific descriptors:
en
G20 Parkinson's disease
Interventions
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Interventions:
en
Intervention group: Twenty-five patients with Parkinson's disease, with Hoehn & Yahr staging from 1 to 3, will receive power trainingwith elastic bands and resistance tubes twice a week for 12 weeks. Each session lasts 60 minutes, with 5 minutes of warm-up, 50 minutes of exercise and 5 minutes of cooling down. Control group: Twenty-five patients with Parkinson's disease, with Hoehn & Yahr staging from 1 to 3, will have health education through tutorial groups with a booklet, once a week, a chapter a week, for 12 weeks. The group will receive this booklet of 12 chapters that will tell the story of a patient who has been diagnosed with PD and will learn about its clinical characteristics, treatment and complications. In each chapter, he is educated on strategies for living well with the disease.
pt-br
Grupo intervenção: Vinte e cinco pacientes com Doença de Parkinson, com estadiamento Hoehn & Yahr de 1 a 3, farão exercícios de força potente com faixas e tubos elásticos duas vezes por semana durante 12 semanas. Cada sessão com duração de 60 minutos, sendo 5minutos de aquecimento, 50 minutos de exercícios e 5 minutos de desaquecimento. Grupo controle: Vinte e cinco pacientes com Doença de Parkinson, com estadiamento Hoehn & Yahr de 1 a 3, terão encontros de educação em saúde através de grupos tutoriais com uma cartilha, uma vez por semana, um capítulo por semana, durante 12 semanas. O grupo receberá esta cartilha de 12 capítulos que contará a história de um paciente que recebeu o diagnóstico da DP e aprenderá sobre suas características clínicas, tratamento e complicações. Em cada capítulo, ele é educado sobre estratégias para viver bem com a doença.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
en
I02.233.332 Health Education
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/31/1969
- Date last enrollment: 06/01/2022
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 40 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of Parkinson’s disease according to the UK PD Brain Bank Diagnostic Criteria; Stages of 1 to 3 according to the modified Hoehn & Yarh scale; Stable antiparkinsonian medication regime for at least 4 weeks before the intervention; Literate; Independent in basic daily living activities according to SE higher or equal to 80%; Age of 40 years or more; Be a resident of Fortaleza.
pt-br
Diagnóstico da doença de Parkinson de acordo com os critérios de diagnóstico do banco cerebral do Reino Unido; Estadiamento de 1 a 3 de acordo com a escala Hoehn & Yarh modificada; Regime estável de medicamento antiparkinsoniano por pelo menos 4 semanas antes da intervenção; Alfabetizado; Independente nas atividades básicas da vida diária, de acordo com a SE maior ou igual a 80%; Idade igual ou superior a 40 anos; Ser residente de Fortaleza.
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Exclusion criteria:
en
BMI greater than 40 and less than 20; Diagnosis of Chron's Disease and Ulcerative Colitis; Diagnosis of Multiple Sclerosis, ADEM, Parkinsonism plus, cerebrovascular disease with motor sequelae, Guilliam-Barre; Dementia syndrome of any etiology according to MSD-V; Schizophrenia with hospitalization or psychotic episode or suicidal ideation in the last 6 months; Bipolar affective disorder with hospitalization or episode of mania or episode of hypomania or episode of depression in the last 6 months; Depression with hospitalization or suicidal ideation or psychotic episode in the last 6 months; Myocardial infarction with or without ST elevation in the last 12 months; Myocardial revascularization surgery or percutaneous anglioplasty in the last 12 months; Uncontrolled arrhythmia; Severe or oxygen dependent COPD; Cardiac insufficiency with reduced functional class III or IV; Resting Blood Pressure greater than or equal to 160 x 100 mmHg; Implantable cardioversion defibrillator (ICD); Severe chronic kidney disease (Creatinine clearance less than 30ml/min); Proliferative retinopathy secondary to diabetes; Peripheral neuropathy with motor impairment; Moderate to severe hearing impairment (inability to maintain a dialogue or need for lip reading); Moderate to severe visual impairment (minimum visual acuity 20/70 - Snellen); Cancer in activity or in treatment; History of conventional surgery or DBS for Parkinson's disease; Alcohol consumption greater than 14 drinks per week; Live with people who participate in the same study; Thromboembolism without anticoagulation regimen; Significant weight loss (10% of usual weight) in the last 6 months; Lack of family support to participate in the study; Bariatric surgery history; Exercise at moderate intensity for at least 3 x week; Glycated hemoglobin higher than 12.
pt-br
IMC maior que 40 e menor que 20; Diagnóstico de doença de Chron e retocolite ulcerativa; Diagnóstico de esclerose múltipla, ADEM, parkinsonismo mais, doença cerebrovascular com sequelas motoras, Guilliam-Barre; Diagnóstico de síndrome demencial de qualquer etiologia, de acordo com DSM-V; Esquizofrenia com hospitalização ou episódio psicótico ou ideação suicida nos últimos 6 anos; Transtorno afetivo bipolar com hospitalização ou episódio de mania ou episódio de hipomania ou episódio de depressão nos últimos 6 meses; Depressão com hospitalização ou ideação suicida ou episódio psicótico nos últimos 6 meses; Infarto do miocárdio com ou sem supra desnivelamento do segmento ST nos últimos 12 meses; Cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia percutânea nos últimos 12 meses; Arritmia não controlada; DPOC grave ou dependente de oxigênio; Insuficiência cardíaca com classe funcional III ou IV reduzida; Pressão arterial em repouso maior ou igual a 160 x 100 mmHg; Desfibrilador implantável de cardioversão; Doença renal crônica grave (Clearence de creatinina menor que 30ml/min); Retinopatia proliferativa secundária a DM2; Neuropatia periférica com comprometimento motor; Deficiência auditiva moderada a grave (incapacidade de manter um diálogo ou necessidade de leitura labial); Deficiência visual moderada a grave (acuidade visual mínima 20/70 - Snellen); Câncer em atividade ou em tratamento; História de cirurgia convencional ou DBS para doença de Parkinson; Consumo de álcool superior a 14 doses por semana; Viver com pessoas que participam do mesmo estudo; Tromboembolismo sem regime de anticoagulação; Perda de peso significativa (10% do peso normal) nos últimos 6 meses; Falta de apoio da família para participar do estudo; Cirurgia bariátrica prévia; Exercite-se com intensidade moderada por pelo menos 3 vezes por semana; Hemoglobina glicada maior que 12.
Study type
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Study design:
en
Clinical trial of treatment, randomized-controlled, blind, parallel, with two arms.
pt-br
Ensaio clínico de tratamento, randomizado-controlado, cego, paralelo, com dois braços.
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Superior bradykinesia improvement in the exercise group is expected through the method of assessing bradykinesia sub-scores of the motor UPDRS. The bradykinesia sub-scores of the upper limbs will be obtained by adding the items 23, 24 and 25 of the UPDRS motor exam; while a subset of bradykinesia in the lower limbs will be the sum of items 26, 27, 29 and 31 of the UPDRS motor exam
pt-br
Espera-se melhora superior da bradicinesia no grupo de exercício por meio do método de avaliação dos sub-escores de bradicinesia do UPDRS motor. Os sub-escores de bradicinesia do membros superiores serão obtido pela soma dos itens 23, 24 e 25 do exame motor UPDRS; enquanto um subconjunto de bradicinesia nos membros inferiores será a soma dos itens 26, 27, 29 e 31 do exame do UPDRS motor
en
Superior improvement in Functional Physical Performance is expected in the exercise group that will be assessed using the Short Physical Performance Battery (SPPB), which combines results of gait speed, sitting and standing time and balance tests
pt-br
Espera-se melhora superior no Desempenho Funcional Físico no grupo de exercício que será avaliado através da Short Physical Performance Battery(SPPB), que combina resultados da velocidade da marcha, tempo de sentar e levantar da cadeira e testes de equilíbrio
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Secondary outcomes:
en
Superior benefit of parkinsonian motor and non-motor symptoms in the exercise group is expected through the total score of the UPDRS in the exercise group with reduction in the score of the base measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior do sintomas motores e não-motores parkinsonianos no grupo de exercícios através da pontuação total do UPDRS no grupo de exercício com Redução de pontuação da medida de base para uma semana após intervenção
en
Higher quality of life benefit is expected through the PDQ-39 in the exercise group with reduction in the scores from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na qualidade de vida através do PDQ-39 no grupo de exercícios com redução de pontuação da medida de base para uma semana após intervenção
en
Superior benefit of sleep quality is expected through the Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) in the exercise group with reduction in the scores from baseline measure for one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior da qualidade do sono através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (IQSP) no grupo de exercícios com redução de pontuação da medida de base para uma semana após intervenção
en
Superior benefit in daytime sleepiness is expected through the Epworth Sleepiness Scale (ESE) in the exercise group with a reduction in the score from baseline measure for one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na sonolência diurna através Escala de Sonolência de Epworth (ESE) no grupo de exercícios com redução de pontuação da medida de base para uma semana após intervenção
en
Superior sleep benefit is expected using the Parkinson's Disease Sleep Rating Scale (PDSS) in the exercise group with increasement of scores from baseline to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior no sono através da Escala de Classificação de Sono para Doença de Parkinson no grupo de exercícios com aumento da pontuação desde a medida de base até uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in behavioral sleep disorder is expected through the REM sleep disorders screening questionnaire - brazilian version (QRDCSR-BR) in the exercise group with reduction of score from the baseline measure compared to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior no transtorno comportamental do sono através do Questionário de rastreio de desordens do sono REM - versão brasileira (QRDCSR-BR) no grupo de exercícios com redução de pontuação da medida de base comparado a uma semana após a intervenção
en
A higher benefit is expected in the rate of respiratory disorders in the exercise group, with a reduction in the score of the baseline measure compared to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na taxa de distúrbios respiratórios no grupo de exercício, com redução de pontuação da medida de base comparado a uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in the atony of the chin muscle in the REM sleep phase is expected through polysomnography with increasement from baseline measure for one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na atonia do músculo do queixo na fase do sono REM através da polissonografia com aumento da medida de base comparado a uma semana após a intervenção
en
A higher benefit in sleep quality is expected through polysomnography in the exercise group with an increase in the deeper phases of sleep (N3 and REM), a decrease in the superficial phase (N1) from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na qualidade do sono através da polissonografia no grupo de exercício com o aumento das fases mais profundas do sono (N3 e REM), diminuição da fase superficial (N1) da medida de base comparado a uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in sleep latency, total sleep time, frequency of awakening is expected through actigraph parameters in the exercise group from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na latência do sono, no tempo total de sono, na frequência de despertares através dos parâmetros actigráficos no grupo de exercícios da medida de base comparado a uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in lower limb strength is expected through the sit and stand test five times (TSL5x) in the exercise group from the baseline to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na força de membros inferiores através do teste de sentar e levantar cinco vezes (TSL5x) no grupo de exercício desde a medida de base até uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in the strength of upper limbs is expected through the handgrip strength by the Saehan dynamometer in the exercise group from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na força de membros superiores através da força de preensão manual pelo dinamômetro Saehan no grupo de exercício desde a medida de base até uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in gait speed is expected through the 4-meter walk test in the exercise group from baseline to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na velocidade da marcha através do teste de caminhada de 4 metros no grupo de exercício desde a medida de base até uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in fear of falling is expected through the Fall Effectiveness Scale - International (FES-I) in the exercise group with a reduction in the score from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior no medo de cair através da Escala de Eficácia de Quedas - Internacional (FES-I) no grupo de exercícios com redução de pontuação da medida de base para uma semana após intervenção
en
Superior benefit in muscle performance and energy development rate is expected in exercise group by assessing knee extensor and flexor strength using Biodex Pro® from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na performance muscular e na taxa de desenvolvimento de energia pela avaliação da força dos extensores e flexores do joelhos através do Biodex Pro® no grupo de exercício da medida da linha de base até uma semana após a intervenção
en
A lower number of falls is expected in the exercise group last month, considering the number of falls in the past month from the baseline measure to one week pos intervention
pt-br
Espera-se menor número de quedas no mês passado no grupo de exercícios ,considerando o número de quedas no mês passado da medida de base para uma intervenção pós-semana
en
Superior benefit in the amount of physical activity in the exercise group is expected through actigraphy from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na quantidade de atividade física no grupo de exercícios através da actigrafia desde a medida de base até uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in the intensity of physical activity in the exercise group is expected through the actigraph from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na intensidade da atividade física no grupo de exercícios através do actígrafo desde a medida de base até uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in sedentary behavior in the exercise group is expected through the actigraph from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior no comportamento sedentário no grupo de exercícios através do actígrafo da medida de base para uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in screening for sarcopenia through SARC-F is expected in the exercise group from baseline measure to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior na triagem de sarcopenia através do SARC-F no grupo de exercícios medida de base para uma semana após a intervenção
en
Superior benefit in freezing of gait is expected through new freezing of gait questionnaire (N-FOGQ) in the exercise group from baseline to one week after the intervention
pt-br
Espera-se benefício superior no congelamento de marcha através new freezing of gait questionnaire (N-FOGQ) no grupo de exercícios da medida de base para uma semana após a intervenção
Contacts
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Public contact
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Scientific contact
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Site contact
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- Email:
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9809.
Existem 9809 ensaios clínicos registrados.
Existem 2696 ensaios clínicos recrutando.
Existem 199 ensaios clínicos em análise.
Total 3805 em rascunho.