Public trial
RBR-4gq6khr Effects of Photodynamic Therapy as aid on non-surgical treatment of Aggressive Periodontitis
Record date: 12/10/2020Last update: 11/13/2019
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Photodynamic Therapy as aid on non-surgical treatment of Aggressive Periodontitis
pt-br
Efeitos da Terapia Fotodinâmica como adjuvante no tratamento não cirúrgico da Periodontite Agressiva
Trial identification
- UTN code: U1111-1243-5468
-
Public title:
en
Effects of Photodynamic Therapy as aid on non-surgical treatment of Aggressive Periodontitis
pt-br
Efeitos da Terapia Fotodinâmica como adjuvante no tratamento não cirúrgico da Periodontite Agressiva
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE 79796817.8.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
79796817.8.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
U1111-1243-5468
Issuing authority: Universal Trial Number
-
2404858
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital Onofre Lopes
-
CAAE 79796817.8.0000.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Guarulhos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Universidade de Guarulhos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aggressive Periodontitis
pt-br
Periodontite Agressiva
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533.161 Aggressive Periodontitis
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 (control): Scraping and root planing + full mouth disinfection + amoxicillin 500 mg and metronidazole 400 mg 8/8 hours 14 days; Group 2 (test 1): Scraping and root planing + full mouth disinfection + amoxicillin 500 mg and metronidazole 400 mg 8/8 hours 14 days 1 + photodynamic therapy 1 session; Group 3 (test 2): Scraping and root planing + full mouth disinfection + amoxicillin 500 mg and metronidazole 400 mg 8/8 hours 14 days 1 + photodynamic therapy 4 sessions; Group 4 (test 3): Scraping and root planing + full mouth disinfection + amoxicillin 500 mg and metronidazole 400 mg 8/8 hours 14 days 1 + infrared application 4 sessions.
pt-br
Grupo 1 (controle): Raspagem e alisamento radicular + desinfecção boca inteira + amoxicilina 500 mg e metronidazol 400 mg 8/8 horas 14 dias; Grupo 2 (teste 1): Raspagem e alisamento radicular + desinfecção boca inteira + amoxicilina 500 mg e metronidazol 400 mg 8/8 horas 14 dias + terapia fotodinâmica 1 sessão; Grupo 3 (teste 2): Raspagem e alisamento radicular + desinfecção boca inteira + amoxicilina 500 mg e metronidazol 400 mg 8/8 horas 14 dias + terapia fotodinâmica 4 sessões; Grupo 4 (teste 3): Raspagem e alisamento radicular + desinfecção boca inteira + amoxicilina 500 mg e metronidazol 400 mg 8/8 horas 14 dias + aplicação de infravermelho 4 sessões.
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Descriptors:
en
E02.186.500 Photochemotherapy
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/16/2020
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 46 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals between 18 and 40 years old with a clinical diagnosis of Aggressive periodontitis, according to the American Academy of Periodontics (1999) or Periodontitid satages III or IV grade C; Presence of at least 8 teeth with PS > 5 mm and CIN ? 5 mm, 2 teeth per quadrant; Agree to participate in the survey by signing the informed consent form
pt-br
Indivíduos entre 18 e 40 anos com o diagnóstico clínico de Periodontite Agressiva, segundo a Academia Americana de Periodontia (1999) ou Periodontite estádios III ou IV grau C; Presença de no mínimo 8 dentes com PS ? 5 mm e NIC ? 5mm, sendo 2 dentes por quadrante; Concordar com a participação na pesquisa, assinando o TCLE.
es
Individuos entre 18 y 40 años con diagnóstico clínico de Periodontitis Agresiva, según la Academia Americana de Periodoncia (1999) o Periodontitis en Estadio III o IV grado C; ¿Presencia de al menos 8 dientes con PS? 5 mm y NIC? 5 mm, con 2 dientes por cuadrante; Acepta participar en la investigación firmando el formulario de consentimiento.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant and lactating women; Carriers of systemic diseases that compromise the immune system; Unable to answer the questionnaires or perform the tests or treatment; Allergic to Amoxicillin, Metronidazole, Chlorhexidine or Photosensitizer;Those who underwent periodontal therapy less than 6 months ago.
pt-br
Gestantes e lactantes; Portadores de doenças sistêmicas que comprometam o sistema imunológico; Incapacitados de responder aos questionários ou de realizar os exames ou o tratamento; Alérgicos a Amoxicilina, Metronidazol, Clorexidina ou ao Fotossensibilizante; Aqueles que se submeteram a terapia periodontal há menos de 6 meses.
es
Mujeres embarazadas y lactantes; Pacientes con enfermedades sistémicas que comprometen el sistema inmunológico; Incapaz de responder cuestionarios o realizar exámenes o tratamientos; Alérgico a la amoxicilina, metronidazol, clorhexidina o fotosensibilizador; Aquellos que se sometieron a terapia periodontal hace menos de 6 meses.
Study type
-
Study design:
en
The study will be a randomized, double-blind, split-mouth design clinical-controlled trial.
pt-br
O estudo será um ensaio clínico-controlado-randomizado, duplo cego, com desenho de boca dividida.
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary Outcome: Changes in Clinical Attachment Level (CAL) in periodontal clinical evaluation following treatment with antimicrobial photodynamic therapy in patients with Aggressive Periodontitis.
pt-br
Desfecho Primário: Alterações no Nível de Inserção Clínica (NIC) na avaliação clínica periodontal após o tratamento com terapia fotodinâmica antimicrobiana em pacientes com Periodontite Agressiva.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary Outcome: Changes, after antimicrobial photodynamic therapy, in the other parameters observed in the periogram (Gingival Bleeding Index, Bleeding on Probing, Gingival Recession and Probing Depth), as well as changes in microbiological evaluations gingival sulcus), immunological (inflammatory cytokines in gingival fluid and tissue), radiographic (bone conformation and density), occlusal (static and dynamic parameters) and quality of life of individuals undergoing treatment.
pt-br
Desfecho Secundário: Mudanças, após terapia fotodinâmica antimicrobiana, nos demais parâmetros observados no periograma (Índice de Sangramento Gengival,Sangramento à Sondagem, Recessão Gengival e Profundidade de Sondagem), além de alterações nas avaliações microbiológicas (microbiota do sulco gengival), imunológicas (citocinas inflamatórias nos fluido e tecido gengivais), radiográfico (conformação e densidade ósseas), aspectos oclusais (parâmetros estáticos e dinâmicos) e na qualidade de vida dos indivíduos submetidos ao tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Raissa Afonso da Costa
-
- Address: Rua da Saudade, 1148, Bl A2, apto 304, Nova Descoberta
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-400
- Phone: +5584998010362
- Email: raissaoa@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Bruno César de Vasconcelos Gurgel
-
- Address: A. Senador Salgado Filho, 1320, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056000
- Phone: +558432154100
- Email: bcgurgel@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Bruno César de Vasconcelos Gurgel
-
- Address: A. Senador Salgado Filho, 1320, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056000
- Phone: +558432154100
- Email: bcgurgel@yahoo.com.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9828.
Existem 9828 ensaios clínicos registrados.
Existem 2700 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Total 3803 em rascunho.