Public trial
RBR-2q98vj Group therapy to stimulate forced use of post-stroke paretic limb
Record date: 12/28/2020Last update: 12/21/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Group-based constraint-induced movement therapy in the rehabilitation of chronic post-stroke patients
pt-br
Terapia por contensão induzida em formato grupal na reabilitação de pacientes pós acidente vascular cerebral crônico
Trial identification
- UTN code: U1111-1238-5553
-
Public title:
en
Group therapy to stimulate forced use of post-stroke paretic limb
pt-br
Terapia em grupo para estimular o uso forçado do membro parético pós-AVC
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Processo CEP: 3.015.121
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi (FACISA), subordinada a Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
CAAE: 78878217.0.0000.5568
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Processo CEP: 3.015.121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke, paresis
pt-br
Acidente vascular cerebral, paresia
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral
es
C10.228.140.300.775 Accidente Cerebrovascular
en
C10.597.636 Paresis
pt-br
C10.597.636 Paresia
es
C10.597.636 Paresia
Interventions
-
Interventions:
en
In all, 16 participants diagnosed with stroke will be selected in a single intervention group, who will participate equally in all phases of the intervention protocol. The interventions will be carried out in the following phases: Phase A1: 16 subjects from the intervention group will participate in the modified induced restriction therapy protocol lasting 3 hours per day, seven days per week for two consecutive weeks; Phase B1: 16 individuals from the intervention group will participate in exercises and conventional group therapy, with one hour of weekly attendance; Phase A2: 16 subjects from the intervention group will participate in the original protocol for induced restriction therapy, lasting 6 hours per day, seven days per week for two consecutive weeks; Phase B2: 16 individuals from the intervention group will continue the exercises and conventional group therapy, with one hour of weekly attendance; Phase A3: 16 subjects from the intervention group will participate in a modified induced restraint therapy protocol, 1 hour and 30 minutes long per day, seven days per week for two consecutive weeks; Phase B3: 16 subjects from the intervention group will continue to exercise and conventional group therapy with one hour of weekly attendance. Phase A4: 16 individuals from the intervention group will participate in conventional occupational therapy and physiotherapy exercises, 1 hour and 30 minutes per day, seven days a week, for two consecutive weeks; Phase B4: 16 subjects from the intervention group will continue to exercise and conventional group therapy with one hour of weekly attendance.
pt-br
Ao todo, serão selecionados 16 participantes diagnosticados com Acidente Vascular Cerebral, em um único grupo intervenção, que participarão de forma igualitária em todas as fases do protocolo de intervenção. As intervenções serão realizadas nas seguintes fases: Fase A1: 16 indivíduos do grupo intervenção participarão do protocolo de terapia de restrição induzida modificado com duração de 3 horas por dia, sete dias por semana, durante duas semanas consecutivas; Fase B1: 16 indivíduos do grupo intervenção participarão dos exercícios e terapia de grupo convencional, com uma hora de atendimento semanal; Fase A2: 16 indivíduos do grupo intervenção participarão protocolo original de terapia de restrição induzida, com duração de 6 horas por dia, sete dias por semana, durante duas semanas consecutivas; Fase B2: 16 indivíduos do grupo intervenção darão continuidade dos exercícios e terapia de grupo convencional, com uma hora de atendimento semanal; Fase A3: 16 indivíduos do grupo intervenção participarão protocolo modificado de terapia de contenção induzida, 1 hora e 30 minutos de duração por dia, sete dias por semana, durante duas semanas consecutivas; Fase B3: 16 indivíduos do grupo intervenção continuarão nos exercícios e terapia de grupo convencional, com uma hora de atendimento semanal. Fase A4: 16 indivíduos do grupo intervenção participarão de exercícios convencionais de terapia ocupacional e fisioterapia, 1 hora e 30 minutos de duração por dia, sete dias por semana, durante duas semanas consecutivas; Fase B4: 16 indivíduos do grupo intervenção continuarão nos exercícios e terapia de grupo convencional, com uma hora de atendimento semanal.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500 Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500 Reabilitação
es
E02.760.169.063.500 Rehabilitación
en
E02.760.169.063.500.477 Neurological Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.477 Reabilitação Neurológica
es
E02.760.169.063.500.477 Rehabilitación Neurológica
en
E02.760.169.063.500.477.500 Stroke Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.477.500 Reabilitação do Acidente Vascular Cerebral
es
E02.760.169.063.500.477.500 Rehabilitación de Accidente Cerebrovascular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/22/2018
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Selected individuals should have a clinical diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke for more than 6 months; age over 18 years; unilateral involvement; active movement of at least 45 degrees of shoulder flexion and abduction; active movement of at least 20 degrees elbow extension and 10 degrees wrist extension; active movement of at least 10 degrees of abduction and thumb extension; be at least 10 degrees long on two fingers beyond the thumb; have a higher score to the cutoff point according to education in the Mini Mental State Examination
pt-br
Os indivíduos selecionados deverão apresentar diagnóstico clínico de AVC isquêmico ou hemorrágico há mais de 6 meses; idade acima de 18 anos; acometimento unilateral; movimentação ativa de no mínimo 45 graus de flexão e abdução de ombro; movimentação ativa de no mínimo 20 graus de extensão de cotovelo e 10 graus de extensão de punho; movimentação ativa de no mínimo 10 graus de abdução e extensão do polegar; ter pelo menos 10 graus de extensão em mais dois dedos além do polegar; possuir escore maior ao ponto de corte de acordo com a escolaridade no Mini Exame do Estado Mental
-
Exclusion criteria:
en
Clinical diagnosis of nonischemic or hemorrhagic stroke associated with other neurological conditions for less than 6 months; age under 18 years; bilateral involvement; active movement below 45 degrees of shoulder flexion and abduction; active movement less than 20 degrees elbow extension and less than 10 degrees 12 wrist extension; active movement less than 10 degrees of abduction and extension of the thumb, and less than 10 degrees of extension in two fingers beyond the thumb; have a score lower than the cutoff point according to schooling in the Mini Mental State Examination
pt-br
Diagnóstico clínico de AVC não isquêmico ou hemorrágico, associados a outras condições neurológicas há menos de 6 meses; idade inferior a 18 anos; acometimento bilateral; movimentação ativa abaixo de 45 graus de flexão e abdução de ombro; movimentação ativa menor que 20 graus de extensão de cotovelo e menor que 10 graus de extensão de 12 punho; movimentação ativa menor que 10 graus de abdução e extensão do polegar e inferior pelo menos 10 graus de extensão em mais dois dedos além do polegar; possuir escore menor ao ponto de corte de acordo com a escolaridade no Mini Exame do Estado Mental
Study type
-
Study design:
en
Single-arm, open-arm, single-group clinical trial
pt-br
Ensaio clínico de tratamento, braço único, aberto, de grupo único
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the variation of the scores on the quality and quantity scale of movement before, after and at follow-up at the four group therapy moments (1: 30h, 3h, 6h, 1: 30h of conventional occupational therapy and physical therapy exercises) through the Motor Activity Log (MAL) scale
pt-br
Avaliar a variação das pontuações na escala de qualidade e quantidade do movimento antes, após e no follow-up, nos quatro momentos de terapia em grupo (1:30h, 3h, 6h, 1:30h de exercícios convencionais de terapia ocupacional e fisioterapia) através da escala Motor Activity Log (MAL)
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Secondary outcomes:
en
To evaluate occupational performance and functionality before, after and at follow-up at the four group therapy moments (1: 30h, 3h, 6h, 1:30 of conventional occupational therapy and physiotherapy exercises) using the Canadian Measurement Occupational performance and Wolf Motor Function Test, respectively.
pt-br
Avaliar o desempenho ocupacional e a funcionalidade antes, após e no follow-up, nos quatro momentos de terapia em grupo (1:30h, 3h, 6h, 1:30 de exercícios convencionais de terapia ocupacional e fisioterapia) através das escalas Medida Canadense de Desempenho ocupacional e Wolf Motor Function Test, respectivamente.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fábio Ricardo de Oliveira Galvão
-
- Address: Av. Rio Branco, 435 - Centro
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55-84-981679087
- Email: fabiogavao00@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Fábio Ricardo de Oliveira Galvão
-
- Address: Av. Rio Branco, 435 - Centro
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55-84-981679087
- Email: fabiogavao00@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Fábio Ricardo de Oliveira Galvão
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- Address: Av. Rio Branco, 435 - Centro
- City: Santa Cruz / Brazil
- Zip code: 59200-000
- Phone: +55-84-981679087
- Email: fabiogavao00@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9828.
Existem 9828 ensaios clínicos registrados.
Existem 2700 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Total 3804 em rascunho.