Public trial
RBR-9zj2w7 Potential of an experiment to promote walk in people with Myochardial Infarction or Angina
Record date: 12/15/2020Last update: 10/03/2019
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of a theory-based intervention to promote walking in people with Coronary Artery Disease
pt-br
Eficácia de uma intervenção baseada em teoria para promover a atividade física em pacientes com Doença Arterial Coronária
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-7873
-
Public title:
en
Potential of an experiment to promote walk in people with Myochardial Infarction or Angina
pt-br
Potencial de um experimento para promover caminhada em pessoas com Infarto ou Angina
-
Scientific acronym:
en
Não se aplica
-
Public acronym:
en
Não se aplica
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 83212418.0.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.595.142
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
CAAE 83212418.0.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronary disease
pt-br
Doença das coronárias
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
-
Specific descriptors:
en
C14.280.647.250 Coronary Disease
Interventions
-
Interventions:
en
43 participants will be allocated to the intervention group (GI) over a period of 12 weeks (60 days), divided into three different steps, described below. Participants will be recruited from the cardiology outpatient clinic, subspecialty of Ischemic Heart Disease, from a large university hospital in a city in the interior of the state of São Paulo, Brazil. In Step 1, the initial approach to the subject will be performed on the day of their routine outpatient medical appointment, when the objectives of the study will be explained and their voluntary consent to participate in the research will be obtained. Then, cardiorespiratory fitness will be measured by means of a questionnaire translated and validated for Brazil (VSAQ), if the participant does not have results of the Cardiopulmonary Stress Test (CPET) in his health record. If the participant obtains a score greater than or equal to 6 METs in the TECP, then the psychosocial variables Intent and Behavior will be measured (Questionnaire for Measurement of Physical Activity Behavior (QCAF - Mendez et al., 2009); and physical activity in the (AFTL) through the Brazilian version of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ) .After obtaining these measures, an obstacle management plan will be planned as an intervention strategy to promote walking three for at least 30 minutes based on the HIKING OBSTACLE FACING PLAN Questionnaire Activation is if-then plans, specifying when, where, and how to act to achieve a goal ("IF I find situation X, so I'll perform behavior Y, "for example," IF I get to work early in the morning, then I'll take the esc instead of the elevator to my place of work ”or“ IF I take the bus back home, THEN I will go down one point earlier to walk home ”). In the second stage, after 4 weeks (or 30 days) of the baseline, a telephone reinforcement of the intervention will be performed. You will be asked: 1. Are you doing the walk? If not, why? 2. What difficulties are you having to walk? and 3. Do you remember what was agreed to overcome this difficulty (s)? After 8 weeks (or 60 days) of T0, for completion of follow-up and new measurement of the variables of interest. In this last stage the participants attended for the application of the QCAF and GSLTPAQ instruments.
pt-br
43 participantes serão alocados no grupo intervenção (GI) durante um período de 12 semanas (60 dias), divididas em três diferentes etapas, descritas a seguir. Os participantes serão recrutados no ambulatório de cardiologia, subespecialidade de Cardiopatia Isquêmica de um hospital universitário de grande porte de uma cidade do interior do estado de São Paulo, Brasil. Na Etapa 1, será realizada a abordagem inicial ao sujeito, no dia de seu agendamento médico ambulatorial de rotina, quando serão explicados os objetivos do estudo e obtido o seu consentimento voluntário para participação na pesquisa. A seguir, será mensurada a aptidão cardiorrespiratória por meio de questionário traduzido e validado para o Brasil (VSAQ), caso o participante não disponha de resultados do Teste Cardiopulmonar de Esforço (TECP) em seu prontuário de saúde. Se o participante obtiver um escore maior ou igual a 6 METs no TECP, então serão mensuradas as variáveis psicossociais Intenção e Comportamento (Questionário para mensuração do Comportamento de Atividade Física (QCAF - Mendez et al., 2009); e mensurada a atividade física no tempo de lazer (AFTL) por meio da versão brasileira do Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ). Após a obtenção dessas medidas, será planificado um plano de enfrentamento de obstáculos como estratégia de intervenção para promover a caminhada três vezes por semana, por no mínimo 30 minutos; baseado no questionário PLANO DE ENFRENTAMENTO DE OBSTÁCULOS À REALIZAÇÃO DE CAMINHADA. A Ativação da intenção são planos if-then (se-então), especificando quando, onde e como agir para alcançar um objetivo ("SE eu encontrar a situação X, ENTÃO eu executarei o comportamento Y ", por exemplo, "SE eu chegar mais cedo ao trabalho pela manhã, ENTÃO eu vou tomar as escadas em vez do elevador para o meu local de trabalho” ou “SE eu tomar o ônibus para voltar para casa, ENTÃO descerei um ponto antes para caminhar até minha casa”). Na segunda etapa, após 4 semanas (ou 30 dias) do baseline, será realizado um reforço telefônico da intervenção. Será perguntado: 1. O (a) Sr. (a) está realizando a caminhada? Se não, por quê?; 2. Quais dificuldades o (a) Sr. (a) está tendo para realizar a caminhada?; e 3. O (a) Sr. (a) lembra o que foi combinado para conseguir superar essa(s) dificuldade(s)? Após 8 semanas (ou 60 dias) do T0, para finalização do seguimento e nova mensuração das variáveis de interesse. Nesta última etapa os participantes compareceram para a aplicação dos instrumentos QCAF e GSLTPAQ.
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Descriptors:
en
N03.219.483.408 Health Planning Support
en
F01.145.632 Motor Activity
en
F04.754.137 Behavior Therapy
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/31/1969
- Date last enrollment: 04/30/2020
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 43 - 18 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Will be included people aged 18 to 85 years, diagnosed with coronary artery disease in outpatient follow-up at the service; able to establish effective communication, demonstrating self and allopsychic orientation (Pfeiffer, 1975); with medical clearance to perform physical activity; with Cardiorespiratory Fitness measured at the time of interview through the Brazilian version of the Veterans Specific Questionnaire (VSAQ) with a value greater than or equal to six Metabolic Task Equivalents (6 MET) (VSAQ - Domingues et al., 2011) or Cardiopulmonary Test results of Effort with cardiorespiratory fitness outcome (measured or estimated) greater than or equal to six Metabolic Task Equivalents (6 MET) performed up to twelve months prior to the time of the interview; no systolic dysfunction, evidenced by Ejection Fraction above 40%, obtained by Teicholz or Simpson methods; from the Echocardiogram performed up to twelve (12) before the moment of the interview; and with a positive intention (greater than or equal to 4) to perform the walking behavior.
pt-br
Serão incluídas pessoas com 18 a 85 anos, com diagnóstico de doença arterial coronária em seguimento ambulatorial no serviço; com capacidade para estabelecer comunicação efetiva, demonstrando orientação auto e alopsíquica (Pfeiffer, 1975); com liberação médica para realizar atividade física; com aptidão Cardiorrespiratória mensurada no momento da entrevista através da versão brasileira do Veterans Specific Questionnaire (VSAQ) com valor maior ou igual a seis Equivalentes Metabólicos de Tarefa (6 MET) (VSAQ – Domingues et al., 2011) ou resultados de Teste Cardiopulmonar de Esforço com resultado de aptidão cardiorrespiratória (mensurada ou estimada) maior ou igual a seis Equivalentes Metabólicos de Tarefa (6 MET) realizado até doze meses antes do momento da entrevista; com ausência de disfunção sistólica, evidenciada por Fração de Ejeção acima de 40%, obtida por meio dos métodos de Teicholz ou Simpson; a partir do Ecocardiograma realizado até doze (12) antes do momento da entrevista; e com intenção positiva (maior ou igual a 4) para realizar o comportamento de caminhada.
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Exclusion criteria:
en
Participants will be excluded if they present other clinical conditions that make it impossible to carry out regular physical activity, such as neurological, vascular, orthopedic or other motor problems.
pt-br
Serão excluídos participantes que apresentem condições clínicas outras que impossibilitem a realização regular de atividade física, como problemas motores de origem neurológica, vascular, ortopédica ou outras.
Study type
-
Study design:
en
Open-arm, single-arm prevention clinical trial.
pt-br
Ensaio clínico de prevenção, de grupo único, aberto, de braço único.
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the walking behavior through the self-reported walking frequency questionnaire (Mendez et al., 2009), based on the finding of variation / increment of at least 1 point during the follow-up.
pt-br
Avaliar o comportamento de caminhada, por meio do Questionário de autorrelato da frequência de caminhada (Mendez et al., 2009), a partir da constatação da variação/incremento de pelo menos 1 ponto ao longo do seguimento.
en
To evaluate leisure-time physical activity through the Godin-Shephard Questionnaire, a tool that allows to know the usual level of leisure-time physical activity (Godin and Shephard, 1985); from the finding of variation / increment of at least 1 point in the score during the follow-up.
pt-br
Avaliar a atividade física de lazer por meio do Questionário de Godin-Shephard, ferramenta que permite conhecer o nível habitual de atividade física em tempo livre (Godin e Shephard, 1985); a partir da constatação da variação/incremento de pelo menos 1 ponto no escore ao longo do seguimento.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the intention to perform walking, verified through the self-reported walking frequency questionnaire (Mendez et al., 2009), based on the finding of variation / increment of at least 1 point during the follow-up.
pt-br
Avaliar a Intenção de realizar caminhada, verificada por meio do Questionário de autorrelato da frequência de caminhada (Mendez et al., 2009), a partir da constatação da variação/incremento de pelo menos 1 ponto ao longo do seguimento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thaís Moreira São João
-
- Address: Faculdade de Enfermagem - Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-019-35218833
- Email: tsaojoao@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Thaís Moreira São João
-
- Address: Faculdade de Enfermagem - Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-019-35218833
- Email: tsaojoao@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Thaís Moreira São João
-
- Address: Faculdade de Enfermagem - Rua Tessalia Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-019-35218833
- Email: tsaojoao@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9809.
Existem 9809 ensaios clínicos registrados.
Existem 2696 ensaios clínicos recrutando.
Existem 199 ensaios clínicos em análise.
Total 3805 em rascunho.