Public trial
RBR-28gq469 Clinical trial in patients with artificial respirator
Record date: 12/09/2020Last update: 10/29/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of different levels of positive end-expiratory pressure on cardiac autonomic balance in patients using Invasive Mechanical Ventilation
pt-br
Repercussão dos diferentes níveis de Pressão Positiva Expiratória Final sobre o balanço autonômico cardíaco em pacientes em uso de Ventilação Mecânica Invasiva
Trial identification
- UTN code: U1111-1228-6527
-
Public title:
en
Clinical trial in patients with artificial respirator
pt-br
Ensaio clínico em pacientes com Respirador Artificial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE - 82329017.3.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.537.641
Issuing authority: Fundação Universidade Federal de Sergipe
-
CAAE - 82329017.3.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: FAPITEC / SE - Fundação de Pesquisa e Inovação Tecnológica Apoio do Estado de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: FAPITEC / SE - Fundação de Pesquisa e Inovação Tecnológica Apoio do Estado de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: FAPITEC / SE - Fundação de Pesquisa e Inovação Tecnológica Apoio do Estado de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Positive intrinsic pressure breathing: Nervous System.
pt-br
Respiração por pressão positiva intrínseca: Sistema Nervoso.
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.041.625 Artificial respirator
en
E01.370.600.875.500 Heart Rate
-
Specific descriptors:
en
C08.618.846.688 Positive-pressure respiration, intrinsic
en
A08 Nervous system
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention occurred only in one instance. The 30 patients were kept in supine position, Fowler position (45º), ventilation mode in Ventilatory Support Pressure (PSV) and initial PEEP parameter at 8 cmH2O. The cardiofrequencimetro (POLAR V800) was wrapped in the patient's chest and centralized in the sternum, to start the collection. Initially for 15 minutes, data were collected in PEEP of 8 cmH2O, then adjusted to 12 cmH2O and collected for another 15 minutes, and finally adjusted to 15 cmH2O for 15 final minutes, recording hemodynamic parameters and cardiac autonomic balance.
pt-br
A intervenção acorreu apenas em uma instância. Os 30 pacientes foram mantidos em decúbito dorsal, posição de Fowler (45º), modalidade de ventilação em Pressão de Suporte Ventilatório (PSV) e parâmetro inicial de PEEP em 8 cmH2O. O cardiofrequencimetro (POLAR V800) foi envolto no tórax do paciente e centralizado no esterno, para inicio da coleta. Inicialmente por 15 minutos, foi coletado os dados em PEEP de 8 cmH2O, logo em seguida ajustado para 12 cmH2O e coletado por mais 15 minutos, e por fim ajustado para 15 cmH2O por 15 minutos finais, registrando parâmetros hemodinâmicos e balanço autonômico cardíaco.
-
Descriptors:
en
E02.041.625.516 Interactive Ventilatory Support
en
G09.330.380 Hemodynamics
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/22/2018
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients admitted to the ICU after 24 hours.
pt-br
Pacientes admitidos na UTI após 24 horas.
-
Exclusion criteria:
en
Age below 18 years; history of smoking or drinking; history of heart disease; coronary artery disease; kidney disease; neurological and metabolic.
pt-br
Idade inferior a 18 anos; histórico de tabagismo ou etilismo; história de doenças cardíacas; doença arterial coronariana; doença renal; neurológica e metabólica.
Study type
-
Study design:
en
Clinical trial, cross-sectional, non-probabilistic, with single arm.
pt-br
Ensaio Clínico, cego, com braço único.
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Possible hemodynamic and autonomic cardiac repercussions, assessed by cardiofrequency and multiparametric monitor after susceptible PEEP levels (8, 12, 15 cmH2O).
pt-br
Possíveis repercussões hemodinâmicas e autonômicas cardíaca, avaliada pelo cardiofrequencimento e monitor multiparamétrico após suscetíveis níveis de PEEP (8, 12, 15 cmH2O).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Diego dos Passos Santiago
-
- Address: RUA MONSENHOR JUAREZ 179, CASA
- City: Lagarto / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: 79999323056
- Email: diegosanttiago@hotmail.com
- Affiliation: FAPITEC / SE - Fundação de Pesquisa e Inovação Tecnológica Apoio do Estado de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Diego dos Passos Santiago
-
- Address: RUA MONSENHOR JUAREZ 179, CASA
- City: Lagarto / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: 79999323056
- Email: diegosanttiago@hotmail.com
- Affiliation: FAPITEC / SE - Fundação de Pesquisa e Inovação Tecnológica Apoio do Estado de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Diego dos Passos Santiago
-
- Address: RUA MONSENHOR JUAREZ 179, CASA
- City: Lagarto / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: 79999323056
- Email: diegosanttiago@hotmail.com
- Affiliation: FAPITEC / SE - Fundação de Pesquisa e Inovação Tecnológica Apoio do Estado de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9828.
Existem 9828 ensaios clínicos registrados.
Existem 2700 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Total 3803 em rascunho.