RBR-657wbq Effects of sensory training on the sensory and motor performance of children and adolescents with Cerebral Palsy

Date of registration: 05/06/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/06/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1213-8552

• Public title:

  en

  Effects of sensory training on the sensory and motor performance of children and adolescents with Cerebral Palsy

  pt-br

  Efeitos de um treino sensorial sobre o desempenho sensorial e motor de crianças e adolescentes com Paralisia Cerebral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89792518.9.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.953.894
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  cerebral palsy

  pt-br

  paralisia cerebral

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

  en

  G80 Infantile cerebral palsy

  pt-br

  G80 Paralisia cerebral

  es

  G80 Parálisis cerebral infantil

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty participants will be recruited. Participants will be randomized into two groups, namely training group (10 participants)and control group(10 participants). Training group:proprioception and tactile activities. For tactile training activities, tactile stimuli will be used (Carey et al., 1993) with rough, smooth, soft, rigid, pointed, rounded textures with different shapes, thicknesses and distances (Appendix 1). The textures will be fixed on a non-slip EVA carpet plate composing a 2.7-meter The tactile training will be carried out in the form of a guessing game composed of two moments, namely, moment of exploration and moment of recognition. At the moment of exploration, the board with the texture to be explored will be placed on the floor, and the participant will step on both sides with the two feet at the same time on the plate to perform the exploration, being the exploration with the aid of the vision (intermodal calibration) The verbal feedback will be given "notice the texture well with your feet". In order to allow the participant to become more aware and more sensitive to the differences between each texture (Carey et al., 2005), a Sensation Graduation Scale, adapted from Claro et al. (1993), will be presented with five different reactions , and one must be chosen to best represent the sensation at this time of exploration. Afterwards, we will begin the moment of recognition. This moment will occur without the aid of the vision (calibration intra-modal (tato-tato).) The participant will stand and make a course of march over a the sensory track, which will have five different textures and among these will be the previously explored texture. Participants will be using a device that prevents them from seeing the ground. This divice will be attached to the participant's neck by strips of fabric and resting on the trunk, and on this device will be a miniature of the texture to be guessed, which the participant can use again to perform the inter-mode calibration ( exploration with his/her hands while feeling with his/her feet). In a similar way to tactile discrimination, the proprioception of the lower limbs will be trained using different degrees of articular positioning (Mclean et al., 2017) in order to obtain different levels of proprioceptive stimuli (Carey et al., 2005 ). Proprioception activities are based on Yoga positions (Wooten et al, 2018; Verneri et al, 2018) and will take the form of an imitation game. At this point the trainer will show the figure of the position to be imitated, and will then ask the participant to stand in a similar position while looking at the mirror (inter-modality calibration (proprioception-vision)), and will remain in this position for a few seconds while doing visual exploration of his/her body positioning in the mirror. Then, still static in the static position, the participant will be asked to close hi/her eyes, performing a mental body scan (intra-modality calibration (proprioception-proprioception)), then open the eyes again and observe in the mirror to verify the position. Finally, after this visual conference, the participant will return to the initial orthostatic position. Then the band will be placed in the eyes and without the aid of the vision the participant should reposition him/herself in the previous position. After verbalizing the completion of the position, the band will be removed from his/her eyes for a new verification of their posture in the mirror. If the participant cannot make a proposed position and needs to be adapted, this will be recorded by the trainer. If even with adaptations it is not possible to execute this position, it will be replaced by another similar and this will be recorded. Control group: stretching followed by treadmill training . Active-assisted stretching of the lower limbs of the triceps, sciatic, quadriceps, hamstring, iliopsoas and hip adductors bilaterally will be performed, followed by continuous treadmill training, with velocity selected according to the capacity and comfort of each participant. In case of fatigue reported by the participant, the treadmill training may be momentarily interrupted until recovery, being the duration of the interval recorded by the researcher. As in the training group, the control group will perform this protocol for 3 consecutive days, during 60 minutes per session, 30 minutes of stretching, 30 minutes of treadmill training. During treadmill training, participants who commonly use lower limb orthoses will continue to use them.

  pt-br

  Serão recrutados 20 participantes. Os participantes serão randomizados em dois grupos, sendo grupo treino sensorial (treino tátil e proprioceptivo)(10 participantes)e grupo controle (alongamentos e marcha em esteira)(10 participantes). O protocolo de treino sensorial: para as atividades do treino tátil serão usados estímulos táteis variados (Carey et al., 1993) com texturas ásperas, lisas, macias, rígidas, pontiagudas, arredondadas e com diferentes formatos, espessuras e distâncias. As texturas estarão fixas sobre uma placa de tapete de EVA antiderrapante compondo um percurso de 2,7 metros O treino tátil será realizado em forma de jogo de adivinha composto de dois momentos, sendo, momento de exploração e momento de reconhecimento. No momento de exploração, será posicionada no chão a placa com a textura a ser explorada, e o participante irá pisar com os dois pés ao mesmo tempo sobre a placa para realização da exploração, sendo a exploração com auxílio da visão (calibração inter-modalidade (visão -tato). Será dado o feedback verbal “perceba bem a textura com os pés”. A fim de que o participante se atente e se torne mais sensível com relação as diferenças entre cada textura (Carey et al., 2005) será apresentada uma Escala de Graduação da Sensação, adaptada de Claro et al (1993), com cinco diferentes reações, e uma deve ser escolhida para melhor representar a sensação em questão neste momento de exploração. Após, iniciaremos o momento de reconhecimento. Este momento ocorrerá sem auxílio da visão (calibração intra-modalidades (tato-tato). O participante ficará em pé e realizará um percurso de marcha sobre a pista sensorial, com composição de cinco diferentes texturas e entre estas estará a placa previamente explorada. O participante passará duas vezes sobre a pista, e na segunda vez deverá reconhecer a textura correta parando sobre a mesma e dizendo que é a correta. Neste momento estará usando um dispositivo de bloqueio da visão ao solo, o qual estará preso ao pescoço do participante por faixas de tecido e apoiado sobre o tronco, e sobre este dispositivo estará uma miniatura da textura a ser adivinhada, a qual o participante poderá novamente realizar a calibração inter-modalidade fazendo exploração da mesma com as mão enquanto sente com os pés. Atividades do treino proprioceptivo: De maneira similar à discriminação tátil, a propriocepção dos membros inferiores será treinada usando diferentes graduações de posicionamento articular (Mclean et al., 2017) a fim de se obter diferentes níveis de estímulos proprioceptivos (Carey et al., 2005). As atividades de propriocepção são baseadas em posições de Yoga (Wooten et al, 2018; Verneri et al, 2018) e ocorrerão em forma de jogo de imitação. Neste momento o treinador irá mostrar a figura da posição a ser imitada, e pedirá em seguida para que o participante se posicione igual enquanto se olha no espelho (calibração inter-modalidade (propriocepção-visão)), e se manterá nesta posição por alguns segundos enquanto faz exploração visual de seu posicionamento corporal no espelho. Em seguida, ainda estático na posição, será solicitada que o participante feche os olhos, realizando o escaneamento corporal mental (calibração intra-modalidade (propriocepção-propriocepção)), em seguida abrirá os olhos novamente e se observará no espelho verificando sua posição, e por fim após esta conferência visual retornará à posição ortostática inicial. Então, será colocada a faixa nos olhos e sem o auxílio da visão o participante deverá se posicionar novamente na posição em que estava, e após verbalizar a finalização da posição, será retirada a faixa dos olhos para nova verificação de sua postura no espelho. Caso o participante não consiga realizar alguma posição proposta e esta necessite ser adaptada, isto será registrado pelo treinador. Se mesmo com adaptações não for possível a execução esta posição será substituída por outra similar e isto registrado. Grupo controle: realização de treino de marcha em esteira e alongamentos em membros inferiores. Grupo controle: Serão realizados alongamentos ativo-assistidos de membros inferiores dos músculos tríceps sural, quadríceps, isquiotibiais, iliopsoas e adutores de quadril bilateralmente, seguidos por treino contínuo de marcha em esteira, com velocidade selecionada conforme a capacidade e conforto de cada participante. Em caso de fadiga relatada pelo participante, o treino em esteira poderá ser momentaneamente interrompido até sua recuperação, sendo a duração do intervalo registrada pelo pesquisador. Assim como no grupo treino, o grupo controle realizará este protocolo por 3 dias consecutivos, durante 60 minutos por sessão, sendo 30 minutos de alongamentos, 30 minutos de treino de marcha em esteira. Durante o treino de marcha em esteira, os participantes que comumente utilizam órteses de membros inferiores continuarão a utilizá-las.

• Descriptors:

  en

  G80 Infantile cerebral palsy

  pt-br

  G80 Paralisia cerebral

  es

  G80 Parálisis cerebral infantil

  en

  E02.760.169.063.500 Rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500 Reabilitação

  es

  E02.760.169.063.500 Rehabilitación

  en

  C10.597.751.791 Somatosensory Disorders

  pt-br

  C10.597.751.791 Distúrbios Somatossensoriais

  es

  C10.597.751.791 Trastornos Somatosensoriales

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/14/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	5 Y	20 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants with a diagnosis of unilateral or bilateral cerebral palsy; aged between 5 and 20 years; level of the Gross Motor Function Classification System (GMFCS) between I and III; being able to understand and execute simple commands.

  pt-br

  Serão incluídos participantes com diagnóstico de Paralisia cerebral unilateral ou bilateral; com idade entre 5 e 20 anos; nível do Gross Motor Function Classification System (GMFCS) entre I e III;ser capaz de compreender e executar comandos simples.

• Exclusion criteria:

  en

  sensory deficits of peripheral origin; neurological, musculoskeletal or cardiorespiratory conditions that may interfere with their ability to perform the proposed activities; be performing any type of intensive physiotherapeutic intervention; orthopedic surgery in the last year; application of botulinum toxin in the four months prior to the study; performed a selective dorsal rhizotomy surgery. The participation of those who miss at least one training session will be discontinued or they will no longer meet any of the criteria mentioned above during the study.

  pt-br

  déficits sensoriais de origem periférica; condições neurológicas, musculoesqueléticas ou cardiorrespiratórias, que possam interferir na sua capacidade de realizar as atividades propostas; estar realizando qualquer tipo de intervenção fisioterapêutica intensiva; cirurgia ortopédica de MMII no ano anterior; aplicação de toxina botulínica nos quatro meses anteriores ao estudo; realizado cirurgia de rizotomia dorsal seletiva.

Study type

• Study design:

  en

  clinical trial of treatment, randomized-controlled, parallel, blind, two-arm.

  pt-br

  Ensaio clínico de tratamento, randomizado-controlado, paralelo, cego, com dois braços

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Tactile discrimination: Minimum distance (in mm) detected between two points using Disk- criminator; minimum thickness (in mm) of Semmes Weinstein monofilaments detected in the same dermatome, between pre and post evaluation and retention.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Discriminação tátil: Distância mínima (em mm) detectada entre dois pontos usando o Disk- criminator; espessura mínima (em mm) dos monofilamentos de Semmes Weinstein detectados em um mesmo dermátomo, entre pré e pos avaliação e retenção.

  en

  Proprioception: angular variation (in degrees) of each segment in relation to the desired positioning (sense of position); number of correct movement directions (sense of movement), between pre and post evaluation and retention, with the Angles video goniometer tool.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Propriocepção: variação angular (em graus)de cada segmento em relação ao posicionamento desejado (senso de posição); número de acertos da direção do movimento (senso de movimento), entre pré e pos avaliação e retenção, com o aplicativo Angles video goniometer.

  en

  Postural stability: anteroposterior, lateral-lateral displacement, velocity of postural oscillation, area of ??postural oscillation, and oscillation of center of pressure (area per second), between pre and post evaluation and retention, through the force platform.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Estabilidade postural: deslocamento ântero posterior, latero-lateral, velocidade da oscilação postural, área da oscilação postural, e oscilação do centro de pressão (área por segundo), entre pré e pos avaliação e retenção, pela Plataforma de força.

  en

  Gait parameters: gait speed (s), duration of support phase and balance (in percentage of cycle), between pre and post evaluation and retention as seen by G-walk.

  pt-br

  Desfecho esperado 4:Parâmetros da marcha: velocidade da marcha (s), duração da fase de apoio e balanço (em porcentagem do ciclo), entre pré e pos avaliação e retenção visto pelo G-walk.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

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  • • Address: Sancorso Chimirri
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  • Email: campos.anacarol@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Site contact
  • Full name: ana carolina de campos
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  • Full name: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde
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  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   

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