Public trial
RBR-8pbydg Effect of irradiation with violet light on the clinical performance of dental bleaching of low concentration bleaching a...
Record date: 12/28/2020Last update: 12/28/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of irradiation with violet light on the clinical performance of dental office whitening performed with 6% hydrogen peroxide containing TIO2_N nanoparticles and their impact on quality of life - Randomized Clinical Study.
pt-br
Efeito da irradiação com luz violeta sobre o desempenho clínico do clareamento dental de consultório realizado com peróxido de hidrogênio 6% contendo nanopartículas de TIO2_N e seu impacto sobre a qualidade de vida- Estudo Clínico Randomizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1199-3377
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Public title:
en
Effect of irradiation with violet light on the clinical performance of dental bleaching of low concentration bleaching agents.
pt-br
Efeito da irradiação com luz violeta sobre o desempenho clínico do clareamento dental de agentes clareadores de baixa concentração.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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67638616.6.0000.5416
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.070.882
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNESP - Faculdade de Odontologia - Campus Araraquara
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67638616.6.0000.5416
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araraquara
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth staining
pt-br
Dentes manchados
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General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
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Specific descriptors:
en
K00.3 Mottled teeth
pt-br
K00.3 Dentes manchados
es
K00.3 Dientes moteados
Interventions
-
Interventions:
en
Forty volunteers were initially selected according to the proposed inclusion and exclusion criteria, randomly distributed into four experimental groups (n = 10): (PH35) 35% hydrogen peroxide - control, (PH6) 6% hydrogen peroxide containing TIO2_N nanoparticles without photocatalytic, (PH6A) PH6 photocatalytic with LED / Blue Laser, (PH6V) PH6 photocatalyzed with LED / Violet Laser. Three clinical whitening sessions were carried out with an interval of 7 days between them, each session was composed of 3 consecutive applications of the whitening protocol described for each group. In each application, the whitening gel remained in contact with the dental structure for 16 minutes. The groups that used LED / Laser light were exposed to light intermittently every 2 minutes, with the total exposure time in each application being 8 minutes.
pt-br
Foram selecionados inicialmente 40 voluntários obedecendo os critérios de inclusão e exclusão proposto, distribuídos aleatoriamente em quatro grupos experimentais (n=10): (PH35) peróxido de hidrogênio 35% - controle, (PH6) peróxido de hidrogênio 6% contendo nanopartículas de TIO2_N sem fotocatalização, (PH6A) PH6 fotocatalizado com LED/Laser Azul, (PH6V) PH6 fotocatalizado com LED/Laser Violeta. Foram realizadas 3 sessões clínicas de clareamento com intervalo de 7 dias entre elas, cada sessão foi composta por 3 aplicações consecutivas do protocolo de clareamento descrito para cada grupo. Em cada aplicação o gel clareador permaneceu em contato com a estrutura dental por 16 minutos. Os grupos que utilizaram luz LED/Laser foram expostos à luz de forma intermitente a cada 2 minutos, sendo o tempo total de exposição em cada aplicação de 8 minutos.
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Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2017
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Young adult patients from Araraquara and surrounding regions; over 18 years of age; of both genders; with good general health condition; who Have teeth from 14 to 24 and from 34 to 44 healthy and aligned; without lesions of caries; hypoplasia of the enamel; staining by tetracycline or fluorosis > TF2.
pt-br
Pacientes adultos jovens de Araraquara e regiões circunvizinhas; maiores de 18 anos; de ambos os gêneros; com boa condição de saúde geral; que tenham os dentes de 14 a 24 e de 34 a 44 hígidos e alinhados; sem lesões de cárie; hipoplasia do esmalte; manchamento por tetraciclina ou fluorose> TF2.
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Exclusion criteria:
en
Infants; Pregnant women; Smokers; Patients with parafunctional habits (bruxism and / or tightening); Gingival recession; Incisal wear; injuries Of erosion; Abrasion or abfraction; Chronic analgesic / anti-inflammatory users and desensitizing toothpaste.
pt-br
Lactantes; gestantes; tabagistas; pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo e/ou apertamento); recessão gengival; desgastes incisais; lesões de erosão; abrasão ou abfração; usuários crônicos de analgésico/anti-inflamatório e creme dental dessensibilisante.
Study type
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Study design:
en
Clinical study of treatment, randomized controlled, double blind, parallel, with 4 arms.
pt-br
Estudo clínico de tratamento, randomizado controlado, duplo cego, paralelo, com 4 braços.
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To determine the clinical performance of low concentration bleaching agents PH6% + TIO2_N, by means of photocatalysis with laser / blue LED and violet.
pt-br
Determinar o desempenho clínico de agentes clareadores de baixa concentração PH6% + TIO2_N, mediante fotocatalização com laser/LED azul e violeta.
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Secondary outcomes:
en
Determination of the impact of bleaching protocols on the quality of life of volunteers, by means of filling in specific fiches - PIDAq.
pt-br
Determinação do impacto dos protocolos clareadores na qualidade de vida dos voluntários, por meio de preenchimento de fichas especifícas- PIDAq.
Contacts
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Public contact
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Scientific contact
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Site contact
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9828.
Existem 9828 ensaios clínicos registrados.
Existem 2700 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Total 3803 em rascunho.