Public trial
RBR-1073gcfm Care management in pregnant women
Record date: 12/28/2020Last update: 11/11/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Case Management on Pregnant Women
pt-br
Efeito da Gestão de Caso em gestantes
es
Efecto de la gestión de casos en mujeres embarazadas
Trial identification
- UTN code: U1111-1261-0635
-
Public title:
en
Care management in pregnant women
pt-br
Gerenciamento do cuidado em gestantes
es
Gestión de la atención en mujeres embarazadas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
09617219.4.0000.8123
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número da parecer 3.230.699
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Universidade estadual do Norte do Paraná
-
09617219.4.0000.8123
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Norte do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade estadual de Maringá
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Norte do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pregnant women; Prenatal care; premature birth
pt-br
Gestantes; Cuidado Pré-natal; nascimento prematuro
es
Mujeres embarazadas; atención prenatal; parto prematuro
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
37736 Pregnancy
pt-br
37736 Gestantes
es
37736 El embarazo
en
11731 Prenatal care
pt-br
11731 Cuidado Pré-natal
es
11731 Cuidado prenatal
en
38640 premature birth
pt-br
38640 Nascimento Prematuro
es
38640 parto prematuro
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 106 pregnant women will receive case management assistance ie nursing consultation (once a month), multiprofessional consultation (if necessary), educational actions (once a month), home visits (once a month) and monitoring telephone (when necessary) in the gestation period up to 30 days from birth. Comparison group: Historical (retrospective) data will be used for the research.
pt-br
Grupo experimental: 106 gestantes receberá a assistência de gestão de caso ou seja consulta de enfermagem (1 vez ao mês), consulta multiprofissional (se necessário), ações educativas (1 vez ao mês), visitas domiciliares (1 vez ao mês) e monitoramento telefônico (quando necessário) no período da gestação até 30 dias do nascimento. Grupo comparação: Serão dados históricos (retrospectivos) a da pesquisa.
es
Grupo experimental: 106 mujeres embarazadas recibirán asistencia en la gestión de casos, es decir, consulta de enfermería (una vez al mes), consulta multiprofesional (si es necesario), acciones educativas (una vez al mes), visitas domiciliarias (una vez al mes) y seguimiento. teléfono (cuando sea necesario) en el período de gestación hasta 30 días desde el nacimiento. Grupo de comparación: se utilizarán datos históricos (retrospectivos) para la investigación.
-
Descriptors:
en
32094 Patient-centered care
pt-br
32094 Assistência centrada no paciente
es
32094 Atención centrada en el paciente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/27/2019
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 106 F 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Pregnancy diagnosis. Gestational age less than twenty weeks. Residents in the city of Bandeirantes in Paraná. Registered in the prenatal information system.
pt-br
Diagnóstico de gravidez. Idade gestacional menor de vinte semanas. Moradores na cidade de Bandeirantes no Paraná. Cadastrados no sistema de informação de pré natal.
es
Diagnóstico de embarazo. Edad gestacional menor de veinte semanas. Residentes en la ciudad de Bandeirantes en Paraná. Registrada en el sistema de información prenatal.
-
Exclusion criteria:
en
Interest in moving to another city. I leave in another city.
pt-br
Interesse em mudar para outra cidade. Parto em outra cidade.
es
Interés en mudarse a otra ciudad. Dejo en otra ciudad.
Study type
-
Study design:
en
It is a pragmatic, almost experimental, clinical research with a single arm
pt-br
Trata-se de uma pesquisa clínica pragmática, quase experimental, com braço único
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in Premature Births, using the case management method, with a decrease of at least 5%.
pt-br
Espera-se encontrar a diminuição de Partos Prematuros, utilizando o método de gestão de caso, com diminuição de pelo menos 5%.
es
Se espera encontrar una disminución en los nacimientos prematuros, utilizando el método de gestión de casos, con una disminución de al menos el 5%.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in Birth Weight (normal), using the case management method, with an improvement of at least 5%.
pt-br
Espera-se encontrar a melhora de peso ao nascer (normal), utilizando o método de gestão de caso, com melhora de pelo menos 5%.
es
Se espera encontrar una mejora en el peso al nacer (normal), utilizando el método de gestión de casos, con una mejora de al menos un 5%.
en
It is expected to find a decrease in neonatal mortality, using the case management method, with a decrease of at least 5%.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição na mortalidade neonatal, utilizando o método de gestão de caso, com diminuição de pelo menos 5%.
es
Se espera encontrar una disminución de la mortalidad neonatal, utilizando el método de manejo de casos, con una disminución de al menos un 5%.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Flávia Teixeira Ribeiro da Silva
-
- Address: Av Edelina Meneghel Rando, 833
- City: Bandeirantes / Brazil
- Zip code: 86.360-000
- Phone: +55 (043) 9 96351155
- Email: flavia@uenp.edu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Flávia Teixeira Ribeiro da Silva
-
- Address: Av Edelina Meneghel Rando, 833
- City: Bandeirantes / Brazil
- Zip code: 86.360-000
- Phone: +55 (043) 9 96351155
- Email: flavia@uenp.edu.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Flávia Teixeira Ribeiro da Silva
-
- Address: Av Edelina Meneghel Rando, 833
- City: Bandeirantes / Brazil
- Zip code: 86.360-000
- Phone: +55 (043) 9 96351155
- Email: flavia@uenp.edu.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9828.
Existem 9828 ensaios clínicos registrados.
Existem 2700 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Total 3803 em rascunho.