Public trial
RBR-8xn3qq5 Effect of electrical stimulation on recovery of surgically repaired hand nerves: randomized clinical study
Record date: 12/18/2020Last update: 10/04/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of transcutaneous electrical stimulation on peripheral nerve regeneration after digital nerve neurorraphy: randomized clinical trial
pt-br
Influência da estimulação elétrica transcutânea na regeneração nervosa periférica após neurorrafia de nervos digitais: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-1998
-
Public title:
en
Effect of electrical stimulation on recovery of surgically repaired hand nerves: randomized clinical study
pt-br
Efeito da estimulação elétrica na recuperação de nervos da mão reparados cirurgicamente: estudo clínico aleatorizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 30497620.5.0000.5577
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
4.171.388
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Bahia
-
U1111-1259-1998
Issuing authority: Universal Trial Number
-
4.171.388
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Bahia
-
CAAE: 30497620.5.0000.5577
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Geral do Estado
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Geral do Estado
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Geral do Estado
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nerve injury at the wrist and hand/DIGITAL NERVES
pt-br
Traumatismo de nervos ao nivel do punho e da mao/nervos digitais
-
General descriptors for health conditions:
en
S64 Nerve injury at the wrist and hand
-
Specific descriptors:
en
S64.4 Digital nerve injury from another finger
en
S64.3 Digital nerve injury of thr thumb
Interventions
-
Interventions:
en
One aplication of transcutaneous electric stimulation in peripheral nerve lesion group for 1 hour after neurorraphy of digital nerves (n=16) compared with sham (n=16).
pt-br
Aplicação única de estimulação elétrica transcutânea no grupo com lesão nervosa periférica durante 1 hora após neurorrafia de nervos digitais (n=16) comparado ao sham (n=16).
-
Descriptors:
en
M0336007 Distal neuropathy of the median nerve
en
C10.668.829.712 Peripheral Nerve Injuries
en
16949 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2020
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult patients (over 18 years old), of both sexes, whose surgical procedure has been successful and has been performed within a maximum of two weeks after the injury will be included
pt-br
Serão incluídos pacientes adultos (acima de 18 anos), de ambos os sexos, cujo procedimento cirúrgico tenha obtido sucesso e tenha sido realizado em no máximo duas semanas após a lesão.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with metal implants at the surgery site, who have a history of seizures, who have a cardiac pacemaker, have a local infection or skin lesion that prevents the application of surface electrodes will be excluded from the study.
pt-br
Serão excluídos do estudo pacientes portadores de implantes metálicos no local da cirurgia, que tenham história de crises convulsivas, sejam portadores de marca-passo cardíaco, possuam infecção local ou lesão cutânea que impossibilite a aplicação dos eletrodos de superfície.
Study type
-
Study design:
en
Randomized Clinical Trial
pt-br
Ensaio Clínico Randomizado
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of peripheral nerve regeneration of digital nerves in the hand measured using two-point discrimination tests and Semmes-Weinstein monofilaments
pt-br
Melhora da regeneração nervosa periférica de nervos digitais na mão medidos através dos testes de discriminação de dois pontos e dos monofilamentos de Semmes-Weinstein
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of sensory functions and social participation of the individual submitted to neurorrhaphy of digital nerves of the hand measured through questionnaires.
pt-br
Melhora das funções sensoriais e na participação social do indivíduo submetido à neurorrafia de nervos digitais da mão medidos através de questionários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: ENILTON DE SANTANA RIBEIRO DE MATTOS
-
- Address: Av. Vasco da Gama, s/n - Brotas, Salvador - BA, 40286-901
- City: SALVADOR / Brazil
- Zip code: 40286901
- Phone: 71987612612
- Email: eniltonmattos@hotmail.com
- Affiliation: HOSPITAL GERAL DO ESTADO
-
Scientific contact
- Full name: Abrahão Fontes Baptista
-
- Address: Av. dos Estados, 5001
- City: Sao Bernardo do Campo / Brazil
- Zip code: 09606-045
- Phone: 11 2320-6000
- Email: abrahao.baptista@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do ABC – UFABC
-
Site contact
- Full name: Abrahão Fontes Baptista
-
- Address: Av. dos Estados, 5001
- City: Sao Bernardo do Campo / Brazil
- Zip code: 09606-045
- Phone: 11 2320-6000
- Email: abrahao.baptista@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do ABC – UFABC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9828.
Existem 9828 ensaios clínicos registrados.
Existem 2700 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Total 3804 em rascunho.