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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-33dm49z Memory assesment of young adults after drinking Purple Grape Juice 


                                Record date:
                                
                                    12/14/2020                                

                                Last update:
                                
                                    11/11/2020                                

                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Memory assesment of young adults after acute supllementation of Purple Grape Juice 

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação da Memória de jovens adultos após a ingestão aguda de Suco de Uva Integral Tinto




                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1259-0390
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Memory assesment of young adults after drinking Purple Grape Juice 
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Avaliação da Memória de jovens adultos após ingerir Suco de Uva Integral Tinto
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Nº 35548820.1.0000.5668 - CAAE
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    4.308.086 - Número do parecer
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Sociedade Educacional Santa Rita Ltda - Centro Universitário da Serra Gaúcha
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Bruna Andreazza Gazola
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Carolina Garrido Zinn
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Bruna Andreazza Gazola
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Memory Disorders; Alzheimer Disease
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Transtornos da Memória; Doença de Alzheimer
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    D008568
                                                    	Complex mental function having four distinct phases: (1) memorizing or learning, (2) retention, (3) recall, and (4) recognition. Clinically, it is usually subdivided into immediate, recent, and remote memory.
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    D008569
                                                    Memory Disorders
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    D000544
                                                    Alzheimer Disease
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Group A: 10 young adults will receive a glass of purple grape juice (study intervention) which should be ingested in 5 minutes. The following week the group will receive a 200ml glass of white grape juice that should be ingested in 5 minutes (control intervention)
 
Group B: 10 young adults will receive a glass of white grape juice (control intervention) which should be ingested in 5 minutes. The following week the group will receive a 200ml glass of purple grape juice that should be ingested in 5 minutes (study intervention). 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo A: 10 jovens adultos receberão um copo de suco de uva integral tinto (intervenção de estudo) o qual deve ser ingerido em 5 minutos. Na semana seguinte o grupo receberá um copo de 200ml de suco de uva branco integral que deverá ser ingerido em 5 minutos (intervenção de controle)  
Grupo B: 10 jovens adultos receberão um copo de suco de uva branco integral (intervenção de controle) o qual deve ser ingerido em 5 minutos. Na semana seguinte o grupo receberá um copo de 200ml de suco de uva tinto integral que deverá ser ingerido em 5 minutos (intervenção de estudo) 
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        56121
                                                        
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                                                                        
    • Brazil
      • 
                                        
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        09/30/2020                                        

                                    
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  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                20
                                                -
                                                18 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Healthy young adults; both genders; ages between 18 and 35; residents in the region of Serra Gaúcha.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Jovens adultos sadios; ambos os gêneros; idades entre 18 e 35 anos; residentes na região da Serra Gaúcha.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Adults over 35 years of age or under 18 years; smokers; diabetics; allergic or intolerant to grape juice; young adults diagnosed with psychiatric or neurological diseases; adults who use psychiatric medication or have a memory-related disorder; participants who have ingested alcoholic, coffee or energy drinks within three hours of the study; young adults who did not follow the diet prescribed in the three days prior to data collection.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Adultos com idade superior a 35 anos ou inferior a 18 anos; fumantes; diabéticos; alérgicos ou intolerantes a suco de uva; jovens adultos diagnosticados com doenças psiquiátricas ou neurológicas; adultos que fazem uso de medicação psiquiátrica ou possuam algum distúrbio relacionado a memória; participantes que ingeriram bebidas alcoólicas, café ou energético nas três horas que antecedem a aplicação do estudo; jovens adultos que não seguiram a dieta prescrita nos três dias antecedentes a coleta de dados.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Preventive clinical trial, randomized-controlled, crossed, single-blind, with two arms
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ensaio clínico de prevenção, randomizado-controlado, cruzado, unicego, com dois braços 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Cross-over
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Primary outcome: It is expected to find an improvement in working memory and short-term memory 1 hour after the ingestion of red grape juice through the statistical evaluation of the number of correct answers of the cognitive tests applied before and after the intervention.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Desfecho primário: Espera-se encontrar melhora na memória de trabalho e memória de curta duração 1 hora após a ingestão do suco de uva integral tinto por meio da avaliação estatística do número de acertos dos testes cognitivos aplicados pré e pós-intervenção. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Secondary outcome are not expected.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Bruna Andreazza Gazola
                                                
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                                                            Address:
                                                            Mário Geraldo Empinotti
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Caxias do Sul / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Bruna Andreazza Gazola
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Carolina Garrido Zinn
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Marechal Floriano, 1229
                                                        
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                                                            City: 
                                                            CAXIAS DO SUL / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
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                                                    Affiliation:
                                                    Carolina Garrido Zinn
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Carolina Garrido Zinn
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Marechal Floriano, 1229
                                                        
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                                                            CAXIAS DO SUL / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Carolina Garrido Zinn
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Bruna Andreazza Gazola
                                                
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                                                            Address:
                                                            Mário Geraldo Empinotti
                                                        
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                                                            City:
                                                            Caxias do Sul / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Affiliation:
                                                    Bruna Andreazza Gazola
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Carolina Garrido Zinn
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Marechal Floriano, 1229
                                                        
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                                                            City:
                                                            CAXIAS DO SUL / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Carolina Garrido Zinn
                                                
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