RBR-6ptj3fp Effects of simultaneous exercise in the elderly

Date of registration: 01/12/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/12/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1258-4628

• Public title:

  en

  Effects of simultaneous exercise in the elderly

  pt-br

  Efeitos de exercícios simultâneos em idosos

  es

  Efectos del ejercicio simultáneo en ancianos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 36565220.6.0000.5178
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.240.570
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Ciência Médicas da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade Maurício de Nassau
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade Maurício de Nassau
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade Maurício de Nassau

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy elderly

  pt-br

  Idosos saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

• Specific descriptors:

  en

  F01.829.458.205.250 Healthy Aging

  pt-br

  F01.829.458.205.250 Envelhecimento Saudável

Interventions

• Interventions:

  en

  INTERVENTIONS Exercise protocol in aquatic environment Individuals in the double-task group in an aquatic environment will be submitted to a protocol with simultaneous exercises (double-task) with a motor-cognitive component in a therapeutic pool. The protocol will consist of: Up and down a step while looking at figures upside down and guessing what it is about; Walk sideways from one edge of the pool to the other while speaking the color of balloons presented by the therapist; Throw a ball to the therapist while singing some music; Carrying out weight on a trampoline while thinking of antonyms for the following words: ugly, thin, rich, big, happy; Perform MMSS abduction and adduction by passing a ball from one hand to another while speaking people's names. The pool will be approximately 22 meters long and 13 meters wide, with a temperature around 33 ° C. As the pool has several levels, the patient will be positioned in a place where the water level is located at the level of the chest (nipple line). Each exercise will be performed for 4 minutes, twice a week, for 12 weeks (24 sessions). Ground exercise protocol For participants in the dual-task group on the ground, the same protocol used for individuals in the aquatic environment will be applied. However, in this group the individuals will perform the exercises on the ground (out of the water). The same frequency of exercises will also be used (4 minutes per exercise, twice a week, for 12 weeks). Group control The individuals allocated to the control group will not be submitted to any exercise protocol. However, after completing the study, these individuals will be given the opportunity to perform the described protocol.

  pt-br

  INTERVENÇÕES Protocolo de exercício em ambiente aquático Os indivíduos do grupo dupla-tarefa em ambiente aquático serão submetidos a um protocolo com exercícios simultâneos (dupla-tarefa) com componente motor-cognitivo em uma piscina terapêutica. O protocolo será composto por: Subir e descer um step enquanto olha figuras de cabeça para baixo e advinha do que se trata; Andar lateralmente de uma borda a outra da piscina enquanto fala a cor de balões apresentados pelo terapeuta; Arremessar uma bola para o terapeuta enquanto canta alguma música; Realizar descarga de peso em cama elástica enquanto pensa em antônimos para as seguintes palavras: feio, magro, rico, grande, feliz; Realizar abdução e adução de MMSS passando uma bola de uma mão para outra enquanto fala nomes de pessoas. A piscina terá aproximadamente 22 metros de comprimento e 13 metros de largura, com temperatura em torno de 33°C. Como a piscina tem vários níveis, o paciente será posicionado em um local em que o nível da água fique situado na altura do peito (linha mamilar). Cada exercício será realizado por 4 minutos, com frequência de 2 vezes por semana, durante 12 semanas (24 sessões). Protocolo de exercício em solo Para os participantes do grupo dupla-tarefa em solo será aplicado o mesmo protocolo utilizado para os indivíduos em ambiente aquático. No entanto, neste grupo os indivíduos realizarão os exercícios em solo (fora da água). Também será utilizada a mesma frequência de exercícios (4 minutos por exercício, 2 vezes por semana, durante 12 semanas). Grupo controle Os indivíduos alocados no grupo controle não serão submetidos a nenhum protocolo de exercício. No entanto, após a conclusão do estudo, a esses indivíduos será dada a oportunidade de realizar o protocolo descrito.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers of both sexes; aged 60 or over; non-obese (BMI bigger then30 Kg / cm2); sedentary or irregularly active according to the International Physical Questionnaire (PARDIDI et al. 1997); with independent gait and without physical, visual or auditory deficits that make it impossible to assess and / or apply the protocols; without cognitive deficit, indicated by a score equal to or greater than 22 points in the Leganés Cognitive Test (ZUNZUNEGUI et al., 2000).

  pt-br

  Voluntários de ambos os sexos; com idade igual ou superior a 60 anos; não obesos (IMC maior que 30 Kg/cm2); sedentários ou irregularmente ativos de acordo com o International Physical Questionnaire (PARDIDI et al. 1997); com marcha independente e sem déficits físicos, visuais ou auditivos que impossibilitem as avaliações e/ou aplicação dos protocolos; sem déficit cognitivo, indicado por uma pontuação igual ou superior a 22 pontos na Prova Cognitiva de Leganés (ZUNZUNEGUI et al., 2000).

  es

  Voluntarios de ambos sexos; 60 años o más; no obeso (IMC superior a 30 kg / cm2); sedentario o irregularmente activo según el Cuestionario Físico Internacional (PARDIDI et al. 1997); con marcha independiente y sin déficits físicos, visuales o auditivos que imposibiliten la evaluación y / o aplicación de los protocolos; sin déficit cognitivo, indicado por una puntuación igual o superior a 22 puntos en el Test Cognitivo de Leganés (ZUNZUNEGUI et al., 2000).

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers who have a phobia of water; acute infections; with the presence of phlogistic signs; fever; deep vein thrombosis; unstable cardiovascular diseases; urinary or fecal incontinence; epilepsy; tympanic perforations; in addition to epithelial disorders such as wounds; polite; dermatitis and / or fungi that can contaminate the pool and / or therapist.

  pt-br

  Voluntários que apresentarem fobia à água; infecções agudas; com presença de sinais flogísticos; febre; trombose venosa profunda; doenças cardiovasculares instáveis; incontinência urinária ou fecal; epilepsia; perfurações timpânicas; além de afecções epiteliais como feridas; cortes; dermatites e/ou fungos que possam contaminar a piscina e/ou terapeuta.

  es

  Voluntarios que tienen fobia al agua; infecciones agudas; con presencia de signos flogísticos; fiebre; trombosis venosa profunda; enfermedades cardiovasculares inestables; incontinencia urinaria o fecal; epilepsia; perforaciones timpánicas; además de trastornos epiteliales como heridas; Cortés; dermatitis y / o hongos que pueden contaminar la piscina y/o el terapeuta.

Study type

• Study design:

  en

  Clinical trial of treatment, randomized-controlled, parallel, open, with three arms

  pt-br

  Ensaio clínico de tratamento, randomizado-controlado, paralelo, aberto, com três braços

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Functional capacity Functional capacity will be assessed by the Short Physical Performance Battery (SPPB) and the modified Timed Up and Go (TUG) test. SPPB is a valid and reliable tool to measure functional capacity in the elderly through tests that involve balance, gait speed and strength of the lower limbs. This instrument generates a score that can vary from 0 to 12 points and the higher the score, the better the functional capacity (NANAKO, 2007). In addition, the TUG will be used, which is a valid tool and widely used in physical therapy practice. In this test, the individual is asked to get up from a chair, walk (without running) for three meters, return and sit down again. For this study, a modification will be used, which will consist of the patient performing the entire test holding a glass filled in 1/3 with water speaking randomly the names of fruits (PODSIADLO et al., 1991).

  pt-br

  Capacidade funcional A capacidade funcional será avaliada pelo Short Physical Performance Battery (SPPB) e pelo teste Timed Up and Go (TUG) modificado. A SPPB é uma ferramenta válida e confiável para mensurar a capacidade funcional em idosos por meio de testes que envolvem equilíbrio, velocidade de marcha e força de membros inferiores. Esse instrumento gera um escore que pode variar de 0 a 12 ponto e quanto maior o escore, melhor a capacidade funcional (NANAKO, 2007). Além disso, será utilizado o TUG, que é uma ferramenta válida e bastante utilizada na prática fisioterapêutica. Nesse teste, o indivíduo é solicitado a levantar de uma cadeira, caminhar (sem correr) por três metros, retornar e sentar novamente. Para esse estudo será utilizado uma modificação que constará em o paciente realizar todo o teste segurando um copo preenchido em 1/3 com água falando de forma aleatória nomes de frutas (PODSIADLO et al., 1991).

• Secondary outcomes:

  en

  Cognitive function The assessment of cognitive status was performed using the Mini-Mental State Examination Scale (MMSE) that was originally proposed by Folstein et al. (1975) and adapted for the Brazilian population by Bertolucci et al., (1994). It is an evaluation scale that aims to assist in the investigation of possible cognitive deficits in individuals at higher risk for dementia. Such an instrument consists of six items that assess specific cognitive functions such as temporal orientation, spatial orientation, registration, attention and calculation, evocation memory and language; being evaluated agnosia, aphasia, apraxia and constructional ability. The MMSE score can vary from a minimum of zero to a maximum total of 30 points (BERTOLUCCI et al 1994).

  pt-br

  Função cognitiva A avaliação do estado cognitivo foi realizada através da escala Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) que foi originalmente proposta por Folstein et al. (1975) e adaptada para a população brasileira por Bertolucci et al., (1994). Trata-se de uma escala de avaliação que tem por finalidade auxiliar na investigação de possíveis déficits cognitivos em indivíduos com maior risco de demência. Tal instrumento é constituído por seis itens que avaliam funções cognitivas específicas tais como orientação temporal, orientação espacial, registro, atenção e cálculo, memória de evocação e linguagem; sendo avaliadas agnosia, afasia, apraxia e habilidade construcional. O escore do MEEM pode variar de um mínimo de zero até um total máximo de 30 pontos (BERTOLUCCI et al 1994).

  en

  Fear of falling The Falls Efficacy Scale will be used to measure individuals' fear of falling. The scale has 16 examples of daily activities, each with a score between 1 and 4, in which the patient will answer how it feels to perform each of the 16 activities. If the patient claims to be unable to perform the activity, he will then answer how he would feel if he had to be exposed to this situation (CAMARGOS et al., 2010).

  pt-br

  Medo de cair A Falls Efficacy Scale será utilizada para mensurar o medo de cair do indivíduos. A escala possui 16 exemplos de atividades diárias, cada uma com pontuação entre 1 e 4, na qual o paciente responderá como se sente realizando cada uma das 16 atividades. Caso o paciente afirme não conseguir realizar a atividade, responderá, então, como se sentiria se tivesse que ser exposto a essa situação (CAMARGOS et al., 2010).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Yago Tavares Pinheiro
  • • Address: Rua Tabelião José Cândido Dantas, 300
    • City: São João do Rio do Peixe / Brazil
    • Zip code: 58910-000
  • Phone: +55 83 9 9664-7797
  • Email: yagostavares5@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade Maurício de Nassau
   
• Scientific contact
  • Full name: Yago Tavares Pinheiro
  • • Address: Rua Tabelião José Cândido Dantas, 300
    • City: São João do Rio do Peixe / Brazil
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  • Phone: +55 83 9 9664-7797
  • Email: yagostavares5@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade Maurício de Nassau
   
• Site contact
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  • • Address: Rua Tabelião José Cândido Dantas, 300
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Additional links:

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