Public trial
RBR-8k66dh9 Influence of sexuality on mental health, family well-being, fragility and quality of life in the elderly
Record date: 12/16/2020Last update: 11/18/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Educational interventions on sexuality and its effects on mental health, family functionality, fragility and quality of life of the elderly
pt-br
Intervenções educativas sobre sexualidade e seus efeitos na saúde mental, funcionalidade familiar, fragilidade e qualidade de vida de idosos
Trial identification
- UTN code: U1111-1256-6228
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Public title:
en
Influence of sexuality on mental health, family well-being, fragility and quality of life in the elderly
pt-br
A influência da sexualidade na saúde mental, bem-estar familiar, fragilidade e qualidade de vida em idosos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 30758920.6.0000.5393
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 4.406.565
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
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Número do CAAE: 30758920.6.0000.5393
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (EERP/USP)
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Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (EERP/USP)
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
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Health conditions:
en
Sexuality. Health of the Elderly. Qualidade de Vida. Fragilidade. Saúde mental.
pt-br
Sexualidade. Saúde do Idoso. Qualidade de Vida. Fragilidade. Saúde mental.
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
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Specific descriptors:
en
F01.145.802.975 Sexuality
en
SP2.006.047 Health of the Elderly
en
I01.800 Quality of life
en
C23.550.359 Frailty
en
F02.418 Mental health
Interventions
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Interventions:
en
The intervention will be carried out in person with the intervention group composed of 77 elderly people, once a week for twelve weeks, with a duration of four hours each intervention. The control group (77 elderly people) will not be part of the activities and will not be aware of the existence of the intervention group. Likewise, the intervention group will not be aware of the existence of the control group. The day of the week will be fixed, to be established with the participants. The activities carried out will be based on the principles of health education, with the theoretical support proposed by Paulo Freire, in which education must be used as a liberating and problematizing tool, capable of allowing individual development, positioning the individual as the agent of its own transformation, through reflection and construction of a being as a whole. To achieve this goal, dialogued exhibitions will be held; Circles of conversation; interactive dynamics; exhibition of videos and images; in addition to providing, reading and discussing booklets. The activities will be carried out by the researcher at the Educational and Research Support Center for Education, Research and Extension of University of São Paulo, located within the university campus at Rua Pedreira de Freitas, house 5. Light technology resources will be used, such as rubber balloons, sulfite paper , pencil, pens, datashow, notebook + charger, seats, sound equipment, HDMI cable, extension cord, display of videos and images, male condoms and rubber penis. Thus, through these interventions, it is expected that the elderly are able to understand sexuality at this stage of the life cycle, so that they create adaptation mechanisms and exercise sexuality according to their conditions imposed by the aging process, considering their exercise as something natural and that can be experienced. It is noteworthy that, on the last day of the intervention, the elderly will evaluate the activities developed through an evaluation form prepared by the researcher regarding methods, personnel, resources and relevance. The item related to the methods concerns the methodology used by the researcher to approach the content. The personal item refers to the researcher's conduct / postures and his / her ability to coordinate, direct and facilitate the learning process. The resource item, as its name suggests, deals with the material resources used and, finally, the relevance will be assessed in the perspective of how much the elderly consider the theme important.
pt-br
A intervenção será desenvolvida presencialmente com o grupo intervenção composto por 77 idosos, uma vez na semana durante doze semanas, com duração de quatro horas cada intervenção. O grupo controle (77 idosos) não fará parte das atividades e não saberá da existência do grupo de intervenção. Do mesmo modo, o grupo intervenção não saberá da existência do grupo controle. O dia da semana será fixo, a ser estabelecido com os participantes. As atividades realizadas serão fundamentadas nos princípios da educação em saúde, tendo como o suporte teórico proposto por Paulo Freire, em que a educação deve ser utilizada como uma ferramenta libertadora e problematizadora, capaz de permitir o desenvolvimento individual, posicionando o indivíduo como o agente de sua própria transformação, por meio da reflexão e construção de um ser como um todo. Para alcançar esse objetivo, serão realizadas exposições dialogadas; rodas de conversa; dinâmicas interativas; exposição de vídeos e imagens; além do fornecimento, leitura e discussão de cartilhas. As atividades serão realizadas pelo pesquisador no Centro Educativo e de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Extensão da Universidade de São Paulo, localizado dentro do campus universitário na Rua Pedreira de Freitas, casa 5. Serão utilizados recursos de tecnologias leves como balões de borracha, papel sulfite, lápis, canetas, datashow, notebook + carregador, assentos, equipamento sonoro, cabo HDMI, fio de extensão, exposição de vídeos e imagens, preservativos masculinos e pênis de borracha. Desse modo, por meio dessas intervenções, espera-se que os idosos sejam capazes de compreender a sexualidade nesta etapa do ciclo vital, para que criem mecanismos de adaptação e exerçam a sexualidade conforme suas condições impostas pelo processo de envelhecimento, considerando seu exercício como algo natural e que pode ser vivenciado. Ressalta-se que, no último dia da intervenção, os idosos avaliarão as atividades desenvolvidas por meio de uma ficha de avaliação elaborada pelo pesquisador quanto aos métodos, pessoal, recursos e relevância. O item relacionado aos métodos diz respeito à metodologia utilizada pelo pesquisador para abordar o conteúdo. O item pessoal refere-se às condutas/posturas do pesquisador e sua capacidade de coordenar, direcionar e facilitar o processo de aprendizado. O item recurso, como o próprio nome sugere, trata dos recursos materiais utilizados e, por fim, a relevância será avaliada na perspectiva do quanto os idosos consideram a temática importante.
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Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/31/1969
- Date last enrollment: 12/30/2021
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 154 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Elderly aged over 60 years; male and female; married; in stable union; or with fixed partnership; and who are in satisfactory cognitive conditions assessed by the adapted version of the Cognitive Assessment Instrument
pt-br
Idosos com idade maior ou igual a 60 anos; masculino e feminino; casados; em união estável; ou com parceria fixa; e que estejam em condições cognitivas satisfatórias avaliadas pela versão adaptada do Instrumento de Avaliação Cognitiva
-
Exclusion criteria:
en
Elderly virgins or with cognitive impairment
pt-br
Idosos virgens ou com déficit cognitivo
Study type
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Study design:
en
Randomized-controlled, double-blind, parallel clinical trial with two arms with a 1: 1 ratio.
pt-br
Ensaio clínico randomizado-controlado, duplo-cego, paralelo, com dois braços com taxa de 1:1.
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The first table will contain the first expected outcome. This will be identified as “Expected outcome 1” The second table will contain the first expected outcome. This will be identified as “Expected outcome 2” The third table will contain the first expected outcome. This will be identified as “Expected outcome 3” The fourth table will contain the first expected outcome. This will be identified as “Expected outcome 4” The fifth table will contain the first expected outcome. This will be identified as “Expected outcome 5” The sixth table will contain the first expected outcome. This will be identified as “Expected outcome 6”
pt-br
O primeiro quadro irá constar o primeiro desfecho esperado. Este será identificado como “Desfecho esperado 1” O segundo quadro irá constar o primeiro desfecho esperado. Este será identificado como “Desfecho esperado 2” O terceiro quadro irá constar o primeiro desfecho esperado. Este será identificado como “Desfecho esperado 3” O quarto quadro irá constar o primeiro desfecho esperado. Este será identificado como “Desfecho esperado 4” O quinto quadro irá constar o primeiro desfecho esperado. Este será identificado como “Desfecho esperado 5” O sexto quadro irá constar o primeiro desfecho esperado. Este será identificado como “Desfecho esperado 6”
en
Better knowledge and attitudes about sexuality assessed by the Attitudes and Knowledge Scale on Sexuality in Aging after a 12-week intervention
pt-br
Melhor conhecimento e atitudes sobre sexualidade avaliados pela Escala de Atitudes e Conhecimento sobre Sexualidade no Envelhecimento após intervenção de 12 semanas
en
Best experience of sexuality assessed by the Elderly Affective and Sexual Experiences Scale after 12-week interventions
pt-br
Melhor vivência da sexualidade avaliada pela Escala de Vivências Afetivas e Sexuais dos Idosos após intervenções de 12 semanas
en
Better mental health assessed by the Self-report Questionnaire after 12-week interventions
pt-br
Melhor saúde mental avaliada pelo Self-report Questionnaire após intervenções de 12 semanas
en
Best family functionality assessed by family APGAR after 12-week interventions
pt-br
Melhor funcionalidade familiar avaliada pelo APGAR de família após intervenções de 12 semanas
en
Minor symptoms of frailty assessed by the 12-week Self-Reported Frailty Instrument
pt-br
Menores sintomas de fragilidade avaliados pelo Instrumento Autorreferido de Fragilidade de 12 semanas
en
Increase in quality of life as measured by the Whoqol-Old instrument after a 12-week intervention
pt-br
Aumento da qualidade de vida medido pelo instrumento Whoqol-Old após intervenção de 12 semanas
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Edison Vitório de Souza Júnior
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- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55-16-982595488
- Email: edison.vitorio@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (EERP/USP)
-
Scientific contact
- Full name: Edison Vitório de Souza Júnior
-
- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55-16-982595488
- Email: edison.vitorio@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (EERP/USP)
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Site contact
- Full name: Edison Vitório de Souza Júnior
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- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55-16-982595488
- Email: edison.vitorio@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (EERP/USP)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9809.
Existem 9809 ensaios clínicos registrados.
Existem 2696 ensaios clínicos recrutando.
Existem 199 ensaios clínicos em análise.
Total 3805 em rascunho.