Public trial
RBR-3s49t8w Prospective, Comparative Study Between Injection and Injection Plus Sedation for Surgery of the Hand
Record date: 12/16/2020Last update: 11/17/2020
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Prospective, Comparative Study Between Walant and Injection Plus Sedation for Surgery of the Hand
pt-br
Estudo Prospectivo, Comparativo entre Infiltração (Técnica Walant) e Infiltração Associada à Sedação para Cirurgia de Mão
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-4426
-
Public title:
en
Prospective, Comparative Study Between Injection and Injection Plus Sedation for Surgery of the Hand
pt-br
Estudo Prospectivo, Comparativo entre Infiltração e Infiltração Associada à Sedação para Cirurgia de Mão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 34666920.3.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.329.753
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo/CEP UNIFESP
-
34666920.3.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
U1111-1253-4426
Issuing authority: Universal Trial Number
-
4.329.753
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
CAAE: 34666920.3.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
- Institution: Fundação Hospitalar Santa Terezinha de Erechim
-
Supporting source:
- Institution: Patrick Rech Ramos
- Institution: Fundação Hospitalar Santa Terezinha de Erechim
Health conditions
-
Health conditions:
en
Carpal tunnel syndrome; De Quervain´s tenosynovitis; Rupture of synovium; Trigger Finger;
pt-br
síndrome do túnel do carpo; Tenossinovite de De Quervain; Ruptura de sinóvia; Dedo em gatilho;
-
General descriptors for health conditions:
en
G56.0 Carpal tunnel syndrome
en
M66.1 Rupture of synovium
en
M65.3 Trigger finger
en
M65.4 Radial styloid tenosynovitis [de Quervain]
-
Specific descriptors:
en
G56.0 Carpal tunnel syndrome
en
M66.1 Rupture of synovium
en
M65.3 Trigger finger
en
M65.4 Radial styloid tenosynovitis [de Quervain]
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1- intervention group - patient is admitted at the hospital and sent to the ambulatory room. Infiltration at the surgery site is done with lidocaine 1% and adrenaline 1:100.000 and sodium bicarbonate 8,4% and no sedation, according to each patient diagnosis. After 25 minutes os wait until adrenaline is at it´s peak, surgery is performed. After bandages the patient is discharged. A pilot project with 10 patients in each group will determine the total of participants Group 2- control - patient is admitted at the hospital and sent to the operating room. He is then sedated with propofol and infiltration with lidocaine 1% no vasoconstriction is done, according to the diagnosis. The upper limb is exsanguinated and pneumatic tourniquet is set at 250mmHg. The procedure and bandages are done and the patient is sent to the recovery room. When the patient is up and well he is discharged.A pilot project with 10 patients in each group will determine the total of participants
pt-br
Grupo 1- grupo intervenção - paciente é internado e encaminhado para sala cirúrgica ambulatorial. Realizado infiltração no local da cirurgia conforme patologias previamente descritas, utilizando lidocaina 1% com vasoconstritor 1:100.000 e uso de bicarbonato de sódio 8,4%, sem sedação. É aguardado em média 25 minutos até o efeito da adrenalina e então a cirurgia proposta é realizada. Após curativo paciente tem alta hospitalar. Um projeto piloto com 10 pacientes em cada grupo será realizado para determinar o número total de participantes Grupo 2- grupo controle - paciente é internado no hospital e encaminhado para o centro cirúrgico. Após, é realizado sedação com propofol, e então é realizado infiltração com lidocaina 1% sem vasoconstritor no local da cirurgia conforme diagnóstico do paciente. O membro superior a ser operado é exsanguinado e colocado garrote pneumático a 250mmHg. A cirurgia é realizada, paciente realiza curativo e é encaminhado para sala de recuperação pós anestésica. Quando bem recuperado paciente tem alta hospitalar. Um projeto piloto com 10 pacientes em cada grupo será realizado para determinar o número total de participantes
-
Descriptors:
en
E03.155 Infiltration anesthesia
en
D02.455.426.559.389.657.773 Sedation
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2020
- Date last enrollment: 11/01/2021
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 B 0 0 -
Inclusion criteria:
en
above 18 years old; both sexes; ASA I or II; Patients with carpal tunnel syndrome; synovial cist of the wrist and fingers; trigger digit; De Quervain tenosynovitis; Patients must be able to read, understand and sign the participation term
pt-br
Com idade maior de 18 anos; Ambos os sexos; ASA I ou II; Pacientes com síndrome do túnel do carpo; cisto sinovial do punho e de dedos; tenossinovite de de Quervain e dedo em gatilho; comprovadas em exame físico ou exames complementares; Os pacientes devem ser capazes de ler, compreender e assinar o termo de consentimento
-
Exclusion criteria:
en
cognitive problem; phsychiatric desease; previous replantation; vasoespastic desorder; Buerger desease; site of injection infection; medication alergy; previous surgery; anticoagulant use; pregnancy
pt-br
Com comprometimento cognitivo; Doença psiquiátrica; Reimplante prévio; Desordem vasoespástica; Doença de Buerger; Infecção no local da punção; Alergia aos medicamentos; Cirurgia prévia; Uso de anticoagulantes; Gravidez
Study type
-
Study design:
en
Treatment clinical trial, paralel, open, randomized-controled, prospective, comparative with two arms
pt-br
Ensaio clínico de tratamento, paralelo, aberto, randomizado-controlado, prospectivo, comparativo, com dois braços
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We hope to avaluate the post operative pain of the different anesthetic techniques, verified by the visual scale of pain at every pos operative follow up.
pt-br
Esperamos avaliar a dor pós operatória das diferentes técnicas anestésicas utilizadas, verificado pela escala visual de dor em cada consulta de pós operatório.
en
We hope to evaluate the post operative use of opioid of the different anesthetic techniques, verified by a follow up sheet to be filled by the patient during their follow up.
pt-br
Esperamos avaliar o uso de opióide no pós operatório das diferentes técnicas anestésicas, verificado por folha de seguimento a ser preenchida pelo paciente durante seu acompanhamento.
-
Secondary outcomes:
en
We hope to evaluate the post operative complications of the different anesthetic techniques, verified by the patient follow up at every post opertive consultation.
pt-br
Esperamos avaliar as complicações pós operatórias das diferentes técnicas utilizadas, verificando pelo seguimento do paciente nas consultas de pós operatório
en
We hope to evaluate the reduction of cost of the different anesthetic techniques, verified by the individual spent sheet of every patient.
pt-br
Esperamos avaliar a redução no custo operatório entre as técnicas anestésicas indicadas, verificando pela folha de gasto individual de cada paciente.
Contacts
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Public contact
- Full name: Patrick Rech Ramos
-
- Address: Rua Itália, 919
- City: Erechim / Brazil
- Zip code: 99711010
- Phone: 55(54)999527892
- Email: prramos@terra.com.br
- Affiliation: Fundação Hospitalar Santa Terezinha de Erechim
-
Scientific contact
- Full name: Patrick Rech Ramos
-
- Address: Rua Itália, 919
- City: Erechim / Brazil
- Zip code: 99711010
- Phone: 55(54)999527892
- Email: prramos@terra.com.br
- Affiliation: Fundação Hospitalar Santa Terezinha de Erechim
-
Site contact
- Full name: Patrick Rech Ramos
-
- Address: Rua Itália, 919
- City: Erechim / Brazil
- Zip code: 99711010
- Phone: 55(54)999527892
- Email: prramos@terra.com.br
- Affiliation: Fundação Hospitalar Santa Terezinha de Erechim
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 9809.
Existem 9809 ensaios clínicos registrados.
Existem 2696 ensaios clínicos recrutando.
Existem 199 ensaios clínicos em análise.
Total 3805 em rascunho.