Public trial
RBR-946bv5 Immunity of the Vaccine against Yellow Fever in patients taking medications that affect the immune system
Date of registration: 05/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/18/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Yellow Fever Vaccine immunity in patients using immunomodulatory therapies
pt-br
Imunidade Vacinal Antiamarílica em pacientes em uso de terapias imunomoduladoras
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-3640
-
Public title:
en
Immunity of the Vaccine against Yellow Fever in patients taking medications that affect the immune system
pt-br
Imunidade da Vacina contra a Febre Amarela em pacientes em uso de medicações que afetam o sistema imunológico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:11312012.6.0000.5091 Número do Parecer: 274.945
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CAAE: 11312012.6.0000.5091 Número do parecer: 180.911
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do parecer: 274.945
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília
-
Numero do parecer: 180.911
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de pesquisas René Rachou /Fundaç?o Oswaldo Cruz/ CPqRR/
-
CAAE:11312012.6.0000.5091 Número do Parecer: 274.945
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Pesquisas René Rachou- FIOCRUZ
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Pesquisas René Rachou- FIOCRUZ
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Pesquisas René Rachou- FIOCRUZ
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unspecified rheumatoid arthritis
pt-br
Artrite reumatoide não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A cross-sectional observational study in which 150 patients diagnosed with rheumatoid arthritis who had previously received the yellow fever vaccine will be submitted to blood collection for neutralizing antibody titration and cellular immunity analysis. The B and T lymphocyte profile will be analyzed via flow cytometry. The control group will consist of 150 healthy volunteers
pt-br
Estudo observacional transversal em que 150 pacientes com diagnóstico de artrite reumatoide e que haviam recebido a vacina contra a febre amarela previamente, serão submetidos à coleta de sangue para dosagem de anticorpos neutralizantes e análise da imunidade celular. Serão analisados o perfil de linfócitos B e T via citometria de fluxo . O grupo controle consistirá de 150 voluntários saudáveis
-
Descriptors:
en
E01.370.225.500.363.342 Flow Cytometry
pt-br
E01.370.225.500.363.342 Citometria de Fluxo
es
E01.370.225.500.363.342 Citometría de Flujo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/17/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Be over 18 years of age; to present a diagnosis of Rheumatoid Arthritis; being in use of immunosuppressants; be accompanied at the University Hospital of Brasília; have previously been vaccinated against yellow fever
pt-br
Ser maior de 18 anos; apresentar diagnóstico de Artrite Reumatoide; estar em uso de imunossupressores; ser acompanhado no hospital Universitário de Brasília; ter sido previamente vacinado contra a febre amarela
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women ; organic mental illness; carriers of other autoimmune diseases or neoplasms
pt-br
Gestantes;portadores de doença mental orgânica; portadores de outras doenças autoimunes ou neoplasias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: A lower vaccine protection in the study group (rheumatoid arthritis using immunosuppressants) was verified by the antigen-specific B and T lymphocyte profile, analyzed by flow cytometry of the peripheral mononuclear cell culture
pt-br
Desfecho esperado 1: Menor proteção vacinal no grupo de estudo (artrite reumatoide em uso de imunossupressores) verificada pelo perfil de linfócitos B e T específicos para o antígeno vacinal, analisados por meio da citometria de fluxo da cultura de células mononucleares periféricas
en
Expected outcome 2: The study group (rheumatoid arthritis using immunosuppressants) has a lower amount of neutralizing antibodies, verified by the PRNT (plaque reduction neutralization test) method, in comparison to the control group
pt-br
Desfecho esperado 2: O grupo de estudo (artrite reumatoide em uso de imunossupressores) apresenta uma menor quantidade de anticorpos neutralizantes, verificado pelo método do PRNT (plaque reduction neutralization test), em comparação ao controle
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Secondary outcomes:
en
Less vaccine protection in the study group (rheumatoid arthritis using immunosuppressive drugs) verified by the signature profile of intracytoplasmic cytokines, analyzed by flow cytometry of the peripheral mononuclear cell culture
pt-br
Uma menor proteção vacinal no grupo de estudo (artrite reumatoide em uso de imunossupressores) verificada pelo perfil de assinatura de citocinas intracitoplasmáticas, analisados por meio da citometria de fluxo da cultura de células mononucleares periféricas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Clarissa de Castro Ferreira
-
- Address: av L2 norte, 604
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70.830-20
- Phone: +55-061-20285000
- Email: ferreira.clarissa@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário de Brasilia
- Full name: Clarissa de Castro Ferreira
-
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- City: Brasília / Brazil
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- Email: ferreira.clarissa@gmal.com
- Affiliation: Hospital Universitário de Brasilia
-
Scientific contact
- Full name: Clarissa de Castro Ferreira
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- Full name: Clarissa de Castro Ferreira
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Site contact
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- Address: av. L2 norte, 604/605
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 12637.
Existem 5991 ensaios clínicos registrados.
Existem 3504 ensaios clínicos recrutando.
Existem 298 ensaios clínicos em análise.
Existem 4569 ensaios clínicos em rascunho.