Public trial
RBR-8tsrb7 Does the videogame training increases the power of the female pelvic floor muscles?
Date of registration: 04/02/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/02/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Does the Virtual Rehabilitation Training increases contractility of the female pelvic floor muscles?
pt-br
O treinamento por meio de Reabilitação Virtual aumenta a contratilidade dos músculos do assoalho pélvico feminino?
Trial identification
- UTN code: U1111-1139-1301
-
Public title:
en
Does the videogame training increases the power of the female pelvic floor muscles?
pt-br
O treinamento por meio de videogame aumenta a força dos músculos do assoalho pélvico feminino?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
06620512.4.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
113.398
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
06620512.4.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
pelvic posture, pelvic floor contractility and urogynecologic symptoms.
pt-br
postura pélvica; contratilidade do assoalho pélvico e sintomas uroginecológicos.
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Conventional Pelvic floor muscles training group:30 participants, based on abdominal-pelvic exercise, interspersed with Kegel exercises (fast and sustained perineal contractions), supervised, 30-minute, held two sessions a week, for a period of 10 sessions, amounting to 5 weeks. Virtual rehabilitation pelvic floor muscles training group: 30 participants, focus on abdominal-pelvic enclosure, for conducting exercises of pelvic mobility with the patient sitting on the Wii Balance Board plataform, performed unpublished protocol using virtual games by Wii, supervised, 30-minute, held two sessions per week, for a period of 10 sessions, totaling 5 weeks.
pt-br
Grupo treinamento dos músculos do assoalho pélvico convencional: 30 participantes, enfoque em exercícios abdomino-pélvicos, intercalados com os exercícios de Kegel (contrações perineais rápidas e sustentadas), supervisionado, duração de 30 minutos, realizado duas sessões semanais, por um periodo de 10 sessões, totalizando 5 semanas. Grupo treinamento dos músculos do assoalho pélvico por meio de reabilitação virtual: 30 participantes, enfoque no recinto abdomino-pélvico pela realização de exercícios de mobilidade pélvica com a paciente sentada sobre a plataforma Wii Balance Board; utilizando protocolo inédito de jogos virtuais pelo console Wii, supervisionado, duração de 30 minutos, realizado duas sessões semanais, por um periodo de 10 sessões, totalizando 5 semanas.
-
Descriptors:
en
E02.831 Rehabilitation
pt-br
E02.831 Reabilitação
es
E02.831 Rehabilitación
en
Z50.8 Care involving use of other rehabilitation procedures
pt-br
Z50.8 Cuidados envolvendo uso de outros procedimentos de reabilitação
es
Z50.8 Atención por otros procedimientos de rehabilitación
en
SP4.006.047.453.584 Training
pt-br
SP4.006.047.453.584 Capacitação
es
SP4.006.047.453.584 Capacitación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 40 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Women aged from 40 years.
pt-br
Mulheres com idade a partir de 40 anos.
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Exclusion criteria:
en
Presence of urinary tract infection; having performed previously, pelvic floor muscles training supervised by a professional health; Carriers myopathies and diseases with known alteration of collagen; Carriers neurological abnormalities, cognitive disorders and physical limitations that preclude participation in the study; presence of dystopia of grade III or IV found by physical examination by Pelvic Organ Prolapse Quantification System - POP-Q.
pt-br
Presença de infecção urinária; Ter realizado, previamente, treinamento dos músculos do Assoalho Pélvico supervisionado por algum profissional da saúde; Portadoras de miopatias e doenças com reconhecida alteração do colágeno; Portadoras de anormalidades neurológicas, distúrbios cognitivos e limitações físicas que impossibilitem a participação no estudo; Presença de distopia grau III ou IV constatado ao exame físico pelo Pelvic Organ Prolapse Quantification System - POP-Q.
Study type
-
Study design:
en
Parallel, double-arm, randomized, controlled and prospective treatment clinical trial.
pt-br
Ensaio clínico de tratamento, paralelo, com dois braços, aberto, randomizado, controlado e prospectivo.
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in contractility of the pelvic floor muscles assessed by vaginal dynamometry after the virtual rehabilitation (10 sessions); Understand what the relationship between the normal pelvic posture (assessed by photogrammetry), contractility of the pelvic floor muscles (assessed by vaginal dynamometry) and transversus abdominis / internal oblique (assessed using surface electromyography) in women from 40 years (10 sessions).
pt-br
Melhora da contratilidade dos músculos do assoalho pélvico avaliada por meio de dinamometria vaginal após a intervenção de reabilitação virtual (10 sessões); Compreensão da relação de normalidade entre a postura pélvica (avaliada por fotogrametria), contratilidade dos músculos do assoalho pélvico (avaliada por dinamometria vaginal) e transverso do abdome/obliquo interno (avaliada por meio de eletromiografia de superfície), em mulheres a partir de 40 anos (10 sessões).
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of urogynecological symptoms evaluated using specific and validated questionnaires before and after the intervention (10 sessions); Improvement of pelvic posture assessed by photogrammetry before and after the intervention (10 sessions); Improvement of co-activation between pelvic floor muscles and transversus abdominis / internal oblique muscles, evaluated, respectively, by vaginal dynamometry and surface electromyography before and after the intervention; Improvement of vaginal dystopias evaluated using the Pelvic Organ Prolapse Quantification System - POP-Q, after the intervention (10 sessions).
pt-br
Melhora dos sintomas uroginecológicos avaliados por questionários específicos e validados antes e após a intervenção (10 sessões); Melhora da postura pélvica avaliada por fotogrametria antes e após a intervenção (10 sessões); Melhora na co-ativação entre os músculos do assoalho pélvico e os músculos transverso do abdome/oblíquo interno, avaliado, respectivamente, por dinamometria vaginal e eletromiografia de superfície, antes e após a intervenção; Melhora das distopias vaginais avaliadas por meio do Pelvic Organ Prolapse Quantification System - POP-Q, após a intervenção (10 sessões).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Natalia Miguel Martinho
-
- Address: Rua Benjamin Constant, 700 - apto 05
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)92057600
- Email: namartinho87@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Natalia Miguel Martinho
-
- Address: Rua Benjamin Constant, 700 - apto 05
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)92057600
- Email: namartinho87@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
- Full name: Simone Botelho Pereira
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600 - Bairro Santa Clara - UNIFAL Unidade Educacional II
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)84770807
- Email: simone.botelho@unifal-mg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: Natalia Miguel Martinho
-
- Address: Rua Benjamin Constant, 700 - apto 05
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55(35)92057600
- Email: namartinho87@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 10220.
Existem 4795 ensaios clínicos registrados.
Existem 2788 ensaios clínicos recrutando.
Existem 292 ensaios clínicos em análise.
Existem 3910 ensaios clínicos em rascunho.