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      <primary_sponsor>Hospital Universit?rio da Universidade de S?o Paulo</primary_sponsor>
      <public_title>Passiflora: Varia??o interindividual na biodisponibilidade de compostos fen?licos e efeito na resposta metab?lica</public_title>
      <acronym>ERAPT</acronym>
      <scientific_title>Passiflora: Varia??o interindividual na biodisponibilidade de compostos fen?licos e efeito na resposta metab?lica</scientific_title>
      <scientific_acronym>ERAPT</scientific_acronym>
      <date_enrolment>2023-03-01 00:00:00.0</date_enrolment>
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      <recruitment_status>Not yet recrutment</recruitment_status>
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      <study_type>Interven??o/Experimental</study_type>
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      <hc_freetext>Hipercolesterolemia pura /Passiflora</hc_freetext>
      <i_freetext>Hipercolesterolemia pura /Passiflora</i_freetext>
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        <firstname>Neuza</firstname>
        <middlename>Mariko Aymoto</middlename>
        <lastname>Hassimotto</lastname>
        <address>MARTINS PERES 60</address>
        <country1>BRASIL</country1>
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        <email>aymoto@usp.br</email>
        <affiliation>National Diabetes Association</affiliation>
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      <country>BRASIL</country>
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      <inclusion_criteria> indiv?duos de faixa et?ria 30-50 anos, com sobrepeso ou levemente obesos (embasados em IMC entre 25 e 31 kg/m2 ou com circunfer?ncia abdominal &gt;94 cm) e com hipercolesterolemia (colesterol total &gt;200 mg/dl) participantes da Campanha de diabetes, hipertens?o e hipercolesterolemia realizado em outubro de 2022 (Faculdade de Ci?ncias Farmac?uticas, USP), aprovada pelo CEP-FCF (CAAE 59366122.7.0000.0067), sob responsabilidade e coordena??o do Prof. M?rio Hiroyuki Hirata do Departamento de An?lises Cl?nicas e Toxicol?gicas-FCF.</inclusion_criteria>
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      <exclusion_criteria>Os crit?rios de exclus?o ser?o embasados em hist?rico pr?vio de c?ncer ou severas doen?as metab?licas, tabagismo, alergia a maracuj? e produtos ? base do fruto, uso de suplementa??o nos dois meses anteriores ao experimento (vitamina C, multivitam?nico, c?psulas antioxidantes, etc.) ou de medicamentos para tratamentos cr?nicos (anti-hipertensivos, anti-hiperglic?micos, anti-colesterol, antidepressivos, son?feros, tranquilizantes, etc.), tratamentos agudos nos 15 dias anteriores ao experimento (anti-inflamat?rios, antibi?ticos, etc.) e tratamentos agudos nos dois dias anteriores ao experimento (analg?sicos inflamat?rios como aspirina, acetaminofeno, etc.). </exclusion_criteria>
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      <prim_outcome>Espera-se identificar melhoras em par?metros de sa?de cardiovascular e intestinal nos participantes de pesquisa, como melhora da press?o arterial, dos n?veis de ?xido n?trico, de citocinas pr?-inflamat?rias e altera??es ben?ficas da microbiota como aumento da produ??o de ?cidos graxos.</prim_outcome>
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