Public trial
RBR-54zf73 Prenacel Pregnant: Development and evaluation of a communication strategy to improve quality of antenatal care
Date of registration: 02/12/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Prenacel Pregnant: Development and evaluation of a communication strategy to improve quality of antenatal care
pt-br
Prenacel Gestante: Desenvolvimento e avaliação de uma estratégia de comunicação para melhorar a qualidade do pré-natal
Trial identification
- UTN code: U1111-1163-7761
-
Public title:
en
Prenacel Pregnant: Development and evaluation of a communication strategy to improve quality of antenatal care
pt-br
PRENACEL Gestante: Desenvolvimento e avaliação de uma estratégia de comunicação para melhorar a qualidade do pré-natal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer: 971.458
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Saúde Escola da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
CAAE: 40768415.4.0000.5414
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
Número do Parecer: 971.458
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ana Carolina Arruda Franzon
-
Supporting source:
- Institution: Ana Carolina Arruda Franzon
Health conditions
-
Health conditions:
en
Prenatal Education, Birthing Centers, Perinatal Care, Prenatal care.
pt-br
Educação Pré-Natal, Centros de Assistência à Gravidez e ao Parto, Assistência Perinatal, Cuidado Pré-Natal.
-
General descriptors for health conditions:
en
O00-O99 XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium
pt-br
O00-O99 XV - Gravidez, parto e puerpério
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 174 pregnant women and 122 partners will receive four short text messages on cell phones, per week, from the fifth week of pregnancy until six weeks after delivery. Receiving the messages is a complementary educational resource to standard prenatal care. The messages contain information regarding pregnancy, fetal development, recommendations for prenatal care, childbirth and the postpartum period, pregnant women's rights. Control group: 174 pregnant women and 122 partners will receive standard prenatal care. That is, these "will not receive treatment" (will not receive educational text messages on cell phones).
pt-br
Grupo experimental: 174 gestantes e 122 parceiros afetivo-sexuais receberão quatro mensagens curtas de texto no celular, por semana, desde a quinta semana de gravidez até a sexta semana após o parto. O recebimento das mensagens é um recurso educativo complementar ao acompanhamento pré-natal padrão. As mensagens contêm informações relativas à gravidez, o desenvolvimento fetal, às recomendações para o pré-natal, o parto e o puerpério, e os direitos das grávidas. Grupo controle: 174 gestantes e 122 parceiros afetivo-sexuais receberão o acompanhamento pré-natal padrão. Ou seja, ficarão "sem tratamento" (não receberão as mensagens educativas no celular).
-
Descriptors:
en
I02.233.332.500.500 Prenatal Education
pt-br
I02.233.332.500.500 Educação Pré-Natal
es
I02.233.332.500.500 Educación Prenatal
en
L01.178.847.698.300 Cell Phones
pt-br
L01.178.847.698.300 Telefones Celulares
es
L01.178.847.698.300 Teléfonos Celulares
en
L01.143.506.423.906.377.666 Text Messaging
pt-br
L01.143.506.423.906.377.666 Mensagem de Texto
es
L01.143.506.423.906.377.666 Mensaje de Texto
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/06/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 592 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Pregnant women and their partners; volunteers; attending prenatal care at one of the 20 health facilities selected to perform the study; aged 18 years or older; with pregancy that presents last menstrual period between November 17th, 2014 and June 1st, 2015.
pt-br
Gestantes e seus parceiros sexuais-afetivos; voluntários; em seguimento pré-natal em uma das 20 unidades de saúde selecionadas para realização do estudo; idade igual ou superior a 18 anos; com gestação que apresente data da última menstruação entre os dias 17 de novembro de 2014 e 01 de junho de 2015.
-
Exclusion criteria:
en
Not having access to a mobile phone capable of receiving short message service.
pt-br
Não ter acesso a um telefone celular capaz de receber mensagens de texto.
Study type
-
Study design:
en
Therapeutic study, parallel, two-arm, unblinded, randomized controlled.
pt-br
Estudo terapêutico, paralelo, dois braços, aberto, randomizado-controlado.
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of missed oportunities to care during prenatal follow-up, verified by a comparison between the group which receveid the intervention and the the group which received the standard prenatal care, from the observation of a change of at least 20% of the measurements of prevalence in each group.
pt-br
Redução das oportunidades perdidas de cuidado durante o acompanhamento pré-natal, verificada por meio da comparação entre os grupos alocados para receber a intervenção e para o acompanhamento pré-natal padrão, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 20% nas medições de prevalência em cada grupo.
-
Secondary outcomes:
en
Increased levels of participant's satisfaction with prenatal and childbirth care, verified by a comparison between the group which receveid the intervention and the the group which received the standard prenatal care, from the observation of a change of at least 20% of the measurements of prevalence in each group.
pt-br
Aumento dos níveis de satisfação dos participantes com o acompanhamento pré-natal e a assistência ao parto, verificada por meio da comparação entre os grupos alocados para receber a intervenção e para o acompanhamento pré-natal padrão, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 20% nas medições de prevalência em cada grupo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Carolina Arruda Franzon
-
- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022536
- Email: anafranzon@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
- Full name: João Paulo Dias de Souza
-
- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022536
- Email: jpsouza@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
- Full name: Vicky Nogueira Pileggi
-
- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +551636022536
- Email: vicky.pileggi@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Arruda Franzon
-
- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirao Preto / Brazil
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- Phone: +551636022536
- Email: anafranzon@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
- Full name: João Paulo Dias de Souza
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- Address: Avenida Bandeirantes 3900
- City: Ribeirao Preto / Brazil
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- Phone: +551636022536
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Site contact
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- Full name: Vicky Nogueira Pileggi
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 12066.
Existem 5708 ensaios clínicos registrados.
Existem 3334 ensaios clínicos recrutando.
Existem 227 ensaios clínicos em análise.
Existem 4433 ensaios clínicos em rascunho.