O ReBEC é a vitrine oficial da Ciência brasileira. Ele é uma plataforma pública, gratuita e de acesso livre que reúne pesquisas clínicas realizadas no país e em outros países. É por meio dele que a sociedade, profissionais de saúde, cientistas e voluntários podem acompanhar de perto os avanços e o que está sendo testado na saúde humana no Brasil.
Todos os ensaios clínicos devem ser cadastrados, independentemente da área da saúde, país ou tipo de teste, como novos medicamentos, procedimentos cirúrgicos, aparelhos médicos ou tratamentos comportamentais. A recomendação da OMS é clara: na dúvida se o seu estudo se encaixa, registre!
O registro deve ser feito após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP/CONEP) e, preferencialmente, antes de incluir ou recrutar o primeiro paciente. Embora o ReBEC aceite o registro com o recrutamento já iniciado, fazer o cadastro prospectivo, antes da inclusão do primeiro participante, é essencial para garantir a aceitação do artigo pelas principais revistas científicas, que costumam rejeitar estudos com registro retrospectivo.
Além da exigência de cadastro para todo ensaio clínico, revistas científicas como as vinculadas ao Comitê Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) exigem esse registro público — realizado no momento ou antes do primeiro consentimento do paciente — como condição obrigatória para a avaliação e publicação do artigo.
Por determinação do Ministério da Saúde e da OMS, a plataforma aceita apenas estudos cujo recrutamento tenha iniciado a partir de 1º de janeiro de 2010. Como o volume de pesquisas no Brasil é gigante, essa linha de corte foi necessária para que o sistema pudesse atender com qualidade todas as demandas a partir do seu lançamento.
O registro pode ser realizado pelo patrocinador ou por seu representante. Em ensaios de iniciativa do investigador, a instituição à qual ele está vinculado é o patrocinador primário, podendo delegar ao pesquisador, que será o patrocinador secundário — alinhado à Lei nº 14.874/2024 e à RDC Anvisa nº 945/2024.
Para que as pesquisas do Brasil ganhem visibilidade internacional e possam ser publicadas nas maiores revistas científicas do mundo (seguindo os critérios do ICMJE), quem faz o registro deve, obrigatoriamente, traduzir todos os campos do formulário para o inglês.
A Rebec@, Inteligência Artificial do ReBEC, vai te auxiliar nessa jornada. Primeira IA generativa treinada com foco nas exigências de transparência e integridade da OMS para pesquisa clínica, foi lançada em março de 2025 e funciona 24 horas por dia para responder dúvidas sobre prazos, regras de aprovação, segurança e eficácia de medicamentos — enquanto, paralelamente, nossos revisores lidam com os casos de modo personalizado.
Veja o passo a passo:
Crie o seu perfil de pesquisador no site do ReBEC.
Tenha em mãos a aprovação do Comitê de Ética.
Insira as informações do seu ensaio em português e inglês (espanhol opcional).
Nossa equipe técnica valida as informações para publicar o registro.
Alguma dúvida? Acesse o Manual do Registrante no nosso site.
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Chat e atendimento técnico de segunda a sexta-feira, das 8h às 12h.
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