Public trial
RBR-9b5dh7 Effects of Stimulation Transcranial Direct Current by Associated Gait Training and Mobility Functionality About…
Date of registration: 04/18/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/18/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Stimulation Transcranial Direct Current by Associated Gait Training and Mobility Functionality About Children with Cerebral Palsy: Clinical Trial Randomized Controlled, Double Blind
pt-br
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Associada ao Treino de Marcha e de Mobilidade Sobre a Funcionalidade de Crianças com Paralisia Cerebral: Ensaio Clínico Controlado Aleatorizado, Duplo Cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1133-9116
-
Public title:
en
Effects of Stimulation Transcranial Direct Current by Associated Gait Training and Mobility Functionality About Children with Cerebral Palsy
pt-br
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Associada ao Treino de Marcha e de Mobilidade Sobre a Funcionalidade de Crianças com Paralisia Cerebral
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 69803/2012
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Nove de Julho
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Nº 05128512.0.0000.5511
Issuing authority: Plataforma Brasil - CAAE
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Nº 69803/2012
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Node de Julho
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Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Neurocirurgia Pediátrica
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Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral palsy, child, physicotherapy, cerebral cortex, eletrical stimulation.
pt-br
Paralisia cerebral, criança, fisioterapia, cortex cerebral, estimulação elétrica.
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Ten children in group 1 will be submitted to treadmill gait training with transcranial direct current stimulation placebo. Ten children in group 2 will be submitted to treadmill gait training with transcranial direct current stimulation activates the motor cortex. The treadmill gait training performed in group 1 and group 2 will consist of ten weekly sessions, lasting 30 minutes per session. For the training will be used 60-80% of the maximum speed reached during exercise testing. Ten children from Group 3 are subjected to training mobility using virtual reality with transcranial direct current stimulation placebo. Ten children in group 4 will be submitted to mobility training using virtual reality with transcranial direct current stimulation activates the motor cortex. Training mobility with virtual reality will be conducted through the games of Wii Fit PlusTM and consist of ten weekly sessions, lasting 30 minutes per session. The transcranial stimulation will be performed in primary motor cortex during training sessions, with an intensity of 1 mA.
pt-br
Dez crianças do grupo 1 serão submetidas ao treino de marcha em esteira com estimulação transcraniana por corrente contínua placebo. Dez crianças do grupo 2 serão submetidas ao treino de marcha na esteira com estimulação transcraniana por corrente contínua ativa no cortex motor. O treino de marcha em esteira realizado no grupo 1 e no grupo 2 será constituído de dez sessões semanais, com duração de 30 minutos por sessão. Para o treino será utilizada 60-80% da velocidade máxima atingida durante o teste ergométrico. Dez crianças do grupo 3 serão submetidas ao treino de mobilidade com o uso de realidade virtual com estimulação transcraniana por corrente contínua placebo. Dez crianças do grupo 4 serão submetidas ao treino de mobilidade com o uso de realidade virtual com estimulação transcraniana por corrente contínua ativa no cortex motor. O treino de mobilidade com realidade virtual será realizado por meio dos jogos do pacote Wii Fit PlusTM e será constituído de dez sessões de 30 minutos. A estimulação transcraniana será realizada no córtex motor primário durante as sessões de treino, com uma intensidade de 1 mA.
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Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
en
E01.370.600.250 Gait
pt-br
E01.370.600.250 Marcha
es
E01.370.600.250 Marcha
en
I01.880.552.673 Social Mobility
pt-br
I01.880.552.673 Mobilidade Social
es
I01.880.552.673 Movilidad Social
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 4 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Children with cerebral palsy. Age between 4 and 12 years. Absence of cognitive or visual impairment that could compromise the performance of the tasks. Levels I, II and III of the Gross Motor Functional. Classification System (GMFCS). Functional ambulation for at least 12 months.
pt-br
Crianças com paralisia cerebral. Idade entre 4 e 12 anos. Sem qualquer deficiência cognitiva e visual que comprometa a realização das tarefas. Níveis I, II e III do sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS). Deambular funcionalmente há no mínimo 12 meses.
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Exclusion criteria:
en
Orthopedic surgical procedures or neuromuscular block in the 12 months prior to the training sessions. Presence of orthopedic deformities with surgical indications.
pt-br
Crianças submetidas a procedimentos cirúrgicos ortopédicas ou a bloqueios neuromusculares no mínimo 12 meses antes das sessões de treinamento. Presença de deformidades ortopédicas com indicações cirúrgicas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in functional mobility and fitness evaluated by testing six-minute walk.
pt-br
Melhora da mobilidade funcional e do condicionamento físico avaliados através do teste de caminhada de seis minutos.
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Secondary outcomes:
en
Improved functional balance assessed by Berg balance scale.
pt-br
Melhora do equilíbrio funcional avaliado através da escala de equilíbrio de Berg.
en
Improvement in static balance measured by stabilometry.
pt-br
Melhora do equilíbrio estático avaliado através da estabilometria.
en
Improvement in functional performance measured by thePediatric Evaluation of Disability Inventory.
pt-br
Melhora do desempenho funcional avaliado através do Inventário de Avaliação Pediátrica de Disfunções.
en
Improvement in gross motor function assessed by Gross Motor Fucntion Measure.
pt-br
Melhora da função motora grossa avaliada por meio da Mensuração da Função Motora Grossa.
en
Improved gait pattern assessed by evaluating three-dimensional gait.
pt-br
Melhora do padrão de marcha avaliado por meio da avaliação tridimensional da marcha.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luanda André Collange Grecco
-
- Address: Avenida Eulina, 217 - Jardim Primavera
- City: São Paulo - SP / Brazil
- Zip code: 02755-140
- Phone: +55(11)3936-3756
- Email: luandacollange@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Scientific contact
- Full name: Luanda André Collange Grecco
-
- Address: Avenida Eulina, 217 - Jardim Primavera
- City: São Paulo - SP / Brazil
- Zip code: 02755-140
- Phone: +55(11)3936-3756
- Email: luandacollange@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Site contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua Itapicuru, 380 - Perdizes
- City: São Paulo - SP / Brazil
- Zip code: 05006-000
- Phone: +55(11)3868-1681
- Email: csantos@uninove.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16865.
Existem 8297 ensaios clínicos registrados.
Existem 4671 ensaios clínicos recrutando.
Existem 279 ensaios clínicos em análise.
Existem 5736 ensaios clínicos em rascunho.