Public trial
RBR-98tx28b Effect of different foods on blood glucose in Type 2 Diabetes patients
Date of registration: 11/12/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/12/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute glycemic response after adding different foods to breakfast of Type 2 Diabetics
pt-br
Resposta glicêmica aguda após adição de diferentes alimentos ao desjejum de Diabéticos Tipo 2
es
Acute glycemic response after adding different foods to breakfast of Type 2 Diabetics
Trial identification
- UTN code: U1111-1271-5865
-
Public title:
en
Effect of different foods on blood glucose in Type 2 Diabetes patients
pt-br
Efeito de diferentes alimentos sob a glicose no sangue de pacientes com Diabetes Tipo 2
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
08439219.3.0000.8093
Issuing authority: Plataforrma Brasil
-
3.317.490
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ceilândia da Universidade de Brasília
-
08439219.3.3001.5553
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.367.200
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria do Estado de Saúde do Distrito Federal
-
08439219.3.0000.8093
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília - Faculdade de Ceilândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal
-
Supporting source:
- Institution: Laboratório SABIN - Medicina Diagnóstica
- Institution: Laboratório SABIN - Medicina Diagnóstica
Health conditions
-
Health conditions:
en
Blood Glucose; Dietary Fiber
pt-br
Glicemia; Fibras na Dieta
-
General descriptors for health conditions:
en
E119 Diabetes Mellitus
pt-br
E119 Diabetes Mellitus
-
Specific descriptors:
en
1812 Blood Glucose
pt-br
1812 Glicemia
en
23102 Dietary Fiber
pt-br
23102 Fibras na Dieta
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized, crossover clinical trial was conducted with 19 type 2 diabetic men (DT2) (<60 years). Each volunteer ate a standard meal in the morning on 13 occasions, separated by a period of three to ten days. On 12 occasions, a different food was eat enimmediately before the standard meal: cinnamon, wheat bran, chia flour, flaxseed flour, avocado, lettuce, tomato or olive oil. Blood glucose was monitored for 120 minutes and palatability was estimated at 15 minutes after eating the meal.
pt-br
Foi realizado um ensaio clínico randomizado e cruzado com 19 homens diabéticos tipo 2 (DT2) (< 60 anos). Cada voluntário ingeriu uma refeição padrão pela manhã em 13 ocasiões, separadas por um período (‘washout’) de três a dez dias. Em 12 ocasiões, um diferente alimento foi ingerido imediatamente antes da refeição padrão: canela, farelo de trigo, farinha de chia, farinha de linhaça, abacate, alface, tomate ou azeite de oliva. A glicemia foi monitorada por 120 minutos e a palatabilidade foi estimada 15 minutos depois do consumo da refeição.
-
Descriptors:
en
1812 Blood Glucose
pt-br
1812 Glicemia
en
23102 Dietary Fiber
pt-br
23102 Fibras na Dieta
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/03/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 19 M 30 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Eligibility criteria included the following: male, type 2 diabetic (American Diabetes Association, 2019), age 30–60 years, regular breakfast consumer (≥100 kcal ingested within 2 h of waking on ≥4 d/ week), willingness to eat all test foods, no self-reported allergy to the foods provided in the study, and no self-reported sleep disorders.
pt-br
Foram incluídos homens com diagnóstico de diabetes tipo 2 (American Diabetes Association, 2019); idade entre 30 ≥ e < 60 anos; consumo regular de desjejum (≥ 100 calorias ingeridas, dentro de 2 horas após acordar, em ≥ 4 dias da semana); sem alergia aos alimentos usados no estudo; sem distúrbios do sono.
-
Exclusion criteria:
en
Were excluded the participants in use of exogenous insulin, with diabetes health complications, with reported gastrointestinal disorders or irregular intestinal rhythm, and smokers.
pt-br
Foram excluídos os participantes em uso de insulina exógena, com complicações de saúde do diabetes, com relato de distúrbios gastrointestinais ou ritmo intestinal irregular e tabagistas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Difference in blood glucose.
pt-br
Diferença na glicemia.
-
Secondary outcomes:
en
Palatability, evaluated after consumption of the standard breakfast and after each test meal.
pt-br
Palatabilidade, avaliada após o consumo do desjejum padrão e após cada refeição teste.
Summary Results
-
Adverse events:
en
There were no adverse effects.
pt-br
Não houve efeitos adversos.
-
Outcome measure:
en
Blood glucose and palatability.
pt-br
Glicemia e palatabilidade.
-
Results summary:
en
There was a decrease in the glycemic area under the curve, compared to the standard meal, after breakfast with 3 or 6 g of cinnamon in capsules; 3 or 6 g of cinnamon powder; 15 g of wheat bran; 15 g of chia flour; 15 g of golden flaxseed flour; 100 g of lettuce; 30 ml of extra virgin olive oil; 115 g of salad consisting of 50 g of lettuce, 50 g of tomatoes and 15 ml of extra virgin olive oil or 100 g of avocado. There was a decline in glycemic peak after breakfast with 3 or 6g of cinnamon powder; 6 g of cinnamon in capsules; 15 g of chia flour; 30 ml of extra virgin olive oil; 115 g of wrong salad or 100 g of avocado, compared to the standard meal. Regarding palatability, there was no difference between the tested meals.
pt-br
Houve redução da área abaixo da curva glicêmica, em relação à refeição padrão, após o consumo do desjejum com 3 ou 6 g de canela em cápsulas; 3 ou 6 g de canela em pó; 15 g de farelo de trigo; 15 g de farinha de chia; 15 g de farinha de linhaça dourada; 100 g de alface; 30 ml de azeite de oliva extra virgem; 115 g de salada composta por 50 g de alface, 50 g de tomate e 15 ml de azeite de oliva extra virgem ou 100 g de abacate. Houve diminuição no pico glicêmico após o consumo do desjejum com 3 ou 6 g de canela em pó; 6 g de canela em cápsulas; 15 g de farinha de chia; 30 ml de azeite de oliva extra virgem; 115 g de salada mista ou 100 g de abacate, em relação ao desjejum padrão. Em relação à palatabilidade, não houve diferença entre as refeições testadas.
Attachments
- Aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Brasília
- Aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Saúde do Distrito Federal
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Duarte Moreira
-
- Address: Rua 16 LOTE 2 APT 1304 RES MÁRCIA CORREA MUNIZ ÁGUAS CLARAS (NORTE)
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71910360
- Phone: +55(61)999740608
- Email: fernanda.idd@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Duarte Moreira
-
- Address: Rua 16 LOTE 2 APT 1304 RES MÁRCIA CORREA MUNIZ ÁGUAS CLARAS (NORTE)
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- Affiliation:
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Site contact
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- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18946.
Existem 9691 ensaios clínicos registrados.
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