RBR-8s5v5f Comparison between the effects of neuromuscular training and video game rehabilitation in the treatment of Parkinson's…

Date of registration: 10/09/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/09/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1215-6704

• Public title:

  en

  Comparison between the effects of neuromuscular training and video game rehabilitation in the treatment of Parkinson's disease patients

  pt-br

  Comparação entre os efeitos de um treinamento neuromuscular e reabilitação com video game no tratamento de pacientes com doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 41572914.5.0000.5662
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.092.630
    Issuing authority: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Bahia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Bahia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson Disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The researchers were previously trained by expert physiotherapists with extensive experience in performing the interventions, aiming to select those whose performance did not differ significantly, reducing the variability between them. Once major discrepancies were detected, the entire training exercise was repeated, so that only those with an acceptable degree of consistency remained in the team. The physiotherapeutic therapies performed with both groups of patients (G0 and G1), with 11 participants in each group, lasted eight weeks, with a frequency of two sessions per week, totaling 16 sessions, under the supervision of the researchers. The activities were performed aiming at an adequate and comfortable posture of the participants during the exercises, associated with tactile and verbal feedback for postural self-correction during each session. The treatment of patients with the Nintendo Wii® (G0) was performed in a 20 m2 room equipped with a NW device and multimedia projector, under the direction of one of the researchers. The image was projected on the wall at a height of 1.20 m in a large environment free of external noise, and the activity lasted 50 minutes per session, being functional strength training with NW games. Two games per session were used, the intensity of which was determined by the perception of individual tiredness corresponding to 12 and 13 points on the Borg scale. For the functional strength training, the boxing games, golf, soccer and running of the same video game were used, observing the following protocol. In the two weekly sessions, stretching of the upper limbs, lower limbs and trunk muscles was performed for ten minutes, followed by 40 minutes of NW games, with an interval of one minute between them, alternating between sessions. The difficulty levels of the games were increased as the patient progressed. In session 1 of each week, were performed: golf game - working flexion and extension of wrist, elbow and shoulder, finger grip, adduction and horizontal shoulder abduction, flexion and extension of the trunk - and running game - for flexion of elbows, finger grasping, dissociation between pelvic and scapular girdle, hip flexion and extension, knee flexion and extension, plantiflexion and dorsiflexion, and weight shift between the two limbs (standing gait). In session 2 of each week, were performed: soccer game - which works the lateral, anterior and posterior trunk movements, rectification and balance reactions involving automatic upper limb, trunk and feet reactions, head movements and transfer lower limb weight - and boxing game - involving broad upper limb movements such as abduction, adduction, internal rotation, external shoulder rotation, protraction and retraction of the shoulder blade, finger grasping, pelvic and scapular girdle dissociation, rotational movements trunk, balance and rectification reactions, lower limb weight transfer with the same time distribution. The treatment of patients undergoing proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) (G1) also lasted 50 minutes per session. In the two weekly sessions, stretching of the upper limbs, lower limbs and trunk muscles was performed for ten minutes, followed by 40 minutes of intervention, observing, alternately between the weekly sessions, the following protocols: Protocol 1 (session 1 of each week): upper trunk extension (lifiting) pattern, lateral trunk flexion pattern, combination of trunk patterns for 20 minutes; scapular diagonals for 5 minutes; Assisted active or active movement of the upper limb diagonally: flexion-abduction-external rotation and extension-adduction-internal rotation with and without elbow flexion, for 15 minutes. Protocol 2 (session 2 of each week): pelvic diagonals (symmetrical, reciprocal and asymmetrical) for 5 minutes; assisted active or active movement of the lower limb diagonally: flexion-abduction-internal rotation and extension-adduction-external rotation with and without knee flexion, for 20 minutes; combined application of the technique in the gait cycle for 15 minutes.

  pt-br

  Os pesquisadores foram previamente treinados por fisioterapeutas especialistas e com ampla experiência na realização das intervenções, objetivando-se selecionar aqueles cuja atuação não diferisse de forma significativa, reduzindo-se a variabilidade entre eles. Uma vez detectadas grandes discrepâncias, todo o exercício de treinamento foi repetido, de forma que permaneceram na equipe apenas os que apresentaram um grau de consistência aceitável. As terapêuticas fisioterápicas realizadas com os dois grupos de pacientes (G0 e G1), com 11 participantes em cada grupo, tiveram a duração de oito semanas, com uma frequência de duas sessões por semana, totalizando 16 sessões, sob a supervisão dos pesquisadores. As atividades foram realizadas visando a uma postura adequada e confortável dos participantes durante os exercícios, associada ao feedback tátil e verbal para a autocorreção postural durante cada sessão. O tratamento dos pacientes com o Nintendo Wii® (G0) foi realizado em uma sala com 20 m2 equipada com aparelho de NW e projetor multimídia, sob a direção de um dos pesquisadores. A imagem foi projetada na parede a uma altura de 1,20 m em um ambiente amplo e livre de ruídos externos, e a atividade teve a duração de 50 minutos por sessão, sendo treino de força funcional com jogos do NW. Foram utilizados dois jogos por sessão, cuja intensidade foi determinada pela percepção de cansaço individual correspondente a 12 e 13 pontos da escala de Borg. Para o treino de força funcional, foram utilizados os jogos de boxe, golfe, futebol e corrida do mesmo videogame, observando-se o protocolo a seguir. Nas duas sessões semanais realizaram-se alongamentos de membros superiores, de membros inferiores e da musculatura de tronco por dez minutos, seguindo-se 40 minutos de jogos com NW, com um intervalo de um minuto entre eles, de forma alternada entre as sessões. Os níveis de dificuldade dos jogos foram aumentados de acordo com a evolução do paciente. Na sessão 1 de cada semana, foram realizados: jogo de golfe — que trabalha flexão e extensão de punho, cotovelo e ombro, preensão de dedos, adução e abdução horizontal de ombro, flexão e extensão de tronco — e jogo de corrida — para flexão de cotovelos, preensão de dedos, dissociação entre cintura pélvica e escapular, flexão e extensão de quadril, flexão e extensão de joelhos, plantiflexão e dorsiflexão e deslocamento de peso entre os dois membros (marcha estacionária). Na sessão 2 de cada semana, foram realizados: jogo de futebol — que trabalha os movimentos lateral, anterior e posterior de tronco, reações de retificação e de equilíbrio que envolvem reações automáticas de membro superior, de tronco e pés, movimentos de cabeça e transferência de peso nos membros inferiores — e jogo de boxe — que envolve movimentos amplos de membro superior como abdução, adução, rotação interna, rotação externa de ombro, protração e retração da escápula, preensão de dedos, dissociação entre cintura pélvica e escapular, movimentos rotacionais de tronco, reações de equilíbrio e de retificação, transferência de peso nos membros inferiores com a mesma distribuição de tempo. O tratamento dos pacientes submetidos à facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) (G1) também teve uma duração de 50 minutos por sessão. Nas duas sessões semanais foram realizados alongamentos de membros superiores, de membros inferiores e da musculatura de tronco por dez minutos, seguidos de 40 minutos de intervenção, observando-se, de forma alternada entre as sessões semanais, os protocolos a seguir: Protocolo 1 (sessão 1 de cada semana): padrão de extensão de tronco superior (lifiting), padrão de flexão lateral de tronco, combinação de padrões de tronco, por 20 minutos; diagonais escapulares, por 5 minutos; movimentação ativa ou ativa assistida do membro superior em diagonal: flexão-abdução-rotação externa e extensão-adução-rotação interna com e sem flexão de cotovelos, por 15 minutos. Protocolo 2 (sessão 2 de cada semana): diagonais de pelve (simétricos, recíprocos e assimétricos), por 5 minutos; movimentação ativa ou ativa assistida do membro inferior em diagonal: flexão-abdução-rotação interna e extensão-adução-rotação externa com e sem flexão de joelhos, por 20 minutos; aplicação combinada da técnica no ciclo da marcha, por 15 minutos.

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy

  pt-br

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual

  es

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/06/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  22	-	40 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 40 and 80 years; to present PD in the 1 to 3 stage according to the modified Hoehn and Yahr classification; sign the Free and Informed Consent Form and the Authorization of Images and Testimonials.

  pt-br

  Idade entre 40 e 80 anos; apresentar DP no estágio de 1 a 3 segundo a classificação de Hoehn e Yahr modificada ; assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e a Autorização de Uso de Imagens e Depoimentos.

• Exclusion criteria:

  en

  Present cognitive alterations according to the Mini Mental State Examination, observing the following score: if illiterate: score below 19 points, with 1 to 3 years of schooling: score below 23 points, with 4 to 7 years of schooling : score lower than 24 points, and above 7 years of schooling: score lower than 28 points; have neurodegenerative diseases, excluding PD, and osteomioarticular diseases that prevent physical activity, uncontrolled chronic diseases (hypertension, diabetes mellitus, chronic pain), unstable cardiovascular diseases (acute heart failure, recent myocardial infarction, unstable angina and uncontrolled arrhythmias), in addition to being a user of alcohol and / or other toxic substances, contraindications to exercise according to the criteria of the American College of Sports Medicine.

  pt-br

  Apresentar alterações cognitivas de acordo com o Miniexame do Estado Mental, observando-se a pontuação a seguir: se analfabetos: escore menor que 19 pontos, com 1 a 3 anos de escolaridade: escore menor que 23 pontos, com 4 a 7 anos de escolaridade: escore menor que 24 pontos, e acima de 7 anos de escolaridade: escore menor que 28 pontos; apresentar doenças neurodegenerativas, excluindo-se a DP, e osteomioarticulares que impossibilitassem a prática de atividade física, doenças crônicas não controladas (hipertensão, diabetes mellitus, dor crônica), doenças cardiovasculares instáveis (insuficiência cardíaca aguda, infarto de miocárdio recente, angina instável e arritmias não controladas), além de ser usuário de álcool e/ou de outras substâncias tóxicas, contraindicações essas para a realização de exercício físico segundo os critérios do Colégio Americano de Medicina do Esporte.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To analyze the expected outcome 1, which comprises the impact of proprioceptive neuromuscular facilitation and virtual reality-based treatment on respiratory muscle strength and lung compliance, maximal inspiratory and expiratory pressures were evaluated by manovacuometry and forced vital capacity by ventilometry

  pt-br

  Para análise do desfecho esperado 1 que compreende o impacto do tratamento baseado no método de facilitação neuromuscular proprioceptivo e realidade virtual sobre a força muscular respiratória e complacência pulmonar, foram avaliadas as pressões inspiratórias e expiratórias máximas através da manovacuometria, e capacidade vital forçada através da ventilometria

  en

  For primary outcome 1 treatment with proprioceptive neuromuscular facilitation method and virtual reality had no impact on muscle strength and lung compliance variables

  pt-br

  Para o desfecho primário 1 o tratamento com o método de facilitação neuromuscular proprioceptivo e realidade virtual não apresentaram impacto nas variáveis de força muscular e de complacência pulmonar

• Secondary outcomes:

  en

  For the analysis of the secondary outcome 1, which includes the correlation between pulmonary function and performance, the correlation between the values established by the Timed Up & Go test (TUG) and the results obtained in the search for pulmonary function of respiratory muscle strength and pulmonary compliance were used. of the variables maximal inspiratory pressure, maximal expiratory pressure and forced vital capacity (PiMax, PeMax and FVC)

  pt-br

  Para análise do desfecho secundário 1 que compreende a correlação entre função pulmonar e desempenho, foi utilizada a correlação entre os valores estabelecidos pelo teste Timed Up & Go (TUG) e os resultados obtidos na pesquisa para a função pulmonar de força muscular respiratória e complacência pulmonar através das variáveis pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima e capacidade vital forçada (PiMáx, PeMáx e CVF)

  en

  For secondary outcome 1, the analysis showed that there was no correlation between the physical performance evaluated by the Timed Up & Go (TUG) test and the results obtained in the search for pulmonary function of respiratory muscle strength and lung compliance through the variables maximal inspiratory pressure, maximal expiratory pressure and forced vital capacity (PiMax, PeMax and FVC)

  pt-br

  Para o desfecho secundário 1 a análise demonstrou que não houve correlação entre o desempenho físico avaliado pelo teste Timed Up & Go (TUG) e os resultados obtidos na pesquisa para a função pulmonar de força muscular respiratória e complacência pulmonar através das variáveis pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima e capacidade vital forçada (PiMáx, PeMáx e CVF)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fleury Ferreira Neto
  • • Address: Rua Desembargador Manoel Pereira, 130, Edificio Floresta Atlântica, apartamento 701
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 41760-150
  • Phone: +55(71)982580161
  • Email: fleury.neto@ufba.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia
   
• Scientific contact
  • Full name: Fleury Ferreira Neto
  • • Address: Rua Desembargador Manoel Pereira, 130, Edificio Floresta Atlântica, apartamento 701
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 41760-150
  • Phone: +55(71)982580161
  • Email: fleury.neto@ufba.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia
   
• Site contact
  • Full name: Fleury Ferreira Neto
  • • Address: Rua Desembargador Manoel Pereira, 130, Edificio Floresta Atlântica, apartamento 701
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 41760-150
  • Phone: +55(71)982580161
  • Email: fleury.neto@ufba.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia
  • Full name: Nildo Manoel da Silva Ribeiro
  • • Address: Rua Augusto Viana, s/n, Canela, Campus Universitário do Canela do Complexo HUPES
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 40110-060
  • Phone: 71-32838123
  • Email: nildoribeiro67@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia
   

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