RBR-8rcfp6 Older women with urinary loss: program with Physical Exercise and Physiotherapy

Date of registration: 03/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1208-5576

• Public title:

  en

  Older women with urinary loss: program with Physical Exercise and Physiotherapy

  pt-br

  Mulheres idosas com perda involuntária de urina: programa por meio de Exercício Físico e Fisioterapia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 498.443
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisas da universidade do Estado de Santa Catarina
  • 14957313.9.0000.0118
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  urinary incontinence, fecal incontinence, stress urinary incontinence, urge urinary incontinence, pelvic floor muscles, pelvic floor disorders, pelvic floor

  pt-br

  incontinência urinária, incontinência fecal, incontinência urinária por estresse, incontinência urinária de urgência, músculos do assoalho pélvico, distúrbios do assoalho pélvico, diafragma da pelve

• General descriptors for health conditions:

  en

  C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications

  pt-br

  C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez

  es

  C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The proposed intervention will be resistance training, also known as bodybuilding. Participants will be allocated to a control group (CG), intervention group (IG), and intervention group 2 (IG-2). The CG will not receive any interventions and will allocated 20 older women. The IG will receive resistance exercise and will allocated 20 older women. The IG-2 will receive resistance exercise with stimulus of contraction of the muscles of the pelvic floor and will allocated 20 older women. The IG-2 will perform the exercises with the contraction stimulus, made through the verbal command "safe the pee." Will allocated 20 older women. In both intervention groups (IG and IG-2), the proposed bodybuilding exercises will be Squat Ball, Flying, Horizontal Leg Press, Pull Front Closed, Seat Chair, Triceps Pulley, Low and Abdominal Pulley Thread on the pulley. The intervention will last a total of 12 weeks, with training sessions held twice a week.

  pt-br

  A intervenção proposta será o treinamento resistido, também conhecido como musculação. As participantes serão alocadas em grupo controle (GC), grupo intervenção (GI) e grupo intervenção 2 (GI-2). O GC não receberá quaisquer intervenções e serão alocadas 20 idosas. O GI receberá treinamento resistido (musculação) e serão alocadas 20 idosas. O GI-2 receberá treinamento resistido (musculação) com estímulo de contração dos músculos do assoalho pélvico e serão alocadas 20 idosas. O estímulo de contração dos músculos do assoalho pélvico será realizado pelo comando verbal “segura o xixi”. Serão alocadas neste grupo 20 idosas. O treinamento resistido do GI e o GI-2 terá duração total de 12 semanas, com frequência semanal de duas vezes por semana. Os exercícios executados nos dois grupos serão: Agachamento Bola, Voador, Leg Press Horizontal, Puxada Frente Fechada, Cadeira Adutora, Tríceps Pulley, Rosca Polia Baixa e Abdominal na polia. Os exercícios serão executados na zona alvo de 15RM.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  I02.233.543 Physical Education and Training

  pt-br

  I02.233.543 Educação Física e Treinamento

  es

  I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	60 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being female, between 60 an75 years of age, without cognitive impairment, without pelvic dysfunction, with functional assessment of the pelvic floor (AFA) greater or equal 2 (presence of contraction of small intensity, but that sustains itself).

  pt-br

  ser do sexo feminino, ter entre 60 e 75 anos de idade, sem comprometimento cognitivo, sem disfunção pélvica, com avaliação funcional do assoalho pélvico (AFA) maior ou igual 2 (presença de contração de pequena intensidade, mas que se sustenta).

• Exclusion criteria:

  en

  Those that present self-reported clinical restraint for the practice of resisted exercise, cardiovascular, osteoarticular or neurological activities will be excluded, being or practicing resistance exercises in the last three months.

  pt-br

  Serão excluídas aquelas que apresentarem restrição clínica autorelatada para a prática de exercícios resistidos, de ordem cardiovascular, osteomioarticular ou neurológica; estar praticando ou ter praticado exercícios resistidos nos últimos 3 meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Factorial	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in pubovisceral muscle thickness of at least 2 millimeters

  pt-br

  Aumento na espessura do músculo pubovisceral de pelo menos dois milimetros medidos por ultrassom translabial 3D medidos antes e apos a intervenção.

  en

  Increase of strength and endurance of pelvic floor muscle evaluated by digital perineometer before and after 12 weeks of training. Morphology of the pelvic floor (pubovisceral muscle length and thickness, urogenital hiatus diameter, anorectal angle and bladder and rectum position) evaluated by 3D transperineal ultrasound before and after 12 weeks of training.

  pt-br

  Aumento na força e resistência muscular do assoalho pélvico avaliadas por perineômetro digital antes e após 12 semanas de treinamento. Alterações na morfologia do assoalho pélvico (comprimento e espessura do músculo pubovisceral; diâmetro do hiato urogenital, ângulo anorretal e posição da bexiga e do reto) avaliadas por ultrassom transperineal em 3D antes e após 12 semanas de treinamento.

• Secondary outcomes:

  en

  Presence of Pelvic floor distress (urinary, fecal incontinence, and prolapse) assessed by the Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI-20 before and after 12 weeks of training.

  pt-br

  Presença de disfunções do assoalho pélvico (incontinência urinária, fecal e prolapso) avaliadas pelo Pelvic Floor Distress Inventory - PFDI-20 antes e após 12 semanas de treinamento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giovana Zarpellon Mazo
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: +55 48 36648659
  • Email: giovana.mazo@udesc.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Giovana Zarpellon Mazo
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: +55 48 36648659
  • Email: giovana.mazo@udesc.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Enaiane Cristina Menezes
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 358
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: +55 48 999729925
  • Email: enaianemenezes@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   

Additional links:

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