Public trial
RBR-8hfcz8 An exercise program for diabetic elderly based on impairment of feet and its influence on the balance
Date of registration: 08/13/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/13/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
An exercise program for diabetic elderly based on sensoriomotor changes of feet and their repercussions in the balance: randomized controlled trial
pt-br
Um programa de exercícios para idosos diabéticos baseado nas alterações sensoriomotoras dos pés e suas repercussões no equilíbrio: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-116814908
-
Public title:
en
An exercise program for diabetic elderly based on impairment of feet and its influence on the balance
pt-br
Um programa de exercícios para idosos diabéticos baseado no comprometimento dos pés e sua influência no equilíbrio
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Numero do CAAE: 18826713.8.0000.0104
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
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numero do parecer consubstanciado - CEP: 353.067
Issuing authority: comitê de ética em pesquisa da universidade estadual de maringá
-
Numero do CAAE: 18826713.8.0000.0104
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
Health conditions
-
Health conditions:
en
diabetes mellitus
pt-br
diabetes mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group - 20 elderly with diabetic mellitus type II will be randomized and conduct exercises for foot and ankle strength muscle and incentive for cutaneous plantar sensitivity for twice a week for 20 weeks. Control group - 20 elderly with diabetic mellitus type II will be randomized just a guideline for foot care and correct use of shoes, between the first and second week of study. At the end of 20 weeks, will be evaluated the ankle muscle strength, static balance and cutaneous plantar sensitivity.
pt-br
Grupo intervenção - 20 idosos com diabetes mellitus tipo II escolhidos aleatoriamente, deverão realizar exercícios para fortalecimento da musculatura dos pés e tornozelo e, estímulos para a sensibilidade cutânea plantar duas vezes por semana durante 20 semanas. Grupo controle - 20 idosos com diabetes mellitus tipo II escolhidos aleatoriamente receberão apenas uma orientação de cuidado com os pés e uso correto de sapatos, entre a primeira e segunda semana do estudo. Ao final de 20 semanas, serão reavaliados a força da musculatura do tornozelo, o equilíbrio estático e a sensibilidade cutânea plantar.
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Descriptors:
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/03/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Elderly; above 60 years old; Diabetes Mellitus type II; independent for activities of daily living.
pt-br
40 Idosos; mais de 60 anos; Diabetes Mellitus tipo II; independentes para as atividades de vida diária.
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Exclusion criteria:
en
Elderly with neurological consequences; vascular diseases; great alterations of balance.
pt-br
Idosos com sequelas de doenças neurológicas; vasculares; alterações graves de equilíbrio.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased walking speed through the walk test of 10 meters. It is timed walking time 10 meters, discarding the first and last meter , and then calculates the speed in meters per second . There was a decrease of 0.15 m / s at the speed of those who made the intervention.
pt-br
Aumento da velocidade da marcha por meio do teste de caminhada de 10 metros. É cronometrado o tempo de caminhada de 10 metros, descartando o primeiro e ultimo metro e depois calcula a velocidade em metros por segundo. Houve diminuição de 0,15 m/s na velocidade daqueles que fizeram a intervenção.
en
For plantar sensitivity was assessed six areas of the sole of the foot with the monofilament Semmens -Weinstein . Sensitivity improved in the intervention group increasing sensitivity to the filaments .
pt-br
Para a sensibilidade plantar foi avaliado seis áreas da planta dos pés com os monofilamentos de Semmens-Weinstein. Houve melhora da sensibilidade do grupo intervenção aumentando a sensibilidade aos filamentos.
en
For ankle muscle strength , was evaluated through a dynamometer strength of plantiflexores and dorsiflexors . The equipment measures the force in Newton and there was no significant difference in the intervention group after treatment.
pt-br
Para a força muscular do tornozelo, avaliou-se através de um dinamômetro a força de plantiflexores e dorsiflexores. O equipamento mensura a força em newton e não houve diferença significativa do grupo intervençao após o tratamento.
en
For static equilibrium used to balance the platform, calculates the displacement body area for 30 seconds. They were repeated three times and then the average of the values ??made ??. There was no difference in the size of the scroll area afterwards.
pt-br
Para o equilibrio estático utilizou-se a plataforma de equilibrio, que calcula a área de deslocamento do corpo durante 30 segundos. Foram repetidas três vezes e depois feito a media dos valores. Não houve diferença no tamanho da área de deslocamento após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected .
pt-br
nao são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fabiana Magalhães Navarro Peternella
-
- Address: Rua Pioneiro Angelo Tait, 125B
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87053-281
- Phone: +55 (44) 9846 8283
- Email: navarrofabiana@gmail.com
- Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
- Full name: Fabiana Navarro Peternella
-
- Address: Rua Pioneiro Angelo Tait, 125B
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87053-281
- Phone: 44 9846-8283
- Email: navarrofabiana@gmail.com
- Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
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Scientific contact
- Full name: Fabiana Magalhães Navarro Peternella
-
- Address: Rua Pioneiro Angelo Tait, 125B
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87053-281
- Phone: +55 (44) 9846 8283
- Email: navarrofabiana@gmail.com
- Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
- Full name: Fabiana Navarro Peternella
-
- Address: Rua Pioneiro Angelo Tait, 125B, 125B
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87053281
- Phone: 55(44)98468283
- Email: navarrofabiana@gmail.com
- Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
- Full name: Fabiana Navarro Peternella
-
- Address: Rua Pioneiro Angelo Tait, 125B
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87053-281
- Phone: 44 9846-8283
- Email: navarrofabiana@gmail.com
- Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
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Site contact
- Full name: Fabiana Magalhães Navarro Peternella
-
- Address: Rua Pioneiro Angelo Tait, 125B
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87053-281
- Phone: +55 (44) 9846 8283
- Email: navarrofabiana@gmail.com
- Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
- Full name: Fabiana Navarro Peternella
-
- Address: Rua Pioneiro Angelo Tait, 125B
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87053-281
- Phone: 44 9846-8283
- Email: navarrofabiana@gmail.com
- Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
- Full name: Sonia Silva Marcon
-
- Address: Rua Jailton Saraiva, 526
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87045-300
- Phone: 99822884
- Email: soniasilva.marcon@gmail.com
- Affiliation: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17046.
Existem 8444 ensaios clínicos registrados.
Existem 4725 ensaios clínicos recrutando.
Existem 191 ensaios clínicos em análise.
Existem 5787 ensaios clínicos em rascunho.