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RBR-85qvn9 Older women with urinary loss: evaluation and treatment with Exercise and Physiotherapy


                                Date of registration:
                                
                                    06/13/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    06/13/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Older Women with Urinary Incontinence: evaluation and intervention through Physical Exercise and Physiotherapy

                                        

                                        
pt-br

                                        
Mulheres idosas com Incontinência Urinária: avaliação e intervenção por meio de Exercício Físico e Fisioterapia

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1149-2398
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Older women with urinary loss: evaluation and treatment with Exercise and Physiotherapy
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Mulheres idosas com perda urinária: avaliação e tratamento com Exercício Físico e Fisioterapia
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    498.443
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comite de Ética da Universidade do Estado de Santa Catarina
                                                
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                                                    14957313.9.0000.0118
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil CAAE
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Urinary Incontinence
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Incontinência Urinária
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Female urogenital diseases and pregnancy complications
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Experimental group: 26 older women with symptoms of urinary loss participated in physical therapy for training the pelvic floor muscles. The sessions are 30 minutes, twice a week for 12 weeks. Each session consisted of three exercises (lying position, sitting and standing). After the therapy session, the women in the experimental group will be forwarded to strength training to strengthen 7 muscle groups (pectoralis, latissimus dorsi, biceps femoris and quadriceps, glutes, biceps, triceps brachii, adductor and rectus abdominis). The period of frequency of strength training classes will be the same as physiotherapy.

Control group: only enter the physical therapy sessions, not being routed to the strength training at the end of the session.
    
                                                
    
                                                
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    Grupo experimental: 26 mulheres idosas com sintomas de perda urinária participaram de sessões de fisioterapia para fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico. As sessões tem duração de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas. Cada sessão  constitui-se de três exercícios (posição deitada, sentada e em pé). Após a sessão de fisioterapia, as mulheres do grupo experimental serão encaminhadas a academia de musculação para o fortalecimento de 7 grupamentos musculares (peitoral, grande dorsal, quadríceps e bíceps femoral, glúteos, bíceps braquial, tríceps braquial, adutores e reto abdominal). O periodo de frequencia das aulas de musculação será o mesmo da fisioterapia. 

Grupo controle: participará apenas das sessões de fisioterapia, não sendo encaminhadas para a musculação ao final da sessão. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        H02.010.625
                                                        Physical Therapy Specialty
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        H02.010.625
                                                        Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        H02.010.625
                                                        Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.483.875
                                                        Resistance Training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.483.875
                                                        Treinamento de Resistência
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.483.875
                                                        Entrenamiento de Resistencia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        09/01/2013                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            07/30/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                52
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Female volunteers, with 60 years or more, with symptoms of urinary leakage during activities with efforts, urinary loss objective above two grams in pad test and preserved cognitive function. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntárias do sexo feminino, com idade igual ou superior a 60 anos, que apresentam sintomas de perda urinária durante atividades com esforços,  
perda urinária objetiva acima de duas gramas no teste do absorvente e função cognitiva preservada. 

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Current or recent (within 6 months) physical therapy intervention for symptoms of stress urinary incontinence, presence of urge UI, because causes neurological or urinary tract infection, have practiced strength training for the past 6 months and presence of diseases that constitute contraindications for performing weight training as decompensated hypertension, osteoarthritis progress, fibromyalgia and surgery, fractures or ligament ruptures recent disc protrusion advanced and advanced postural deviations.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Intervenção fisioterapêutica atual ou recente (menos de 6 meses) para os sintomas de perda urinária, presença de perda urinária apenas durante a urgência, devido causas neurológicas ou por infecção do trato urinário, ter praticado musculação nos últimos 6 meses e presença de  doenças que configuram contra indicações para a realização de musculação como: hipertensão arterial descompensada, artroses avanças, fibromialgia e cirurgias, fraturas ou rompimentos ligamentares recentes, protusão discal avançada e desvios posturais avançados.

    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Reduction of urinary  measured by the absorbent test ( test pad ) to be collected at the beginning and end of treatment. This test checks the objective urinary loss ( in the absorbent ) after  provocative activities.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Redução da perda urinária medida pelo teste do absorvente (Pad Test) que será coletado no inicio e no final do tratamento. Esse teste verifica a perda urinária objetiva (no absorvente) após a realização de atividades provocativas. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Improvement in quality of life measured by the questionnaire King's Health Questionnaire. This instrument measures globally the quality of life and also evaluates the impact of symptoms on various aspects of the individuality of women with urinary incontinence.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Melhora da qualidade de vida mensurada pelo questionário King's Health Questionnaire. Esse instrumento mensura de maneira global a qualidade de vida e também avalia o impacto dos sintomas nos vários aspectos da individualidade da mulher com incontinência urinária. 
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improvement the function of the pelvic floor muscles through Perfect Scheme. It is a subjective assessment of the pelvic floor muscles that quantifies muscle strength , fast twitch fibers and slow fibers through by vaginal touch
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Melhora da função dos músculos do assoalho pélvico por meio do Esquema Perfect. Trata-se de uma avaliação subjetiva dos músculos do assoalho pélvico em que quantifica-se a força muscular, contração de fibras rápidas e fibras lentas por meio de um toque vaginal.  
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Janeisa Franck Virtuoso
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua das Dálias, 526 Apto 202
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            88906-012
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +5548984147815
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina 
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Janeisa Franck Virtuoso
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua das Dálias, 526 Apto 202
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina 
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Janeisa Franck Virtuoso
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua das Dálias, 526 Apto 202
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina 
                                                
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