Public trial
RBR-7z3kxjk Physical training program and its effects on inflammatory, respiratory, quality of life, biochemical and health levels.
Date of registration: 12/13/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/13/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Rehabilitation and monitoring of the effects of the clinical evolution of patients infected with the new Corona virus 2019 (sars-cov-2) associated with non-transmissible chronic diseases submitted to a supervised physical exercise program: immunological factors, cardiorespiratory function, microbiota and quality of life
pt-br
Reabilitação e monitoramento dos efeitos da evolução clínica de pacientes infectados com o novo Corona Vírus 2019 (Sars-Cov-2) associado a doenças crônicas não Transmissíveis submetidos a um Programa de Exercício Físico supervisionado: fatores Imunológicos, função Cardiorespiratória, Microbiota e Qualidade de Vida
es
Rehabilitation and monitoring of the effects of the clinical evolution of patients infected with the new Corona virus 2019 (sars-cov-2) associated with non-transmissible chronic diseases submitted to a supervised physical exercise program: immunological factors, cardiorespiratory function, microbiota and quality of life
Trial identification
- UTN code: Número do UTN: U1111-1272-4730
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Public title:
en
Physical training program and its effects on inflammatory, respiratory, quality of life, biochemical and health levels.
pt-br
Programa de Treinamento Físico e seus efeitos sobre os níveis Inflamatórios, Respiratório, Qualidade de vida, Bioquímico e Saúde.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do Parecer CEP: 4.492.660
Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa do Hospital das Clínicas Universidade Federal de Pernambuco
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Número do Parecer CEP: 4.492.660
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das clinicas
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Supporting source:
- Institution: Pessoal
Health conditions
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Health conditions:
en
COVID-19; post-COVID-19; non-communicable chronic diseases; communicable diseases
pt-br
COVID-19; pós-covid-19; Doenças crônicos não transmissíveis; transmissíveis
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General descriptors for health conditions:
en
B97.2 COVID-19
pt-br
B97.2 COVID-19
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Specific descriptors:
en
C23.550.291.898 Noncommunicable Diseases
pt-br
C23.550.291.898 Doenças não Transmissíveis
en
C01.221 Communicable Diseases
pt-br
C01.221 Doenças Transmissíveis
Interventions
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Interventions:
en
In this project we will have the following steps: Step 1: Application of socioeconomic questionnaires, anamnesis; International Physical Activity IPAQ and the SF-36 questionnaire will end with the collection of biological material (stool and blood). Step 2: Individuals will be drawn by simple randomization performed by a person who does not participate in the research and then distributed into five groups that will be Group 1 - Physical exercise (Strength Training) (G1ETF), Group 2 - Physical Exercise ( Functional Training) (G2ETF), Group 3 - Physical Exercise (Aerobic Training) (G3ETA), Group 4 - Home Physical Exercises (G4EFD) and Control Group - (CG) Control without COVID-19 - Home Physical Exercises for Flexibility and Stretching . Step 3: New collection equal to step 1 that will be carried out after the intervention of 36 sessions of the training intervention.
pt-br
No presente projeto teremos as seguintes etapas: Etapa 1: Aplicação dos questionários socioeconômico, anamnese; internacional de atividade física IPAQ e o questionário SF-36 terminaremos com a realização da coleta de material biológico (fezes e sangue). Etapa 2: Os indivíduos serão sorteados por meio de randomização simples realizada por uma pessoa que não participa da pesquisa e logo depois distribuído em cinco grupos que serão Grupo 1 - Exercício físico (Treinamento de Força) (G1ETF) teremos 50 participantes, Grupo 2 - Exercício Físico (Treinamento Funcional) (G2ETF) teremos 50 participantes, Grupo 3 - Exercício Físico (Treinamento Aeróbio) (G3ETA) teremos 50 participantes, Grupo 4 - Exercícios Físicos Domiciliares (G4EFD) teremos 50 participantes e Grupo Controle- (GC) teremos 50 participantes e Controle sem a COVID-19 – Exercícios Físicos de Flexibilidade e alongamento domiciliares teremos 50 participantes. Etapa 3: Nova coleta igual a etapa 1 que será realizada depois da intervenção de 36 sessões da intervenção do treino.
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Descriptors:
en
C01.748.610.763.500 COVID-19
pt-br
C01.748.610.763.500 COVID-19
en
C23.550.291.898 Noncommunicable Diseases
pt-br
C23.550.291.898 Doenças não Transmissíveis
en
N06.850.780.200 Communicable Disease Control
pt-br
N06.850.780.200 Controle de Doenças Transmissíveis
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/05/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Adults; both sexes; who developed COVID-19; confirmation of COVID-19 infection; hypertensive, obese, diabetes, heart disease, nephrology, cancer and HIV/AIDS; with medical discharge and not having limitations to perform the physical fitness test and intervention protocol.
pt-br
Adultos; ambos os sexos; que desenvolveram a COVID-19; confirmação da infecção da COVID-19; hipertenso, obeso, diabetes, cardiopatas, nefrologias, câncer e HIV/AIDS; com alta médica e não apresentar limitações para realizar o teste de aptidão física e protocolo de intervenção.
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Exclusion criteria:
en
Individuals who did not reach the cutoff points on the Mini-Mental State Examination (MMSE); individuals with physical limitations; hospitalized in the last 12 months prior to COVID-19 infection; decompensated heart failure and chronic obstructive pulmonary disease.
pt-br
Indivíduos que não atingiram os pontos de corte no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM); indivíduos com limitações físicas; hospitalizados nos últimos 12 meses anteriores a infecção do COVID-19; insuficiência cardíaca descompensada e doença pulmonar obstrutiva crônica.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Creation of a physical exercise program for post Covid-19 patients.
pt-br
Criação de um programa de exercício físico para pacientes pós Covid-19.
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Secondary outcomes:
en
Evaluate the effects of the exercise training program for post Covid-19 patients on inflammatory, biochemical and intestinal microbiota processes.
pt-br
Avaliar os efeitos do programa de treinamento físico para pacientes pós Covid-19 sobre os processos inflamatórios, bioquímicos e microbiota intestinal.
Summary Results
- Date posted: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
- Date of first publication: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
- Url link for results: www.ufpe.br
- Url for protocol: www.ufpe.br
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Baseline char:
en
Physical Exercise, Health Promotion and Quality of Life
pt-br
Exercício Físico, Promoção de Saúde e qualidade de vida
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Participants flow:
en
Participants are treated at the Hospital das Clínicas of the Federal University of Pernambuco and Real Hospital Português with a proven COVID-19 test.
pt-br
Os participantes são os atendidos no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco e Real Hospital Português com exame comprovado de COVID-19
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Results summary:
en
This research is of great importance, as it is intended to analyze the effect of an intervention based on physical exercise (supervised and at home) on immunological factors, cardiorespiratory function, intestinal microbiota and lifestyle in patients with chronic non-communicable diseases ( hypertension, obesity, diabetes, heart disease, nephrology, cancer and HIV/AIDS) who were infected with COVID-19 (SARS-CoV-2) and received medical clearance. Based on the results of this research, we seek to improve and elucidate knowledge related to the immune system, nutrition, intestinal microbiota, biochemistry and respiratory function for two years. HUIZHENG, et al and HUANG et al; 2020, report that patients with COVID-19, demonstrate a decrease in lymphocytes and increased levels of inflammatory cytokines and have diarrhea, thus we can relate the importance of this research, as it is proven that aerobic and strength physical exercise improve function and respiratory muscles, regulates and stimulates the release of cytokines, improving the inflammatory response of the body mechanism by which we fight infectious agents and modulate the intestinal microbiota, thus it is necessary and of utmost importance to carry out research involving the practice of physical exercise supervised, thus being able to elucidate new forms of rehabilitation and monitoring of patients who have already been infected with the disease. All actions of this project will clarify and develop knowledge and protocols for the improvement of infected patients acting directly in the Brazilian Public Health with measures and actions to reduce public spending on Health.
pt-br
A presente pesquisa é de grande importância, pois se destina analisar o efeito de uma intervenção baseada em exercícios físicos (supervisionado e domiciliar) nos fatores imunológicos, na função cardiorrespiratória, na microbiota intestinal e no estilo de vida em pacientes com doenças crônicas não transmissíveis (hipertensão, obesidade, diabetes, cardiopata, nefrologias, câncer e HIV/AIDS) que foram infectados com o COVID-19 (SARS-CoV-2) e receberam liberação médica. Com base nos resultados desta pesquisa procura-se melhorar e elucidar conhecimentos relacionados com o sistema imunológico, nutrição, microbiota intestinal, bioquímica e função respiratória durante dois anos. HUIZHENG, et al e HUANG et al; 2020, relatam que pacientes com o COVID-19, demonstram a diminuição de linfócitos e aumento de níveis de citocinas inflamatórias e apresentam diarreias, desta forma podemos relacionar a importância desta pesquisa, pois é comprovado que o exercício físico aeróbico e de força melhoram a função e músculos respiratórios, regula e estimula a liberação de citocinas melhorando a resposta inflamatória do mecanismo corporal pelo qual combatemos agentes infecciosos e realiza a modulação da microbiota intestinal, desta forma é necessário e de plena importância a realização de pesquisas que envolvam a prática de exercícios físicos supervisionados, assim podendo elucidar novas formas de reabilitação e monitoramento de pacientes que já foram infectados com a doença. Todas as ações do presente projeto irão esclarecer e desenvolver conhecimentos e protocolos para a melhoria de pacientes infectados agindo diretamente na Saúde Pública Brasileira com medidas e ações para reduzir os gastos públicos com a Saúde.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
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es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Roberto Cavalcanti Carvalho
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- Address: Rua Conselheiro Portela nº 243, apt 1801
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52020041
- Phone: +55081999359663
- Email: paulo.robertocarvalho@ufpe.br
- Affiliation:
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Scientific contact
- Full name: Paulo Roberto Cavalcanti Carvalho
-
- Address: Rua Conselheiro Portela nº 243, apt 1801
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52020041
- Phone: +55081999359663
- Email: paulo.robertocarvalho@ufpe.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Paulo Roberto Cavalcanti Carvalho
-
- Address: Rua Conselheiro Portela nº 243, apt 1801
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52020041
- Phone: +55081999359663
- Email: paulo.robertocarvalho@ufpe.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18999.
Existem 9717 ensaios clínicos registrados.
Existem 5227 ensaios clínicos recrutando.
Existem 130 ensaios clínicos em análise.
Existem 6273 ensaios clínicos em rascunho.