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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-7wcmd6 The effect of Strength Training on Unstable Surfaces on the functional performance of the elderly 


                                Date of registration:
                                
                                    08/08/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    08/08/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of Unstable Surfaces on Neuromuscular Training on the functional performance of elderly with a history of falls: a randomized controlled trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito da utilização de Superfícies Instáveis no Treinamento Neuromuscular sobre o desempenho funcional de idosas com histórico de quedas: estudo clínico randomizado e controlado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1199-2393
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The effect of Strength Training on Unstable Surfaces on the functional performance of the elderly 
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    O efeito do Treinamento de Força em Superfícies Instáveis no desempenho funcional de idosos
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    35220014.1.0000.5207 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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                                                    858207 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade de Pernambuco
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade de Pernambuco
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Centro Universitário Tabosa de Almeida ASCES - UNITA
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Healthy volunteers, aged, middle aged, women
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários saudáveis, idosos, meia-idade, mulheres
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    The elderly will be randomized into 4 intervention groups:

1. Placebo (control) group: 20 elderly people will perform recreational activities (dance, gymnastics) for six months.


2. Stable surface strength training group: 20 elderly people will perform strength exercises for upper limb, lower limb and abdominals (leg press 45 °, horizontal bench press with halter, one arm dumbbell row, plank, abdominal and pelvic elevation) performed at the gym during 6 months, 3 times per week and duration of 50-60 minutes.

3. Unstable surface strength training: 20 elderly people will perform strength exercises for upper limb, lower limb and abdominals (leg press 45 °, horizontal bench press with halter, one arm dumbbell row, plank, abdominal and pelvic elevation) with insertion of unstable surfaces (ball Bosu, proprioception disc and Swiss ball) progressively performed at the gym for 6 months, 3 times a week and duration of 50-60 minutes.

4. Unstable surface strength training with double task: 20 elderly people will perform strength exercises for upper limb, lower limb and abdominals (leg press 45 °, horizontal bench press with halter, one arm dumbbell row, plank, abdominal and pelvic elevation) with insertion of unstable surfaces (Bosu ball, proprioception disc and Swiss ball) and with the insertion of cognitive activities simultaneously to the training (random number generation, word association, reverse citation, memory) at the gym for 6 months, 3 times a week and duration of 50-60 minutes.
    
                                                
    
                                                
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    Os idosos serão distribuídos aleatoriamente em 4 grupos de intervenção:

1. Grupo placebo (controle): 20 idosos realizarão atividades recreacionais (dança, ginástica) durante seis meses.

2. Grupo treinamento de força em superfície estável: 20 idosos realização exercícios de força para membro superior, membro inferior e abdominais (leg press 45°, supino horizontal com halter, remada unilateral com halter, prancha, abdominal e elevação pélvica) realizados em academia de musculação durante 6 meses, com frequência de 3 vezes por semana e duração de 50-60 minutos.

3. Treinamento de força em superfície instável: 20 idosos realizarão exercícios de força para membro superior, membro inferior e abdominais (leg press 45°, supino horizontal com halter, remada unilateral com halter, prancha, abdominal e elevação pélvica) com inserção de superfícies instáveis (bola bosu, disco de propriocepção e bola suíça) de forma progressiva, realizados em academia de musculação durante 6 meses, com frequência de 3 vezes por semana e duração de 50-60 minutos.

4. Treinamento de força em superfície instável com dupla-tarefa: 20 idosos realizarão exercícios de força para membro superior, membro inferior e abdominais (leg press 45°, supino horizontal com halter, remada unilateral com halter, prancha, abdominal e elevação pélvica) com inserção de superfícies instáveis (bola bosu, disco de propriocepção e bola suíça) e com inserção de atividades cognitivas simultâneas ao treinamento (geração aleatória de números, associação de palavras, citação reversa, memória) ambos de forma progressiva, realizados em academia de musculação durante 6 meses, com frequência de 3 vezes por semana e duração de 50-60 minutos.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        I02.233.543
                                                        Physical Education and Training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        I02.233.543
                                                        Educação Física e Treinamento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        I02.233.543
                                                        Educación y Entrenamiento Físico
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                Recruiting
                                    
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                                                                                        03/30/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            12/30/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Age equal or superior to 60 years; does not present conditions and / or diseases that limit or disqualify participation in the physical training program; stable from the point of view of medication;
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Idade igual ou superior à 60 anos; não apresentar condições e/ou doenças que limitem ou incapacitem a participação no programa de treinamento físico; estáveis do ponto de vista de medicação;
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Present low adherence to the training (frequency less than 75% of the sessions in a period of one month; present some limiting or incapacitating health impairment during the intervention; are involved in another physical exercise program.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Apresentar baixa aderência ao treinamento (frequência inferior a 75% das sessões no período de um mês); apresentar algum comprometimento de saúde limitante ou incapacitante durante a intervenção; apresentar envolvimento em outro programa de exercício físico.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                4
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Maintenance or improvement in the functional performance of the elderly, evaluated by the strength test (hand grip dynamometer), balance (force platform) and functionality (Berg scale). Data collected before the intervention, after 3 months of intervention and after 6 months of intervention.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Manutenção ou melhora no desempenho funcional dos idosos, avaliados pelos testes força (dinamômetro de preensão manual), equilíbrio (plataforma de força) e funcionalidade (Escala de Berg). Dados coletados 1 semana antes da intervenção, após 3 meses de intervenção e após 6 meses de intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Maintenance or improvement in the quality of life and history of falls, measured through questionnaires before, during and after the intervention.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Manutenção ou melhora na qualidade de vida e histórico de queda dos idosos, medidos através de questionários antes, durante e após a intervenção.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Valéria Mayaly Oliveira
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia BR 203, Km 2, s/n - Vila Eduardo
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Petrolina / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            56328-903
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    5587999524987
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade de Pernambuco
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Rodrigo Cappato de Araújo
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rodovia BR 203, Km 2, s/n - Vila Eduardo
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Petrolina / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            56328-903
                                                        
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                                                    Universidade de Pernambuco
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Valéria Mayaly Oliveira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia BR 203, Km 2, s/n - Vila Eduardo
                                                        
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                                                            Petrolina / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade de Pernambuco
                                                
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