Public trial
RBR-7jqpnw Effect of COVID-19 convalescent plasma produced by HEMOPE: A randomized study, with a comparative group in several…
Date of registration: 06/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Therapeutic effectiveness of COVID-19 convalescent plasma produced by HEMOPE: a multicenter, randomized and controlled clinical trial
pt-br
Efetividade terapêutica do plasma de convalescente de COVID-19 produzido pelo HEMOPE: Um ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-0612
-
Public title:
en
Effect of COVID-19 convalescent plasma produced by HEMOPE: A randomized study, with a comparative group in several centers
pt-br
Efeito do plasma de convalescente de COVID-19 produzido pelo HEMOPE: Um estudo randomizado, com grupo comparativo em vários centros
-
Scientific acronym:
en
PLAVID-TRIAL
pt-br
PLAVID-TRIAL
-
Public acronym:
en
PLAVID-TRIAL
pt-br
PLAVID-TRIAL
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 31400920.2.0000.5192
Issuing authority: CEP - HUOC/PROCAPE (Complexo Hospitalar Hospital Universitário Oswaldo Cruz e Pronto Socorro Cardiológico e Pernambuco - Universidade de Pernambuco)
-
Parecer: 4.100.150
Issuing authority: CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) - PLATAFORMA BRASIL
-
CAAE: 31400920.2.0000.5192
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: FACEPE (Fundação de Amparo a Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes Mellitus; Hypertension; Lung Diseases; Respiratory Insufficiency; Respiration, Artificial; Critical Care; Hospitalization
pt-br
Diabetes Mellitus; Hipertensão; Pneumopatias; Insuficiência Respiratória; Respiração Artificial; Cuidados críticos; Hospitalização
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: convalescent plasma + local standard of care for Covid-19 (110 participants). Control group: local standard of care for Covid-19 (110 participants)
pt-br
Grupo experimental: plasma de convalescente + padrão local de atendimento para Covid-19 (110 participantes). Grupo controle: padrão local de atendimento para Covid-19 (110 participantes)
-
Descriptors:
en
A12.207.152.693 Plasma
pt-br
A12.207.152.693 Plasma
es
A12.207.152.693 Plasma
en
D12.776.124.486.485.114 Antibodies
pt-br
D12.776.124.486.485.114 Anticorpos
es
D12.776.124.486.485.114 Anticuerpos
en
E02.120.770 Plasmapheresis
pt-br
E02.120.770 Plasmaferese
es
E02.120.770 Plasmaféresis
en
B04.820.504.540.150.113 Betacoronavirus
pt-br
B04.820.504.540.150.113 Betacoronavirus
es
B04.820.504.540.150.113 Betacoronavirus
en
C01.748.730 Severe Acute Respiratory Syndrome
pt-br
C01.748.730 Síndrome Respiratória Aguda Grave
es
C01.748.730 Síndrome Respiratorio Agudo Grave
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 220 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
adults> 18 years with diagnosis of COVID – 19, who are hospitalized; and considered as having a condition that increases the risk of a worse prognosis: obesity; diabetes mellitus (DM); systemic arterial hypertension (SAH); chronic lung disease, obesity, diseases that alter immunity (AIDS, neoplasms or autoimmune diseases in immunosuppressive therapy, chronic liver disease.
pt-br
adultos >18 anos com diagnóstico de COVID–19, que estejam internados; e considerados como portadores de condição que aumenta o risco de pior prognóstico: obesidade; diabetes mellitus (DM); hipertensão arterial sistêmica (HAS); doença pulmonar crônica, obesidade, doenças que alteram a imunidade (AIDS, neoplasias ou doenças autoimunes em terapia imunodepressora, doença hepática crônica.
-
Exclusion criteria:
en
History of anaphylactic reaction related to blood transfusion.
pt-br
História de reação anafilática relacionada a transfusão de hemocomponente.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled 3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a 50% reduction in the frequency of lethality in the intervention group when compared to the control group
pt-br
Espera-se encontrar redução em 50% na frequência de letalidade no grupo de intervenção quando comparado ao grupo controle
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the frequency of patients who require invasive mechanical ventilation after admission to the study, when compared to the control group
pt-br
Espera-se encontrar redução na frequência de pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva após a admissão no estudo, quando comparada à do grupo controle
en
It is expected to find a reduction in the frequency of patients who need to be transferred to the Intensive Care Unit (ICU), when compared to the control group
pt-br
Espera-se encontrar redução na frequência de pacientes que necessitam ser transferidos para Unidade de Terapia Intensiva (UTI), quando comparada à do grupo controle
en
It is expected to find a reduction in the average time of need for oxygen therapy in the intervention group when compared to the control group
pt-br
Espera-se encontrar redução na média de tempo de necessidade de oxigenioterapia no grupo de intervenção quando comparada à do grupo controle
en
It is expected to find a reduction in the mean time of invasive mechanical ventilation in the intervention group when compared to the control group
pt-br
Espera-se encontrar redução na média de tempo de ventilação mecânica invasiva no grupo de intervenção quando comparada à do grupo controle
en
It is expected to find a reduction in the average length of stay in the ICU in the intervention group when compared to that of the control group
pt-br
Espera-se encontrar redução na média de tempo de permanência em UTI no grupo de intervenção quando comparada à do grupo controle
en
It is expected to find a reduction in the average length of hospital stay in the intervention group when compared to the control group
pt-br
Espera-se encontrar redução na média de tempo de internação hospitalar no grupo de intervenção quando comparada à do grupo controle
Contacts
-
Public contact
- Full name: Demócrito de Barros Miranda Filho
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 55100-130
- Phone: +55 081 999764712
- Email: demofilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Demócrito de Barros Miranda Filho
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 55100-130
- Phone: +55 081 999764712
- Email: demofilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Demócrito de Barros Miranda Filho
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 55100-130
- Phone: +55 081 999764712
- Email: demofilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16928.
Existem 8332 ensaios clínicos registrados.
Existem 4691 ensaios clínicos recrutando.
Existem 231 ensaios clínicos em análise.
Existem 5760 ensaios clínicos em rascunho.