Ministério da Saúde
 

RBR-75ddtf

Tratamento conservador em pacientes com síndrome do túnel do carpo: estudo controlado randomizado

Data de registro: 24 de Maio de 2011 às 12:55
Last Update: 9 de Ago. de 2011 às 22:32

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Tratamento conservador em pacientes com síndrome do túnel do carpo: estudo controlado randomizado

en

Conservative treatment in patients with carpal tunnel syndrome: randomized and controlled trial study

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1121-5184
  • Título público:

    pt-br

    Reabilitação em pacientes com síndrome do túnel do carpo

    en

    Rehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • CAAE - 0243.0.004.000-10
      Órgão emissor: CONEP

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade de São Paulo
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Síndrome do Túnel Carpal

    en

    Carpal tunnel syndrome

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C10: Doenças do sistema nervoso

    es

    C10: Enfermedades del sistema nervioso

    en

    C10: Nervous system diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    A08.800.800.720.050.500: Nervo Mediano

    es

    A08.800.800.720.050.500: Nervio Mediano

    en

    A08.800.800.720.050.500: Median Nerve

    pt-br

    C10.668.829.500.500.200: Síndrome do Túnel Carpal

    es

    C10.668.829.500.500.200: Síndrome del Túnel Carpiano

    en

    C10.668.829.500.500.200: Carpal Tunnel Syndrome

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • other
  • Intervenções:

    pt-br

    Grupo 1: Cinesioterapia domiciliar (exercícios de deslizamento tendinoso e para mobilização do nervo mediano) e uso de órtese noturna, modelo cock-up por 6 semanas.

    Grupo 2: Cinesioterapia domiciliar (exercícios de deslizamento tendinoso e para mobilização do nervo mediano); uso de órtese noturna, modelo cock-up por 6 semanas; laser de baixa intensidade (660 nm, 20 J/cm², 30 mW) com 12 sessões, duas vezes por semana.

    en

    Group 1: Home orientation exercises guidelines (gliding exercises and median neural mobilization) and nigth splinting, type cock-up for 6 weeks.

    Group 2:Home orientation exercises guidelines (gliding exercises and median neural mobilization); nigth splinting, type cock-up for 6 weeks, low-level laser (660 nm, 20 J/cm², 30 mW),12 sessions, twice a week.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E02.594.540: Terapia a Laser de Baixa Intensidade

    es

    E02.594.540: Terapia por Láser de Baja Intensidad

    pt-br

    E02.779.483: Terapia por Exercício

    es

    E02.779.483: Terapia por Ejercicio

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2011-08-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2012-12-01
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    60 - 18 Y 70 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Pacientes com diagnóstico clínico e eletroneuromiográfico compatível com STC.

    en

    Patients with clinical and electromyographic diagnosis of non surgical CTS.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Indivíduos que não apresentem lesões nervosas associadas a lesões complexas múltiplas, a lesões ósseas ou articulares, a presença de lesão do sistema nervoso central, ou outras doenças crônicas metabólico-degenerativas, doenças reumáticas, hanseníase e doenças que acometam o sistema nervoso periférico.

    en

    Patients with no nerve damage associated with multiple complex lesions, bone or joint injury, the presence of central nervous system injury, or other chronic metabolic and degenerative rheumatic diseases, leprosy and diseases affecting the peripheral nervous system.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico controlado, randomizado, dois braços.

    en

    Randomized and controlled trial study, two arms.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum treatment parallel 2 N/A randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Estesiometria: Avaliação da sensibilidade no trajeto do nervo mediano.
    Dinamometria com o Pinch Gauge®:avaliação da força de pinça polpa-polpa entre o primeiro e segundo dedo.
    Questionário de Boston:validado, traduzido e específico para a avaliação funcional de pacientes com síndrome do túnel do carpo.
    Discriminação de dois pontos: avaliação da estereognosia tátil.

    en

    Esthesiometry: senstive assessment on the path of the median nerve.
    Grip strength with the Pinch Gauge®: strength assessment of pulp to pulp pinch between the first and second finger.
    Boston Questionnaire (BCTQ): validated, translated and specific for the functional assessment of patients with carpal tunnel syndrome
    Two-point discrimination: stereognosis tactile assessment.

  • Desfechos secundários:

Contatos

  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Rafael Inácio Barbosa
      • Endereço: Av Bandeirantes 3900
      • Cidade: Ribeirão Preto / Brazil
      • CEP: 14049-900
    • Fone: (16) 3602-4769
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade de São Paulo
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Marisa de Cássia Registro Fonseca
      • Endereço: Av Bandeirantes 3900
      • Cidade: Ribeirão Preto / Brazil
      • CEP: 14049-900
    • Fone: (16) 3602-4413
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade de São Paulo
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2