Public trial
RBR-6qs4tb Effects of treadmill training with partial body weight support and the one physical therapy method on gait of patients…
Date of registration: 11/09/2011 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/09/2011 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the effectiveness of treadmill training with partial body weight support and the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation method on the hemiparetic gait due to stroke
pt-br
Análise da eficácia entre o treino em esteira com suporte parcial de peso e o método de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na marcha hemiparética por Acidente Vascular Encefálico
Trial identification
- UTN code: U1111-1123-7725
-
Public title:
en
Effects of treadmill training with partial body weight support and the one physical therapy method on gait of patients with stroke
pt-br
Efeitos do treino em esteira com suporte parcial de peso corporal e de um método de fisioterapia na marcha de pacientes com Acidente Vascular Cerebral
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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143/2008
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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143/2008
Sponsors
- Primary sponsor: Ana Raquel Rodrigues Lindquist
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente Vascular Encefálico
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Two experimental groups underwent gait training based on Proprioceptive Neuromuscular Facilitation method (PNF group, n=11) or using the Treadmill with Partial Body Weight Support - Gait Trainer System 2, Biodex, USA – (TPBWS group, n=12), for three weekly sessions, during four weeks. The PNF group was stimulated using basic PNF procedures and facilitation patterns, being focused manual contact, stretch and maximum resistance during preparatory activities for gait and gait activities themselves. The activities were: waist dissociation in lateral decubitus, sitting and rising from a chair training, transfer of body weight in both the anteroposterior and latero-lateral direction, frontal and lateral gait. In the TPBWS group, we used the Gait Trainer (Gait Trainer System 2 - Biodex Medical Systems, NY), a system composed of a vest attached to a suspension mechanism of body weight (Unweighing System) coupled to a treadmill. The subjects began training with a suspension of 30% in body weight and with comfortable speed; in consecutive sessions, the weight support was reduced and the speed was increased, according to feedback from the patient and the therapist's assessment.
pt-br
Dois grupos experimentais realizaram treino de marcha baseado no método de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (grupo FNP, n=11) ou utilizando a esteira com suporte parcial de peso - Gait Trainer System 2, Biodex, EUA - (grupo ESPP, n=12), por três sessões semanais, durante quatro semanas. O grupo FNP foi estimulado por meio de procedimentos básicos e padrões de facilitação do método de FNP, sendo enfocados o contato manual, estiramento e resistência máxima durante atividades preparatórias para a marcha e atividades de marcha propriamente dita. As atividades realizadas foram: dissociação de cinturas em decúbito lateral, treino de sentar e levantar em uma cadeira, transferência de peso ântero-posterior e látero-lateral em ortostatismo, treino de marcha frontal e treino de marcha lateral. No grupo ESPP, foi utilizado o Gait Trainer (Gait Trainer System 2 - Biodex Medical Systems, NY), um sistema composto por um colete unido a um mecanismo de suspensão do peso corporal (Unweighing System) acoplado a uma esteira elétrica. Os sujeitos iniciavam o treino com suspensão de 30% do peso corporal e sob velocidade confortável; nas sessões consecutivas, o suporte de peso era reduzido e a velocidade era aumentada, de acordo com o feedback do paciente e com a avaliação do terapeuta.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Terapia Física
Recruitment
- Study status: data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2010 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 23 - 40 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
The sample was composed of men and women, aged between 40 and 70 years, with chronic hemiparesis following unilateral and non-recurring stroke, with spasticity classified between levels 0 and 2 on the Modified Ashworth Scale of muscle spasticity for the lower limb affected; ambulatory capacity classified between levels 3 and 5 on the Functional Ambulatory Category; minimum sequel time of 6 months; absence of clinical signs of cardiac alterations (New York Heart Association, degree I); absence of other orthopedic or neurological impairment that caused gait alterations; ability to walk 10m without assistive devices; not using orthotics on the paretic lower limb; and capacity to obey simple verbal commands.
pt-br
A amostra foi composta de homens e mulheres, com idades entre 40 a 70 anos, com hemiparesia crônica após acidente vascular encefálico unilateral e não-recorrente, com espasticidade no membro inferior afetado, classificada entre os níveis 0 e 2 na Escala de Ashworth Modificada; capacidade de deambulação classificada entre os níveis 3 e 5 na Categoria de Deambulação Funcional; tempo mínimo de sequela de 6 meses, ausência de sinais clínicos de alterações cardíacas (New York Heart Association, grau I); ausência de outros comprometimentos neurológicos ou ortopédicos que causassem alterações na marcha; capacidade de andar 10m sem dispositivos de auxílio, sem usar órteses no membro inferior parético, e capacidade de obedecer a comandos verbais simples.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria were individuals whose heart rate exceeded 75% of age-adjusted maximum heart rate and those who had fear of falling while walking on the treadmill.
pt-br
Critérios de exclusão foram indivíduos cuja frequencia cardíaca superou 75% da freqüência cardíaca máxima ajustada para a idade e aqueles que tinham medo de cair enquanto caminhavam na esteira.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 open non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Kinematic analysis of gait with the Qualisys system (Qualisys Medical AB, Gothenburg, Sweden) allowed the acquisition of the following angular and spatio-temporal variables: speed (m/s), stride length (m), double-support time (s), inter-limb symmetry ratio - swing time of the paretic leg (s) / swing time of the non-paretic leg (s) -, maximum hip stance extension (°), maximum hip swing flexion (°), maximum knee swing flexion (°), ankle plantarflexion during push-off (°) and maximum ankle dorsiflexion over the swing phase (°).
pt-br
A análise cinemática da marcha com o sistema Qualisys (Qualisys Medical AB, Gothenburg, Suécia) permitiu a obtenção das seguintes variáveis espaço-temporais e angulares: velocidade (m/s), comprimento do passo (m), tempo de duplo suporte (s), razão de simetria do tempo de balanço - tempo de balanço do membro inferior parético (s) / tempo de balanço do membro inferior não-parético (s) -, máxima extensão do quadril no apoio (°), máxima flexão do quadril no balanço (°), máxima flexão do joelho no balanço (°), flexão plantar do tornozelo durante o pré-balanço (°) e máxima dorsiflexão do tornozelo durante a fase de balanço (°).
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Secondary outcomes:
en
The protocol Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) was used to quantify motor recovery and motor domain of the Functional Independence Measure (motor FIM) was used to assess functionality.
pt-br
O protocolo Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) foi utilizado para quantificar a recuperação motora e o domínio motor da Medida de independência Funcional (MIF motora) foi utilizado para avaliar a funcionalidade.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Raquel Lindquist
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 3000. Caixa postal: 1524
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59072-970
- Phone: +55 (84) 3342-2010
- Email: raquellindquist@ufrnet.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Ana Raquel Lindquist
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 3000. Caixa postal: 1524
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59072-970
- Phone: +55 (84) 3342-2010
- Email: raquellindquist@ufrnet.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Ana Raquel Lindquist
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 3000. Caixa postal: 1524
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59072-970
- Phone: +55 (84) 3342-2010
- Email: raquellindquist@ufrnet.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17305.
Existem 8652 ensaios clínicos registrados.
Existem 4795 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 5868 ensaios clínicos em rascunho.