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RBR-6j2vvr Assessment of static balance in lower limb amputees


                                Date of registration:
                                
                                    12/20/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/20/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Observational


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Static stability evaluation in subjects with unilateral transtibial amputation traumatic.

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação da estabilidade estática em indivíduos com amputação transtibial unilateral de origem traumática

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1129-1737
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Assessment of static balance in lower limb amputees
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Avaliação do equilíbrio estático em amputados de membros inferiores
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    0109.0.420.000-11
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Juiz de Fora
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo à Pesquisa de Minas Gerais
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Individuals with traumatic amputation, changes in static stability.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Indivíduos com a amputação traumática, alterações na estabilidade estática.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
     The study included 10 patients with transtibial amputation and 10 without amputação.All volunteers, both of the amputee as the group of non amputee were evaluated similarly. The volunteers were submitted to measurement of static stability through baropodometry, noninvasive method for maintaining the standing position for 30 seconds, which analyzed the oscillations of the body center of pressure.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
     Participaram do estudo 10 indivíduos com amputação transtibial e 10 sem amputação.Todos os voluntários, tanto do grupo de amputados quanto do grupo de não amputados foram avaliados da mesma forma. Os voluntários foram submetidos a avaliação da estabilidade estática através da baropodometria, método não invasivo, durante a manutenção da posição ortostática por 30 segundos, onde foram analisadas as oscilações do centro de pressão corporal.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        SP1.011.122
                                                        Health Evaluation
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        SP1.011.122
                                                        Avaliação em Saúde
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        SP1.011.122
                                                        Evaluación en Salud
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E05.581.249
                                                        Observation
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E05.581.249
                                                        Observação
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E05.581.249
                                                        Observación
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                data analysis completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/10/2011                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                20
                                                M
                                                18 Y
                                                60 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Amputees prostheses for more than one year and not amputated;
Ability to walk without assistive devices for walking;
Use prosthesis aligned with dynamic Sach ® foot.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes amputados protetizados há mais de 1 ano e  não amputados; 
Capacidade para deambular sem dispositivos auxiliares de marcha; 
Utilizar prótese alinhada, com pés dinâmicos Sach®. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Hypertension, cardiovascular disease, or any condition that alters the quality of gait.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Hipertensão arterial sistêmica; Doenças cardiovasculares, ou qualquer patologia que altere a qualidade da marcha. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                other
                                                N/A
                                                0
                                                N/A
                                                N/A
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Decreased static stability in individuals with amputation and correlation with increasing age and shorter fitting, evaluated through analysis of the oscillation center of pressure by keeping the body upright posture for 30 seconds.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Diminuição da estabilidade estática em indivíduos com amputação e correlação com o aumento da idade e menor tempo de protetização, avaliadas através de análise da oscilação do centro de pressão corporal através da manutenção da postura ortostática por 30 segundos.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Increased sway area of the body center of pressure in individuals with transtibial amputation with advancing age and shorter fitting compared to the fitting area oscillation of body center of pressure of individuals without amputation.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Aumento da área de oscilação do centro de pressão corporal em indivíduos com amputação transtibial, com idade avançada e menor tempo de protetização quando comparadas à área de oscilação do centro de pressão corporal de indivíduos sem amputação.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Marcelle de Paula Ribeiro
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Carangola, 328-Democrata
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Juiz de Fora / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            36035220
                                                        
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                                                    (32)88072601
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Marcelle de Paula Ribeiro
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Carangola, 328-Democrata
                                                        
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                                                            City:
                                                            Juiz de Fora / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    (32)88072601
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Marcelle de Paula Ribeiro
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Carangola, 328-Democrata
                                                        
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                                                            City:
                                                            Juiz de Fora / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
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