RBR-6ddpb3 Prevention program of obesity and eating disorders developed with adolescents from public schools of São Paulo

Date of registration: 01/29/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/29/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1174-8202

• Public title:

  en

  Prevention program of obesity and eating disorders developed with adolescents from public schools of São Paulo

  pt-br

  Programa de prevenção de obesidade e transtornos alimentares desenvolvido com adolescentes de escolas públicas de São Paulo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 06460112.6.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 91531
    Issuing authority: Universidade Federal de São Paulo/Hospital São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Institution: Escolas Estaduais Públicas de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity and Eating Disorders

  pt-br

  Obesidade e Transtornos Alimentares

• General descriptors for health conditions:

  en

  Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services

  pt-br

  Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group: 30 girls from five public schools (total = 150) were invited to participate in the program "New Moves" lasting two quarters after school period (program phase and maintenance phase). In the first quarter meetings occurs in nine weeks (twice a week). Meetings last two hours per day. Once a week (one hour with topics related to psychology and an hour of physical activity), once a week (one hour with issues related to nutrition and an hour of practice of physical activity). Also they were offered participation in two individual interviews through a motivational interview script to motivate behavior change worked in the program. All topics discussed are based on materials (manual of girls and dynamic classes) of the original program "New Moves" which were translated and adapted for the study. In the second quarter meetings take place in nine weeks (once a week lasting an hour). In this meeting we discuss the issues interchangeably (psychology, nutrition and physical activity). Data were collected at three moments. Before the phase of the program, after and after the maintenance phase they were evaluated by the following questionnaires administered by trained interviewers: Specific questionnaire developed by the program authors to evaluate issues discussed in the program "New Moves Survey"; economic assessment; Body Shape Questionnaire, Rosenberg self-esteem scale and 24h food recall. Participants also used accelerometers for 7 days to assess level of physical activity before and after the program phase. Control group: 30 girls from five schools (total = 150) were invited to participate in the fulfillment of the same questionnaires at the same moments. At the end of the intervention participated in a meeting lasting two hours where they discussed topics of psychology and nutrition of the program, and presented some results of research regarding eating habits and an individual evaluation of the physical activity level obtained from use of accelerometers.

  pt-br

  Grupo intervenção: 30 meninas de 5 escolas públicas (total = 150) foram convidadas a participar do programa "New Moves" com duração de dois bimestres após o período de aula (fase do programa e fase de manutenção). No primeiro bimestre os encontros ocorrem em nove semanas (duas vezes por semana). A duração dos encontros é de duas horas por dia. Uma vez por semana (uma hora com temas relacionados a psicologia e uma hora de prática de atividade física), uma vez por semana (uma hora com temas relacionados a nutrição e uma hora de pratica de atividade física). Também foram oferecidos a participação em duas entrevistas individuais através de um roteiro de entrevista motivacional para motivar a mudança de comportamentos trabalhadas no programa. Todos os temas discutidos são baseados nos materiais (manual das meninas e dinâmicas das aulas) do programa original "New Moves" que foram traduzidos e adaptados para o estudo. No segundo bimestre os encontros acontecem em 9 semanas (uma vez por semana com duração de uma hora). Neste encontros são discutidos os temas de forma intercalada (psicologia, nutrição e atividade física). As avaliações em um total de três, antes da fase do programa, após e após a fase de manutenção foram feitas através dos seguintes questionários aplicados por entrevistadores treinados: Questionário específico desenvolvido pelos autores do programa que avaliam os temas discutidos no programa ¨New Moves survey"; questionário de avaliação econômica; Questionário de Imagem Corporal, Escala Rosenberg de autoestima e Recordatório alimentar de 24horas. Os participantes também utilizaram acelerômetros por 7 dias para avaliar o nível de atividade física antes e após a fase do programa. Grupo controle: 30 meninas de 5 escolas (total = 150) foram convidadas a participar do preenchimento dos mesmos questionários nos mesmos momentos. Ao final da intervenção participaram de um encontro com duração de duas horas onde foram discutidos temas de psicologia e de nutrição do programa, assim como apresentado alguns resultados da pesquisa em relação aos hábitos alimentares e também uma avaliação individual do nível de atividade física obtido a partir do uso dos acelerômetros.

• Descriptors:

  en

  N02.421.726.758 Primary Prevention

  pt-br

  N02.421.726.758 Prevenção Primária

  es

  N02.421.726.758 Prevención Primaria

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/02/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  300	F	12 Y	14 Y

• Inclusion criteria:

  en

  In both groups is considered as an inclusion criterion: being female; having between 12 and 14 full years; agree and sign the consent term of the study (students and their parents)

  pt-br

  Nos dois grupos considera-se como critério de inclusão: ser do sexo feminino; ter entre 12 e 14 anos completos; estar de acordo e assinar o termo de consentimento do estudo (estudantes e seus pais)

• Exclusion criteria:

  en

  Have 15 years or more; practice more than one hour of exercise a day; vomit or use laxatives weekly

  pt-br

  Ter 15 anos ou mais; praticar mais de 1 hora de exercícios por dia; vomitar ou utilizar laxantes semanalmente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of Body Image Questionnaire score following phase of the program, and maintain or reduce the score after the maintenance phase. For the study will be considered a difference of situation between times, and/or between groups, when there is an improvement of at least 7% from one moment to the other (or from one group to another) in relation to body satisfaction initial. The statistical technique used to calculate the difference between the means of body satisfaction was the analysis of variance with repeated measures. This is repeated measurements, since evaluations in different times refer to the same individual. Based on the above definitions, for the calculation of sample size was considering a significance level of 5% and a power of 80%.

  pt-br

  Redução do escore do Questionário de Imagem Corporal após fase do programa, e manutenção ou redução do escore após a fase de manutenção. Para o estudo será considerado uma situação de diferença entre os momentos, e/ou entre os grupos, quando houver uma melhora de, pelo menos, 7% de um momento para o outro (ou de um grupo para outro) em relação à satisfação corporal inicial. A técnica estatística considerada para o cálculo da diferença entre as médias de satisfação corporal foi a Análise de Variância com medidas repetidas. Trata-se de medidas repetidas, pois as avaliações nos diferentes momentos são referentes a um mesmo indivíduo. Baseado nas definições acima, para o cálculo do tamanho da amostra foi considerando um nível de significância de 5% e um poder de 80%.

• Secondary outcomes:

  en

  Increase level of physical activity from the measure of the number of steps by using a week of accelerometer. For finding the expected outcome, a variation of at least 5% relative to the number of steps and pre post stage of the program will be considered.

  pt-br

  Aumento do nível de atividade física a partir da medida do número de passos pelo uso de uma semana de acelerômetro. Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma variação de pelo menos 5% em relação ao número de passos pré e pós fase do programa.

  en

  Reduction of unheathy behaviors of weight control in the last month recorded in the questionnaire "New Moves Survey" (fasting, eating little, take medicine to lose weight, diuretics, laxatives, induce vomiting, smoking cigarettes, using food substitutes, skipping meals, make specific diet to control weight) .For finding the expected outcome will be considered a variation of at least 5% compared to frequency of use of these pre methods and post-stage of the program.

  pt-br

  Diminuição dos comportamentos não saudáveis de controle de peso no último mês verificado no questionário "New Moves Survey"(jejum, comer pouco, tomar remédio para emagrecer, diuréticos, laxantes, provocar vômito, fumar cigarros,usar substitutos alimentares, pular refeições, fazer dieta específica para controlar o peso).Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma variação de pelo menos 5% em relação a frequência do uso destes métodos pré, e pós fase do programa.

  en

  Increase score of the self-esteem Rosenberg scale. For finding the expected outcome, a variation of at least 5% relative to Rosenberg scale score will be considered.

  pt-br

  Aumentar o escore da escala de auto-estima de Rosenberg. Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma variação de pelo menos 5% em relação ao escore da escala de Rosenberg.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Karin Louise Lenz Dunker
  • • Address: Rua Borges Lagoa 570 - 7o andar
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04038-000
  • Phone: +551155764491
  • Email: kdunker00@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Karin Louise Lenz Dunker
  • • Address: Rua Engenheiro Jorge Oliva, 237 - apto 112A
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04362-060
  • Phone: +5511981498654
  • Email: kdunker00@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
  • Full name: Karin Louise Lenz Dunker
  • • Address: Rua Borges Lagoa 570 - 7o andar
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04038-000
  • Phone: +551155764491
  • Email: kdunker00@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Angelica Medeiros Claudino
  • • Address: Rua Borges Lagoa 570 - 7o andar
    • City: SAO PAULO / Brazil
    • Zip code: 04038-000
  • Phone: +551155764491
  • Email: angelica.claudino@uol.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   

Additional links:

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