Public trial
RBR-6d342s Insoles for use of assistance for everyday tasks in children with cerebral palsy.
Date of registration: 05/08/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Insoles postural functionality of children with cerebral palsy randomized controlled trial.
pt-br
Palmilha postural na funcionalidade de crianças com paralisia cerebral estudo clínico randomizado controlado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1125-7482
-
Public title:
en
Insoles for use of assistance for everyday tasks in children with cerebral palsy.
pt-br
Uso de palmilhas para auxilio de tarefas cotidianas em crianças com paralisia cerebral.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
436960
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa - UNINOVE
-
436960
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Nove de Julho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Nove de Julho
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Nove de Julho
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral palsy
pt-br
Paralisia cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
24 children with cerebral palsy will be randomly divided into two groups and in the first make use of orthoses fixed polypropylene and the second will use the orthosis in a time of day (6 hours) and the remainder will make use of an postural insole made for their dysfunction.
pt-br
24 crianças com paralisia cerebral irão aleatóriamente ser divididas em 2 grupos sendo que no primeiro farão uso das órteses fixas de polipropileno e no segundo farão uso da órtese em um período do dia (6 horas) e no período restante farão uso de uma palmilha postural confeccionada para a sua disfunção.
-
Descriptors:
en
Z50.1 Other physical therapy
pt-br
Z50.1 Outra fisioterapia
es
Z50.1 Otras terapias físicas
Recruitment
- Study status: not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/15/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/15/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 4 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
To participate in the study, the children will be diagnosed with cerebral palsy, ranked among the levels of the GMFCS I and II and have to walk independently without the need for auxiliary resources (walker or crutches).
pt-br
Para participar do estudo, as crianças deverão ser diagnosticadas com Paralisia Cerebral, classificada entre os níveis I e II do GMFCS e possuir andar independente sem necessidade de recursos auxiliares (andador ou muletas).
-
Exclusion criteria:
en
Children with CP who have undergone surgical procedures or the application of phenol in the last 12 months or neurolytic blocks in the last six months, children with cognitive and visual disabilities that may interfere with the performance of tasks, children with deformities of the ankle is not reducible to neutral and obese children.
pt-br
Crianças com PC que tenham sido submetidas a procedimentos cirúrgicos ou a aplicação de fenol nos últimos 12 meses ou a bloqueios neurolíticos nos últimos seis meses, crianças com deficiência cognitiva e visual que possa interferir na realização das tarefas, crianças com deformidades de tornozelo não redutíveis a neutro e crianças obesas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 1 single-blind single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluation of the effect of insoles on postural gait of children with cerebral palsy. For this analysis will be performed three-dimensional gait and cadence (steps per minute) the parameter to be evaluated.
pt-br
Avaliação do efeito da palmilha postural na marcha de crianças com paralisia cerebral. Para isso será realizado a análise tridimensional da marcha e a cadência (passos por minuto) o parâmetro a ser avaliado.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluation of the effect of the insole postural balance of children with cerebral palsy. To this will be accomplished and the parameter used to stabilometry the oscillation of the center of pressure.
pt-br
Avaliação do efeito da palmilha postural no equilíbrio de crianças com paralisia cerebral. Para isso será realizado a estabilometria e o parâmetro utilizado a oscilação do centro de pressão.
en
Evaluation of the effect of insoles on postural function of children with cerebral palsy. It will be used for functional scales, such as the scale of Berg, team up and go test and 6 minute walk.
pt-br
Avaliação do efeito da palmilha postural na funcionalidade de crianças com paralisia cerebral. Para isso serão utilizadas escalas funcionais, como, a escala de Berg, time up and go e o teste de caminha de 6 minutos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Hugo Pasini Neto
-
- Address: Rua Vergueiro, 235
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-000
- Phone: 11-33859000
- Email: hugopneto@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Scientific contact
- Full name: Hugo Pasini Neto
-
- Address: Rua Vergueiro, 235
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-000
- Phone: 11-33859000
- Email: hugopneto@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Site contact
- Full name: Hugo Pasini Neto
-
- Address: Rua Vergueiro, 235
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-000
- Phone: 11-33859000
- Email: hugopneto@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
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