Public trial
RBR-64wczh Imipramine compared to conservative treatment of urinary incontinence in women urgency.
Date of registration: 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Imipramine versus conservative treatment in women with Overactive Bladder Syndrome.
pt-br
Imipramina versus tratamento conservador em mulheres com Síndrome da Bexiga Hiperativa.
Trial identification
- UTN code: U1111-1125-5578
-
Public title:
en
Imipramine compared to conservative treatment of urinary incontinence in women urgency.
pt-br
Imipramina comparada ao tratamento conservador em mulheres perda urinária de urgência.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
10-0029
Issuing authority: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA
-
10-0029
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegrte - HCPA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegrte - HCPA
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegrte - HCPA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urgency Urinary Incontinence Overactive Bladder Syndrome Detrusor Instability
pt-br
Incontinência Urinária Urgência Síndrome Bexiga Hiperativa Instabilidade Detrusora
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Application in both groups of Quality of Life Questionnaire and the Questionnaire for Urinary Incontinence. Realization of perineal exercises and bladder retraining for patients selected for randomization to the first three months, with only conservative treatment. Use of Imipramine 25mg orally at night for patients selected for randomization to the first three months, with only medical treatment. The following series of exercises was standardized: 10 rapid contractions with 2 seconds of action and 4 seconds of rest. follows: 10 slow contractions with 4 seconds of action with 8 seconsds of rest. Repeat the series three times with an interval of 2 minutes between them. Total training time: 13 minutes daily. The patients were instructed to perform scheduled voiding every 2-3 hours
pt-br
Aplicação em ambos os grupos do Questionário de Qualidade de Vida e do Questionário de Incontinência Urinária. Realização dos exercícios perineais e retreinamento vesical para as pacientes selecionadas, por randomização, para os três primeiros meses, apenas com tratamento conservador. Utilização da Imipramina 25mg via oral à noite pelas pacientes selecionadas, por randomização, para os três primeiros meses, apenas com tratamento medicamentoso. A seguinte série de exercícios foi padronizada: 10 contrações rápidas com 2 segundos de ação e 4 de repouso. Segue: 10 contrações lentas com 4 segundos de ação e 8 de repouso. Repetição da série 3 vezes com intervalo de 2 minutos entre as mesmas. Tempo total de treino: 13 minutos, diariamente. As pacientes foram orientadas a realizar micções programadas a cada 2-3 horas.
-
Descriptors:
en
D03.494.240.485 Imipramine
pt-br
D03.494.240.485 Imipramina
es
D03.494.240.485 Imipramina
en
V02.575.700 Problems and Exercises
pt-br
V02.575.700 Problemas e Exercícios
es
V02.575.700 Problemas y Ejercicios
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 F 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Women older than 18 years, complaining of urge incontinence or mixed (with a major component of emergency)
pt-br
Mulheres com idade superior a 18 anos, com queixa de Incontinência Urinária de Urgência ou Mista (com principal componente de urgência)
-
Exclusion criteria:
en
Pelvic surgery for correction of urinary incontinence less than two years, presence of vaginal or urinary infection, can not understand or sign the informed consent; not understand or are unable to perform the proposed treatment, pregnancy or the postpartum period including the period of six months after delivery; intolerance to the use of imipramine; Urinary Incontinence Mixed Incontinence pure or predominant component of the effort, heart disease, severe liver disease, severe kidney disease with loss of renal function, hyperthyroidism, acute angle glaucoma, epilepsy disease; Parkinson's disease, uncontrolled hypertension, patients with a history of alcohol or drugs.
pt-br
Cirurgias pélvicas para correção de incontinência urinária há menos de dois anos; presença de infecção vaginal ou urinária; não compreender ou não assinar o consentimento informado; não compreender ou não conseguir executar o tratamento proposto; gestação ou puerpério compreendendo o período de até seis meses após o parto; intolerância ao uso de Imipramina; Incontinência Urinária de Esforço pura ou Incontinência Mista com predomínio do componente de Esforço; Cardiopatia; Doença hepática grave; Doença renal grave com perda de função renal; Hipertireoidismo; Glaucoma de ângulo agudo; Epilepsia; Doença de Parkinson; HAS não controlada; Paciente com história de abuso de álcool ou drogas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment cross-over 2 open randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in urinary incontinence obtained by comparing the scores of questionnaires in General Health Perception, Incontinence Impact and Final score in the Quality of Life Questionnaire score and the final Questinário Incontinence Severity Index. Urodynamic parameters by comparing the amount of urine loss and the presence of non-inhibited contractions.
pt-br
Melhora da perda urinária obtida através da comparação dos questionários aplicados no escore de Percepção Geral Saúde, Impacto da Incontinência e Escore final no Questionário de Qualidade de Vida e Escore final no Questinário do Indice de Severidade da Incontinência. Parâmetros urodinâmicos através da comparação dos Valor de perda urinária e presença de Contrações Não-inibidas.
-
Secondary outcomes:
en
Validate the use of imipramine as safe and effective option for patients with overactive bladder syndrome.
pt-br
Validar o uso da Imipramina como opção segura e eficaz para as paciente com Síndrome da Bexiga Hiperativa.
en
Verify the occurrence and frequency of adverse effects from the use of imipramine.
pt-br
Verificar a ocorrência e a freqüência dos efeitos adversos do uso da Imipramina.
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata Silva Burmann
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: 51.3359.8000
- Email: renatah_puc@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegrte - HCPA
-
Scientific contact
- Full name: Renata Silva Burmann
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: 51.3359.8000
- Email: renatah_puc@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegrte - HCPA
- Full name: José Geraldo Lopes Ramos
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: 51.3359.8000
- Email: ramosjg@terra.com.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegrte - HCPA
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Site contact
- Full name: Renata Silva Burmann
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos 2350
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: 51.3359.8000
- Email: renatah_puc@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegrte - HCPA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17027.
Existem 8427 ensaios clínicos registrados.
Existem 4718 ensaios clínicos recrutando.
Existem 208 ensaios clínicos em análise.
Existem 5788 ensaios clínicos em rascunho.