Ministério da Saúde
 

RBR-5ypjzb

Avaliação e treinamento da função bilateral de membros superiores em indivíduos com hemiparesia: ensaio clínico randomizado

Data de registro: 7 de Junho de 2011 às 14:20
Last Update: 31 de Julho de 2011 às 16:50

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Avaliação e treinamento da função bilateral de membros superiores em indivíduos com hemiparesia: ensaio clínico randomizado

en

Bilateral upper limbs function after bilateral training in individuals with severe hemiparesis: a randomised clinical trial

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1122-0411
  • Título público:

    pt-br

    Avaliação e treinamento da função bilateral dos braços em indivíduos com hemiparesia: ensaio clínico randomizado

    en

    Bilateral arms function after bilateral training in individuals with severe hemiparesis: a randomised clinical trial

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 250/2009
      Órgão emissor: Comitê de Ética em pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade do Estado de Santa Catarina
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Nayara Correa Farias
    • Instituição: Universidade do Estado de Santa Catarina
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior (CAPES)

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Paresia, função bilateral dos membros superiores

    en

    Paresis, Bilateral upper limbs function

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    G00-G99: VI - Doenças do sistema nervoso

    en

    G00-G99: VI - Diseases of the nervous system

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C10.597.636: Paresia

    es

    C10.597.636: Paresia

    en

    C10.597.636: Paresis

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • other
  • Intervenções:

    pt-br

    Grupo experimental - Os indivíduos serão treinados através de um protocolo bilateral de tarefas funcionais, incluindo atividades bilaterais simétricas e assimétricas, onde a maioria das tarefas são assimétricas e o membro superior parético fornece suporte para implementar a atividade. Será feita uma progressão sistemática para cada tarefa . As intervenções incluíram duas semanas, 10 sessões de 60 minutos cada.
    Grupo controle - O grupo controle receberá a mesma intensidade do grupo experimental, sendo 10 sessões de 60 minutos cada por duas semanas, de fisioterapia convencional. O efeito será avaliado pela avaliação da função bilateral dos membros superiores .

    en

    Experimental group - Individuals will be trained using a protocol of bilateral functional tasks, including symmetrical and asymmetrical bilateral activities, where most of the tasks are asymmetrical and paretic upper limb provides support for implementing the activity. A systematic progression for each task will be made. The interventions included two weeks, 10 sessions of 60 minutes each.
    Control group - The control group will receive the same intensity in the experimental group, 10 sessions of 60 minutes each for two weeks of conventional physiotherapy. The effect will be assessed by evaluating the function of bilateral upper limbs

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    H02.010.625: Fisioterapia (Especialidade)

    es

    H02.010.625: Terapia Física (Especialidad)

    pt-br

    A01.378.800: Extremidade Superior

    es

    A01.378.800: Extremidad Superior

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2011-03-01
  • Data prevista do último recrutamento: 2012-02-01
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    20 - 21 Y 80 -
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Hemiparesia crônica (no mínimo seis meses após o acidente vascular encefálico); Idade superior a 21 anos;
    Comprometimento grave no membro superior (Fugl-Meyer menor a 30/66); Compreensão de ordem simples*
    * “levante seu braço mais forte acima da cabeça”

    en

    Chronic Hemiparesis (at least six months after stroke); Age over 21 years;
    Severe impairment in upper limb (Fugl-Meyer in the less 30/66); Understanding simple order

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Pacientes com outro diagnóstico neurológico associado; Sujeitos com lesões ortopédicas limitantes nos membros superiores.

    en

    Patients with other associated neurological diagnosis; Subjects with orthopedic injuries in the upper bounds.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico, randomizado controlado, tratamento, unicego, número de braços 2.

    en

    Clinical trial, randomized controlled trial, treatment, single blinded trial, number of arms 2.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Teste de Função Bilateral de Membros Superiores (TEBIM):
    TEBIM é um instrumento especial para seqüela motora decorrente de Acidente Vascular Encefálico (AVE). Consiste na avaliação e interação entre MS parético e MS não parético, utilizados simultaneamente, durante a execução de atividades funcionais. Na realização das tarefas são propostas ações similares do dia-a-dia, com uso de materiais padronizados (MICHAELSEN et al., 2007).
    A cotação das tarefas se graduam de 0 a 5. Caracterizando 0 como não tenta ou não consegue executar a tarefa bilateralmente, 1 como o membro superior afetado participando em 25% da tarefa ou menos, 2 para o membro superior afetado participando em 50% da tarefa ou menos, 3 para o membro superior afetado participando em 75% da tarefa ou menos, 4 como executa plenamente as tarefas com ambos os membros superiores simultaneamente mas com compensações e 5 para o desempenho bilateral normal.
    A cronometragem das tarefas serve para auxiliar na cotação funcional. É estipulado um tempo máximo de 120 segundos para a execução de cada uma das tarefas. A cotação funcional se refere ao uso bilateral simultâneo dos membros superiores (MICHAELSEN et al., 2007).

    en

    Function Test Bilateral upper limbs (TEBIM):
    TEBIM is a special instrument to sequela due to Cerebrovascular accident (CVA). It is to assess the interaction between MS and MS paretic and non paretic used simultaneously while performing functional activities. In carrying out the tasks proposed actions are similar day-to-day, using standard materials (Michaelsen et al., 2007).
    The price of the tasks are graduate from 0 to 5. Featuring 0 to not try or can not perform the task bilaterally as an affected upper limb participated in 25% or less of the task, 2 for the affected upper limb participated in 50% of the task or less, 3 for the affected upper limb participating 75% or less of the task, four runs as the tasks fully with both arms simultaneously but with compensation for the performance and five bilateral normal.
    The timing of the tasks is to assist in the functional evaluation. It stipulated a maximum time of 120 seconds to perform each task. The functional evaluation refers to the use of simultaneous bilateral upper limbs (Michaelsen et al., 2007).

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    CAHAI (Chedoke Arm and Hand Activity Inventory):

    CAHAI consiste em um instrumento para a avaliação de atividades motoras bilaterais dos MMSS em sujeitos com sequela pós AVE, incluindo 13 tarefas funcionais. Sua pontuação varia de 1 a 7. Para a cotação 1 o sujeito precisa de assistência total para executar a atividade (membro superior fraco <25%), pontuação 2 corresponde Assistência máxima (membro superior fraco = 25% - 49%), 3 como Assistência moderada (membro superior fraco = 50% - 74%), para 4 Assistência mínima (membro superior fraco > 75%), pontuação 5 corresponde a apenas supervisão durante a atividade, 6 para Independência modificada (acessório de auxílio) e 7 para Independência completa (ordenada, com seguran?a).
    Para todas as atividades a pontuação varia de acordo com a participação do MS parético, qualidade final da tarefa e o tempo de execução (BARECA et al. 2005).

    en

    CAHAI (Chedoke Arm and Hand Activity Inventory):

    CAHAI consists of an instrument to evaluate bilateral motor activities in subjects with upper limb post stroke sequelae, including 13 functional tasks. Its score ranges from 1 to 7. To quote the guy needs a total assistance to perform the activity (upper limb weak <25%), score 2 corresponds to maximum assistance (upper limb weakness = 25% - 49%), 3 as moderate assistance (50 upper limb weakness = % - 74%), 4 Assistance for minimum (upper limb weakness> 75%), score 5 corresponds to only supervision during the activity, to 6 Modified independence (accessory aid) and 7 for complete independence (ordinate with seguran?a).
    For all activities the score varies with the participation of the paretic MS, and the final quality of the task execution time (BARECA et al. 2005).

    pt-br

    Escala de Fugl-Meyer :

    A escala é utilizada para descrever a recuperação motora após AVE. Neste estudo usaremos a Escala de Fugl-Meyer (EFM) para membros superiores. Todos os itens são pontuados em uma escala de 3 opções: de (0) sem função a (2) função completa. A seção motora da EFM é disposta hierarquicamente e avalia aspectos de movimento, reflexos, coordenação e velocidade podendo totalizar 66 pontos. A versão brasileira baseada no manual de aplicação apresenta uma confiabilidade inter examinadores de 0,98 (MICHAELSEN et al. 2011). A confiabilidade intra-examinador da versão Brasileira é de 0,98 (MAKI et al. 2006).

    en

    Fugl-Meyer Scale:

    The scale is used to describe the motor recovery after stroke. In this study we will use the Fugl-Meyer Scale (FMS) for upper limbs. All items are rated on a scale of three choices: (0) without the function (2) Full function. The motor section of the FSM is arranged hierarchically and assesses aspects of motion, reflexes, coordination and speed and can total 66 points. The Brazilian-based application manual presents an interrater reliability of examiners 0.98 (Michaelsen et al. 2011). The intrarater reliability of the Brazilian version is 0.98 (MAKI et al. 2006).

    pt-br

    Motor Activity Log (MAL):

    A MAL é uma entrevista estruturada que pretende examinar quanto e como o sujeito usa o seu membro superior parético fora do ambiente terapêutico. Os participantes são questionados por meio de perguntas padrões sobre a quantidade de uso do seu braço parético (Escala de Quantidade de Movimento, ou EQT) e a qualidade dos seus movimentos (Escala de Qualidade de Movimento ou EQL) durante as atividades funcionais indicadas. As escalas são impressas em formulários separados que são colocados à frente do paciente ao longo da administração do teste. Tanto à EQT quanto a EQL são pontuadas de 0 a 5 pontos. O examinador deve dizer aos sujeitos que eles podem indicar 0.5 (ex. 0.5, 1.5, 2.5...) entre as pontuações, se isso refletir melhor a realidade (USWATTE et al., 2006)

    en

    Motor Activity Log (MAL):

    The MAL is a structured interview that aims to examine how much and how individuals use their upper limb outside of therapeutic environment. Participants are asked by means of standard questions about the amount of use of their paretic arm (Quantity Range of Motion, or EQT) and the quality of their movements (Quality of Movement Scale or EQL) during functional activities indicated. The scales are printed on separate forms that are placed in front of the patient during the test administration. As far as the EQT EQL are scored from 0 to 5 points. The examiner should tell subjects that they can indicate 0.5 (eg 0.5, 1.5, 2.5 ...) in the scores to better reflect this reality (USWATTE et al., 2006)

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Nayara Correa Farias
      • Endereço: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros.
      • Cidade: Florianópolis - SC / Brazil
      • CEP: CEP 88080-350
    • Fone: 55(48)3321-8607
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade do Estado de Santa Catarina
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Nayara Correa Farias
      • Endereço: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros.
      • Cidade: Florianópolis - SC / Brazil
      • CEP: CEP 88080-350
    • Fone: 55(48)3321-8607
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade do Estado de Santa Catarina
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Nayara Correa Farias
      • Endereço: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros.
      • Cidade: Florianópolis - SC / Brazil
      • CEP: CEP 88080-350
    • Fone: 55(48)3321-8607
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade do Estado de Santa Catarina
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2