Public trial
RBR-5yjyr7 Effects of a dual-task aquatic and terrestrial physical exercise program on motor and cognitive functions of…
Date of registration: 09/11/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/11/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Parkinson's Disease and Physiotherapy: Analysis of the impact of intervention programs with terrestrial and aquatic physical activities - FisioPark
pt-br
Doença de Parkinson e Fisioterapia: Análise da repercussão de programas de intervenções com atividades físicas terrestres e aquáticas - FisioPark
Trial identification
- UTN code: U1111-1254-3226
-
Public title:
en
Effects of a dual-task aquatic and terrestrial physical exercise program on motor and cognitive functions of individuals with Parkinson's Disease - AquaDualPark study
pt-br
Efeitos de um programa de exercícios físicos aquáticos e terrestres de dupla tarefa nas funções motoras e cognitivas de indivíduos com Doença de Parkinson - Estudo AquaDualPark
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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2.200.372
Issuing authority: Plataforma Brasil
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66781417.4.0000.0102
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
-
2.200.372
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Prefeitura Municipal de Curitiba - Secretaria da Saúde
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's Disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is a study that looked at the effects of five different, randomized groups: - Exercises of simple terrestrial task (13 individuals); - Dual terrestrial task exercises (13 individuals); - Simple aquatic task exercises (14 individuals); - Dual aquatic task exercises (15 individuals); - Group control (15 individuals). The groups were randomized and the exercise groups were submitted to 12 weeks of intervention, twice a week, in which each intervention lasted 50 minutes of physical exercises (aquatic or not). The control group was not submitted to any intervention in this period, they were instructed to maintain their usual activities.
pt-br
Trata-se de um estudo que verificou os efeitos de cinco grupos distintos, randomizados: - Exercícios de tarefa simples terrestre (13 indivíduos); - Exercícios de dupla tarefa terrestre (13 indivíduos); - Exercícios de tarefa simples aquática (14 indivíduos); - Exercícios de dupla tarefa aquática (15 indivíduos); - Grupo controle (15 indivíduos). Os grupos foram randomizados e os grupos de exercícios foram submetidos a 12 semanas de intervenção, duas vezes por semana, no qual cada intervenção teve duração de 50 minutos de exercícios físicos (aquáticos ou não). O grupo controle não foi submetido a nenhuma intervenção neste período, foram orientados a manterem suas atividades habituais.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
es
F02.463.188 Cognición
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease; Be between stages 2 to 4 of the Hoehn & Yahr scale; Agree to the Free and Informed Consent Form; Present medical certificate clearing to practice physical activity; Present medical certificate clearing to practice aquatic physical activity; Present independent march; Present visual, auditory and cognitive skills to follow verbal instructions during evaluations and interventions
pt-br
Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática; Estar entre os estágios 2 a 4 da escala Hoehn & Yahr; Concordar com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Apresentar atestado médico liberando para prática de atividade física; Apresentar atestado médico liberando para prática de atividade física aquática; Apresentar marcha independente; Apresentar capacidade visual, auditiva e cognitiva para acompanhar as instruções verbais durante as avaliações e intervenções
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Exclusion criteria:
en
Present changes in the dosage of Levodopa or other Parkinson-related medication during the research; Do not agree with the Informed Consent Form; Do not present a medical certificate clearing to participate in physical activity or for aquatic activity; Present physical or cognitive changes that prevent participation in evaluations and interventions; Do not carry out initial, intermediate and / or final evaluations; Present more than 75% of absences in the intervention program
pt-br
Apresentar alterações na dosagem de Levodopa ou outro medicamento relacionado ao Parkinson durante a pesquisa; Não concordar com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Não apresentar atestado médico liberando para participar de atividade física ou para atividade aquática; Apresentar alterações físicas ou cognitivas que impeçam a participação nas avaliações e intervenções; Não realizar as avaliações iniciais, intermediárias e/ou finais; Apresentar mais de 75% de faltas no programa de intervenção
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 5 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 Expected improvement in soil exercise and aquatic exercise groups on the cognitive functions of individuals with Parkinson's Disease, with an increase of at least 10% in the score of the following cognitive scales: Montreal Cognitive Assessment; Mini-Mental State Examination; Trail Making test parts A and B; Strook Task test. The evaluations were made before and after 3 months of exercises in soil or aquatic exercises.
pt-br
Desfecho esperado 1 Melhora esperada nos grupos de exercício em solo e exercícios aquáticos sobre as funções cognitivas de indivíduos com Doença de Parkinson, com aumento de pelo menos 10% na pontuação das seguintes escalas cognitivas: Montreal Cognitive Assessment; Mini-Exame de Estado Mental; Trail Making test partes A e B; Strook Task teste. As avaliações foram feitas pré e pós 3 meses de exercícios em solo ou exercícios aquáticos.
en
Outcome found 1 Verified by the Montreal Cognitive Assessment scales; Mini-Mental State Examination; Trail Making test parts A and B; Strook Task test, more than 10% increase in cognitive functions in the ground exercise groups and in the aquatic exercise groups.
pt-br
Desfecho encontrado 1 Verificado pelas escalas Montreal Cognitive Assessment; Mini-Exame de Estado Mental; Trail Making test partes A e B; Strook Task teste, aumento de mais de 10% nas funções cognitivas nos grupos de exercícios em solo e nos grupos de exercícios aquáticos.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2 Expected improvement in the ground exercise and aquatic exercise groups on motor functions, with an increase of at least 15% in the scores of the following scales: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, sections II and III. The evaluations were made before and after 3 months of exercises in soil or aquatic exercises.
pt-br
Desfecho esperado 2 Melhora esperada nos grupos de exercício em solo e exercícios aquáticos sobre as funções motoras, com aumento de pelo menos 15% na pontuação das seguintes escalas: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, seção II e III. As avaliações foram feitas pré e pós 3 meses de exercícios em solo ou exercícios aquáticos.
en
Outcome found 2 It was possible to verify by the Unified Parkinson's Disease Rating Scale, sections II and III., An increase of more than 20% in motor functions in the ground exercise groups and in the aquatic exercise groups.
pt-br
Desfecho encontrado 2 Foi possível verificar pelas escalas Unified Parkinson's Disease Rating Scale, seção II e III., aumento de mais de 20% nas funções motoras nos grupos de exercícios em solo e nos grupos de exercícios aquáticos.
en
Expected outcome 3 Expected improvement in the groups of exercise in soil and aquatic exercises on the quality of life, with increase of at least 10% in the score of the following scale: - Parkinson's Disease Questionnaire - 39. The evaluations were made before and after 3 months of exercises in soil or aquatic exercises.
pt-br
Desfecho esperado 3 Melhora esperada nos grupos de exercício em solo e exercícios aquáticos sobre a qualidade de vida, com aumento de pelo menos 10% na pontuação da seguinte escala: - Parkinson's Disease Questionnaire - 39. As avaliações foram feitas pré e pós 3 meses de exercícios em solo ou exercícios aquáticos.
en
Outcome found 3 We identified an increase of more than 10% in the quality of life, verified by the Parkinson's Disease Questionnaire - 39 in the groups of exercises in soil and in the groups of aquatic exercises.
pt-br
Desfecho encontrado 3 Identificamos aumento de mais de 10% na qualidade de vida, verificado pela Parkinson's Disease Questionnaire - 39 nos grupos de exercícios em solo e nos grupos de exercícios aquáticos.
en
Expected outcome 4 Expected improvement in the soil exercise and aquatic exercise groups on functional mobility, with a decrease of at least 20% in the duration of the following tests: Timed up an Go test, with dual motor and cognitive tasks associated; Five Times sit to Stand test. The evaluations were made before and after 3 months of exercises in soil or aquatic exercises.
pt-br
Desfecho esperado 4 Melhora esperada nos grupos de exercício em solo e exercícios aquáticos sobre a mobilidade funcional, com diminuição de pelo menos 20% no tempo de realização dos seguintes testes: Timed up an Go test, com dupla tarefa motora e cognitiva associada; Five Times sit to Stand test. As avaliações foram feitas pré e pós 3 meses de exercícios em solo ou exercícios aquáticos.
en
Outcome found 4 There was a decrease in the performance of the Timed up an Go test, with two associated motor and cognitive tasks; Five Times sit to Stand test, which reflects in better functional mobility of the exercise groups on the ground and in the water exercise groups.
pt-br
Desfecho encontrado 4 Verificado diminuição na realização dos testes Timed up an Go test, com dupla tarefa motora e cognitiva associada; Five Times sit to Stand test, o que reflete em melhor mobilidade funcional dos grupos de exercícios em solo e nos grupos de exercícios aquáticos.
en
Expected outcome 5 Expected improvement in the ground exercise and water gait exercise groups, with an increase of at least 10% in the Dynamic Gait Index scale score; and a decrease of at least 10% in the time taken to perform the Gait Speed test (10-meter test). Assessments were made pre and post 3 months in the ground exercise groups and in the aquatic exercise groups.
pt-br
Desfecho esperado 5 Melhora esperada nos grupos de exercício em solo e exercícios aquáticos sobre a marcha, com aumento de pelo menos 10% na pontuação da escala Dynamic Gait Index; e diminuição de pelo menos 10% no tempo de realização do teste de Velocidade da marcha (teste de 10 metros). As avaliações foram feitas pré e pós 3 meses nos grupos de exercícios em solo e nos grupos de exercícios aquáticos.
en
Outcome found 5 We identified an increase of more than 20% in gait using the Dynamic Gait Index scale; and a 10% decrease in the time taken to perform the Gait Speed test (10-meter test) in the ground exercise groups and in the aquatic exercise groups.
pt-br
Desfecho encontrado 5 Identificamos aumento de mais de 20% na marcha por meio da escala Dynamic Gait Index; e diminuição de 10% no tempo de realização do teste de Velocidade da marcha (teste de 10 metros) nos grupos de exercícios em solo e nos grupos de exercícios aquáticos.
en
Expected outcome 6 Expected improvement in the soil exercise and aquatic exercise groups on body balance, with an increase of at least 20% in the scores of the following scales: Functional Reach Test; Berg Balance Test; Mini Best Test; Force platform; Freezing of gait; Falls efficacy scale. The evaluations were made before and after 3 months of exercises in soil or aquatic exercises.
pt-br
Desfecho esperado 6 Melhora esperada nos grupos de exercício em solo e exercícios aquáticos sobre o equilíbrio corporal, com aumento de pelo menos 20% na pontuação das seguintes escalas: Functional Reach Test; Berg Balance Test; Mini Best Test; Plataforma de força; Freezing of gait; Falls efficacy scale. As avaliações foram feitas pré e pós 3 meses de exercícios em solo ou exercícios aquáticos.
en
Outcome found 6 It was possible to verify by the Functional Reach Test scales; Berg Balance Test; Mini Best Test; Force platform; Freezing of gait; Falls efficacy scale, more than 25% increase in the balance of exercise groups on the ground and in groups of aquatic exercises.
pt-br
Desfecho encontrado 6 Foi possível verificar pelas escalas Functional Reach Test; Berg Balance Test; Mini Best Test; Plataforma de força; Freezing of gait; Falls efficacy scale, aumento de mais de 25% no equilíbrio dos grupos de exercícios em solo e nos grupos de exercícios aquáticos.
en
Expected outcome 7 Expected improvement in the aquatic exercise group on aquatic motor skills, with an increase of at least 15% in the score on the Aquatic Functional Assessment Scale. The evaluations were made before and after 3 months only in the aquatic exercise groups.
pt-br
Desfecho esperado 7 Melhora esperada no grupo de exercícios aquáticos sobre as habilidades motoras aquáticas, com aumento de pelo menos 15% na pontuação na escala Aquatic Functional Assessment Scale. As avaliações foram feitas pré e pós 3 meses somente nos grupos de exercícios aquáticos.
en
Outcome found 7 A 20% improvement in the aquatic motor skills of the aquatic exercise groups was verified using the Aquatic Functional Assessment Scale.
pt-br
Desfecho encontrado 7 Verificado melhora de 20% nas habilidades motoras aquáticas dos grupos de exercícios aquáticos, por meio da escala Aquatic Functional Assessment Scale.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriano Zanardi da Silva
-
- Address: Rua Cel. Francisco H. dos Santos, 100 – Campus Politécnico – Jardim das Américas
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: +55-41-3361-3342
- Email: zanardiufpr@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Adriano Zanardi da Silva
-
- Address: Rua Cel. Francisco H. dos Santos, 100 – Campus Politécnico – Jardim das Américas
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: +55-41-3361-3342
- Email: zanardiufpr@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Site contact
- Full name: Vera Lúcia Israel
-
- Address: Rua Cel. Francisco H. dos Santos, 100 – Campus Politécnico – Jardim das Américas
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: (41) 3361-1601
- Email: vera.israel@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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