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RBR-5skmvw Effect of mobilization of the temporomandibular joint and hyoid bone in the neck system: controlled randomized clinical…


                                Date of registration:
                                
                                    09/12/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    09/12/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Craniocervicomandibular system : evaluation methods and multimodal therapeutic intervention

                                        

                                        
pt-br

                                        
Sistema craniocervicomandibular: métodos de avaliação e intervenção terapêutica multimodal

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1184-4458
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of mobilization of the temporomandibular joint and hyoid bone in the neck system: controlled randomized clinical trial
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito da mobilização da articulação temporomandibular e osso hioide no sistema cervical: estudo clínico controlado randomizado
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do CAAE: 33665714.0.0000.5346
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Número do Parecer do CEP: 774.011
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria.
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Maria
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Physical therapy modalities, dysfunction syndrome tmeporomandibular joint.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Modalidades de fisioterapia, Síndrome da disfunção da articulação tmeporomandibular.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Were part of the treatment group 13 women , they performed 10 treatment sessions, twice a week . The treatment consisted of joint mobilization techniques: the medial - lateral and longitudinal slides made ??on the temporomandibular joints in a small degree of motion, intermittently for 30 seconds, repeated twice. In between each mobilization , there were five mouth opening movements with language in the incisive papilla , in order to promote local relaxation. The lateral mobilization of the hyoid bone performed repeatedly for 30 seconds twice , with the patient supine. Another 13 women belonged to the control group did not perform any treatment until the reassessment.
    
                                                
    
                                                
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    Fizeram parte do grupo tratamento 13 mulheres, estas realizaram 10 sessões de tratamento, duas vezes por semana. O tratamento consistiu em técnicas de mobilização articular:deslizamentos longitudinal e medial-lateral realizados sobre as articulações temporomandibulares em pequeno grau de movimento, intermitentemente durante 30 segundos, sendo repetida por duas vezes. No intervalo entre cada mobilização, foram realizados cinco movimentos de abertura bucal com língua na papila incisiva, com objetivo de promover o relaxamento local. A mobilização lateral do osso hioide realizada repetidamente, durante 30 segundos por duas vezes, com o paciente em decúbito dorsal. 
Outras 13 mulheres pertenceram ao grupo controle não realizou nenhum tipo de tratamento até a reavaliação.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779
                                                        Physical Therapy Modalities
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599
                                                        Musculoskeletal Manipulations
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.190.599
                                                        Manipulações Musculoesqueléticas
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599
                                                        Manipulaciones Musculoesqueléticas
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/01/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                26
                                                F
                                                18 Y
                                                40 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women; have TMD diagnosis as the RDC / TMD instrument; Temporomandibular index greater than 0.5 ; belong to age group 18-40 years; patients able to understand commands ; are willing to participate in the study by signing the free and informed consent.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Sexo feminino; possuir diagnóstico de DTM conforme o instrumento RDC/TMD; Índice Temporomandibular maior que 0,5; pertencer a faixa etária de 18 a 40 anos; pacientes capazes de compreender comandos; estarem dispostas a participar do estudo através da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Fracture or previous surgery in orofacial or cervical region; a neurological disorder or neoplastic disease in the craniocervical region; irritable nerve compression evidence assessed by neural tests for the median, radial and ulnar ; They are making use of medications during the study period.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Fratura ou cirurgia prévia na região orofacial ou cervical; algum distúrbio neurológico ou doença neoplásica na região craniocervical; evidência de compressão do nervo irritável avaliado através de testes neurais para os nervos mediano, radial e ulnar; estar fazendo uso de medicamentos durante o período da pesquisa.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Factorial
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        They were selected according to the sample calculation , thirty patients. A reduction of mixed dysfunction of 92.3 % to 15.4 % in the treatment group . In addition, TMD diagnosis , present in all patients in the evaluation , was deleted in 69.2 % of patients in the treatment group , the revaluation . There was an increase in the pain threshold in the anterior temporal muscle, masseter average , suboccipital and scalene . It also identified increased electrical activity of sternocleidomastoid during maximum intercuspation .
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Foram selecionadas, de acordo com o cálculo amostral, trinta pacientes. Observou-se redução da disfunção mista de 92,3% para 15,4%, no grupo tratamento. Além disso, o diagnóstico de DTM, presente em todas as pacientes na avaliação, foi suprimido em 69,2% das pacientes do grupo tratamento, na reavaliação. Houve aumento do limiar de dor no músculo temporal anterior, masséter médio, suboccipitais e escalenos. Além disso, também se identificou aumento da atividade elétrica de esternocleidomastoideo, durante a máxima intercuspidação.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    These findings show that the joint mobilization was effective in suppressing the DTM , in improving cervical dysfunction and pain sensitivity of the anterior temporal muscles and scalene . The technique does not interfere with the muscle activity that little was altered in the study participants, although these present serious DTM .
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Estes achados mostram que, a mobilização articular foi efetiva na supressão da DTM, na melhora da disfunção cervical e na sensibilidade dolorosa dos músculos temporal anterior e escalenos. A técnica não interferiu na atividade muscular que, mostrou-se pouco alterada nas participantes do estudo, apesar destas apresentarem DTM grave. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Muriel Priebe e Silva
                                                
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                                                            Tuiuti 1155 301 B
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            97015661
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55 (55) 9725 2601
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Muriel Priebe e Silva
                                                
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                                                            Tuiuti 1155 301 B
                                                        
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                                                            City:
                                                            Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +55 (55) 9725 2601
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Muriel Priebe e Silva
                                                
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                                                            Tuiuti 1155 301 B
                                                        
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                                                            City:
                                                            Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil / Brazil
                                                        
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                                                            97015661
                                                        
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                                                    +55 (55) 9725 2601
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Maria
                                                
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