Public trial
RBR-5r5dhf Effectiveness of virtual reality, augmented reality and neurofunctional physiotherapy in postural control and cognition…
Date of registration: 11/30/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/30/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of virtual and augmented reality versus neurofunctional physiotherapy in the treatment of motors and non motors symptoms in patients with Parkinson's disease
pt-br
Efetividade da realidade virtual e aumentada versus fisioterapia neurofuncional no tratamento de sintomas motores e não motores em pacientes com doença de Parkinson
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-5768
-
Public title:
en
Effectiveness of virtual reality, augmented reality and neurofunctional physiotherapy in postural control and cognition of individuals with Parkinson disease
pt-br
Efetividade da realidade virtual, realidade aumentada e fisioterapia neurofuncional no controle postural e cognição de indivíduos com doença de Parkinson
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Parecer 2.289.247
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Envolvenso Seres Humanos da Universidade Estadual de Londrina
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CAAE - 71686217.6.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer 2.289.247
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Londrina
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease
pt-br
Doença de Parkinson
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All the individuals participating in the research should realize the three intervention modalities, as follows: 1) Neurofunctional Physiotherapy (n=40): A physiotherapy intervention program based on the Bobath concept will be developed with 50-minute therapies, with frequency of 2 times a week, in a total of 24 therapies. The therapy will consist of exercises that meet the following physiotherapeutic aims: • To stimulate neuromotor recruitment; • To stimulate the balance; • To stimulate functional independence and activities of daily living; • To promote the improvement of gait pattern; • To improve the patient's quality of life; • To reduce fall risk indicators; • To stimulate cognitive aspects; • To improve the quality of life. 2) Augmented Reality (n=40): It will be used an own intervention protocol , consisting of two weekly interventions during 50 minutes for a period of 12 weeks, using free softwares in personal computers. The aims sought through the intervention should include • To stimulate active movement free of limbs; • To stimulating postural control and static and dynamic balance; • To promote improvement in daily life activities (DLA); • To improve gait patterns; • To reduce fall risk indicators; • To stimulating cognitive aspects; • To improve quality of life 3) Virtual Reality (n=40): Participants of the study will be submitted to an intervention protocol, based on exercises in the Wii Fit software, lasting 50 minutes for 12 weeks. The objectives of this intervention should include: • Stimulating postural control and static and dynamic balance; • Stimulate motor coordination; • Improve the capacity of double task; • Promote improvement in daily life activities; • Reduce fall risk indicators; • Stimulating cognitive aspects; • Improve the quality of life
pt-br
Todos os indivíduos participantes da pesquisa deverão realizar as três modalidades de intervenção, conforme se segue: 1) Fisioterapia Neurofuncional (n=40): Será elaborado um programa de intervenção fisioterápico baseado no conceito Bobath, com terapias de 50 minutos, com frequência de 2 vezes por semana, num total de 24 terapias. A terapia constará de exercícios que vão de encontro com os seguintes objetivos fisioterápicos: • Estimular o recrutamento neuromotor; • Estimular o balance; • Estimular a independência funcional e as atividades de vida diária; • Promover a melhora do padrão da marcha; • Melhorar a qualidade de vida do paciente; • Reduzir indicadores de risco de queda; • Estimular os aspectos cognitivos; • Melhorar a qualidade de vida. 2) Realidade Aumentada (n=40): Será utilizado um protocolo de intervenção próprio, consistindo de duas intervenções semanais com duração de 50 minutos, pelo período de 12 semanas, a partir de softwares livres em computadores pessoais. Os objetivos buscados com a intervenção deverão incluir • Estimular a movimentação ativa livre de membros; • Estimular o controle postural e equilíbrio estático e dinâmico; • Promover melhora na realização de atividades de vida diária (AVD); • Melhorar os padrões de marcha; • Reduzir indicadores de risco de queda; • Estimular os aspectos cognitivos; • Melhorar a qualidade de vida 3) Realidade Virtual (n=40): Os participantes do estudo serão submetidos à um protocolo de intervenção, baseado em exercícios presentes no software Wii Fit, com duração de 50 minutos por 12 semanas. Os objetivos desta intervenção deverão incluir: • Estimular o controle postural e equilíbrio estático e dinâmico; • Estimular a coordenação motora; • Melhorar a capacidade de dupla tarefa; • Promover melhora na realização de atividades de vida diária; • Reduzir indicadores de risco de queda; • Estimular os aspectos cognitivos; • Melhorar a qualidade de vida.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
SP2.031.282 Rehabilitation Services
pt-br
SP2.031.282 Serviços de Reabilitação
es
SP2.031.282 Servicios de Rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/06/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 02/28/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 40 - 90 - -
Inclusion criteria:
en
Medical diagnosis of Parkinson's disease according to the criteria of the London Brain Bank (Hughes et al., 1992); Individuals over 50 years of age; Non-institutionalized; Mini Mental Score that does not characterize cognitive deficit; Hohen & Yahr between 1.5 to 3.0; Patients who accept to participate in the project and sign the informed consent form according to the criteria of the Research Ethics Committee of the State University of Londrina
pt-br
Diagnóstico médico de doença de Parkinson, segundo os critérios do Banco de Cérebro de Londres (HUGHES et al, 1992); Indivíduos acima de 50 anos; Não institucionalizados; Escore Mini Mental que não caracterize déficit cognitivo; Hohen & Yahr entre 1,5 a 3,0; Que aceitem participar do projeto e assinem o termo de consentimento livre e esclarecido segundo os critérios do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
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Exclusion criteria:
en
Individuals who realize other therapeutic treatment other than medication, who has a change in medication during the course of the study or who have associated diseases, such as: other neurological diseases, severe heart diseases, amputations, cognitive or comprehension deficits; Alteration in the stabilization of doses of antiparkinsonian during the course of the study or more than three faults in the therapies will be considered as loss. There will be replacement of the losses to avoid influencing the statistical power of the study.
pt-br
Indivíduos que realizam outro tratamento terapêutico além do medicamentoso, que tenha alteração na medicação no decorrer do estudo ou que apresente doenças associadas, como: outras doenças neurológicas, cardiopatias graves, amputações, déficits cognitivos ou de compreensão; Alteração na estabilização das doses do antiparkinsoniano no decorrer do estudo ou mais de três faltas nas terapias será considerado como perda. Haverá substituição das perdas para não influenciar o poder estatístico do estudo.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Improvement of postural control in individuals with PD, mensured by force platform, through observation of a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements. Data evaluated immediately before and after the intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora do controle postural dos indivíduos com DP, medida pela plataforma de força, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção. Dados avaliados imediatamente antes e depois da intervenção.
en
Expected outcome 2: Improvement in executive function, mensured by Trail Making Test
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhora na função executiva, medida pelo Trail Making Test
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: Decrease in COP amplitude, velocity and área.
pt-br
Desfecho esperado 1: Diminuição na amplitude, velocidade e área de COP.
en
Expected outcome 2: Decrease in conclusion time of "Trail Making Test" parts A and B
pt-br
Desfecho esperado 2: Diminuição no tempo de conclusão do Trail Making Test partes A e B
Contacts
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Public contact
- Full name: Hayslenne Andressa Gonçalves de Oliveira Araújo
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- Address: Rua Alagoas, 1572, apto 401
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86020-430
- Phone: +554398630242
- Email: h.andressa.goa@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
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Scientific contact
- Full name: Suhaila Mahmoud Smaili
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- Address: Avenida Robert Kock, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038-350
- Phone: +55043999792828
- Email: suhailaneuro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
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Site contact
- Full name: Suhaila Mahmoud Smaili
-
- Address: Avenida Robert Kock, 60
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86038-350
- Phone: +55043999792828
- Email: suhailaneuro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16847.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4662 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5723 ensaios clínicos em rascunho.