Public trial
RBR-5n4y2g Cardiovascular Health Care Program – PROCARDIO-UFV
Date of registration: 10/21/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/21/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Different Strategies in Nutritional Intervention in the Cardiovascular Health Care Program – PROCARDIO-UFV
pt-br
Aplicação de Diferentes Estratégias de Terapia Nutricional no Programa de Atenção à Saúde Cardiovascular – PROCARDIO-UFV
Trial identification
- UTN code: U1111-1140-9158
-
Public title:
en
Cardiovascular Health Care Program – PROCARDIO-UFV
pt-br
Programa de Atenção à Saúde Cardiovascular- PROCARDIO-UFV
-
Scientific acronym:
en
PROCARDIO-UFV
pt-br
PROCARDIO-UFV
-
Public acronym:
en
PROCARDIO-UFV
pt-br
PROCARDIO-UFV
-
Secondaries identifiers:
-
066/2012/CEPH
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos - CEPH-UFV
-
40512262720
Issuing authority: Universidade Federal de Viçosa
-
066/2012/CEPH
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Nutrição e Saúde da Universidade Federal de Viçosa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Nutrição e Saúde da Universidade Federal de Viçosa
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Nutrição e Saúde da Universidade Federal de Viçosa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Atherosclerosis, Atherosclerotic Cardiovascular Disease, Obesity, Diabetes Mellitus, Mixed Hyperlipemia, Essential Hypertension
pt-br
Aterosclerose, Doença Cardiovascular Aterosclerótica, Obesidade, Diabetes Mellitus, Hiperlipemia Mista, Hipertensão Essencial
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Nutritional intervention study. Five hundred will receive a personalized diet, including hypocaloric diet, nutritional counseling, diet workshops, discussion groups, and phone interviews. Each subject will be followed for two years, with weekly or monthly visits. Anthropometry, body composition and biochemical evaluations will be performed every trhee months, while dietary assessment will be assessed every six months.
pt-br
Estudo de intervenção nutricional. 500 sujeitos receberão um plano alimentar personalizado incluindo dieta hipocalórica, aconselhamento nutricional, oficinas dietéticas, grupos de discussão, consultas telefônicas. Cada sujeito será acompanhado por dois anos, onde serão realizadas visitas de seguimento quinzenal ou mensal. Antropometria, composição corporal e bioquímica será avaliada a cada 3 meses, enquanto que avaliação da ingestão alimentar será avaliada a cada 6 meses.
-
Descriptors:
en
Z71.3 Dietary counselling and surveillance
pt-br
Z71.3 Aconselhamento e supervisão dietéticos
es
Z71.3 Consulta para instrucción y vigilancia de la dieta
en
E02.642.249 Diet Therapy
pt-br
E02.642.249 Dietoterapia
es
E02.642.249 Dietoterapia
en
SP2 Health Care (Public Health)
pt-br
SP2 Atenção à Saúde
es
SP2 Atención a la Salud
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/31/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 500 - 20 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Age higher 20 years old, diagnosed cardiovascular disease or occurence of risk factors: dyslipidemia, hypertension, diabetes or metabolic syndrome, to be a worker or dependents'worker or students of Federal University of Viçosa
pt-br
Idade maior que 20 anos; apresentar risco ou doenças cardiovascular: dislipidemia, hipertensão, diabetes ou síndrome metabólica; ser servidor ou dependente ou estudante da Universidade Federal de Viçosa
-
Exclusion criteria:
en
Do not want to participate of the study; To be not a worker or dependents'worker or students of Federal University of Viçosa
pt-br
Não querer participar do estudo; não ser servidor ou dependente ou estudante da Universidade Federal de Viçosa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of body weight (5 a 10%) and obesity prevalence
pt-br
Redução do peso corporal (5 a 10%) e prevalência de obesidade
en
Reduction of cardiovascular risk (Framingham score and metabolic syndrome prevalence)
pt-br
Redução no risco cardiovascular (escore de Framingham e prevalência de síndrome metabólica)
-
Secondary outcomes:
en
Change in dietary pattern (increase in the consumption of fruits and vegetables and decrease in the intake of saturated fatty acids)
pt-br
Mudança dos hábitos alimentares (Aumento do consumo de frutas e hortaliças em e redução na ingestão de ácidos graxos saturados
Contacts
-
Public contact
- Full name: Helen Hermana Miranda Hermsdorff
-
- Address: Av. PH Rolfs, Departamento de Nutrição e Saúde-Campus Universitário
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570--000
- Phone: +55(31)3899-1269
- Email: helenhermana@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
-
Scientific contact
- Full name: Helen Hermana Miranda Hermsdorff
-
- Address: Av. PH Rolfs, Departamento de Nutrição e Saúde-Campus Universitário
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570--000
- Phone: +55(31)3899-1269
- Email: helenhermana@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
-
Site contact
- Full name: Helen Hermana Miranda Hermsdorff
-
- Address: Av. PH Rolfs, Departamento de Nutrição e Saúde-Campus Universitário
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570--000
- Phone: +55(31)3899-1269
- Email: helenhermana@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17305.
Existem 8652 ensaios clínicos registrados.
Existem 4795 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 5868 ensaios clínicos em rascunho.