Public trial
RBR-5g9f6w Rehabilitation of Children and Adolescents with Cystic Fibrosis
Date of registration: 06/17/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/17/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Exergame on cardiorespiratory fitness of children and adolescents with Cystic Fibrosis: a clinical trial
pt-br
Efeito do Exergame sobre a aptidão cardiorrespiratória de crianças e adolescentes com Fibrose Cística: um ensaio clínico
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-7384
-
Public title:
en
Rehabilitation of Children and Adolescents with Cystic Fibrosis
pt-br
Reabilitação de Crianças e Adolescentes com Fibrose Cística
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:15349119.0.0000.5662
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.398.689
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Bahia
-
CAAE:15349119.0.0000.5662
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal da Bahia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cystic Fibrosis
pt-br
Fibrose Cística
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In this study, 20 participants Will be submitted to treatment with exergame and 20 participants with conventional treatment. The two proposed treatments will follow the protocol with a frequency of 3 times a week and a duration of 8 weeks. Both the IG (Intervention Group) and the CG (Control Group) will initially perform a 5-minute warm-up, followed by 10 minutes of respiratory physiotherapy, i.e., exercises performed with buccal-type Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP). This training should be performed with the patient inhaling the mean lung volume and then actively exhaling with an inspiratory / expiration index (R I: E) 1: 3. After 15 expirations, the patient performs a series of huff's (forced expiratory technique), keeping the glottis open to displace and expectorate the secretions mobilized. After respiratory physiotherapy, the IG will perform exercises with the games of the Xbox One exergame with Kinect sensor for 30 minutes and an intensity of 70-85% of maximal heart rate (HR max). The games used will be Love Me Again, Summer and Happy. The CG, after respiratory physiotherapy, will perform an aerobic training on treadmill for 30 minutes and an intensity of 70-85% HRmax. Both groups will perform after the training a cooling, lasting of 5 minutes, composed by exercises of relaxation of Yoga and Meditation.
pt-br
Serão submetidas ao tratamento com intervenção por exergame 20 participantes e com o tratamento convencional outros 20 participantes. Os dois tratamentos propostos seguirão o protocolo com uma frequência de 3 vezes por semana e duração de 8 semanas. Tanto o GI (Grupo de Intervenção) como o GC (Grupo Controle) realizarão inicialmente um aquecimento de 5 minutos, seguido de 10 minutos de fisioterapia respiratória, com aparelho de Pressão Expiratória Positiva das Vias Aéreas (EPAP), associado a uma série de huff’s (técnica de expiração forçada). Após a fisioterapia respiratória o GI realizará os exercícios com os jogos do exergame Xbox One com sensor Kinect, durante 30 minutos e uma intensidade de 70-85% da frequência cardíaca máxima (FCmax). Já o GC, após a fisioterapia respiratória, realizará um treino aeróbico em esteira ergométrica durante 30 minutos e uma intensidade de 70-85% da FCmax. Ambos grupos realizarão após os treinos um desaquecimento, com duração de 5 minutos, compostos por exercícios de relaxamento de Yoga e Meditação.
-
Descriptors:
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/11/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/12/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 6 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Children and adolescents; both gender; age between 6 and 18 years with a clinical diagnostic of cystic fibrosis
pt-br
Crianças e adolescentes; ambos os gêneros; idade entre 6 e 18 anos com diagnóstico clínico de fibrose cística
-
Exclusion criteria:
en
Presentation pulmonary deterioration ( FEV1 less than 50%), exacerbation (hospital admission or progressive decline in lung function with episodes of acute worsening of respiratory symptoms) within the last 6 weeks of study initiation, presenting cardiovascular, neuromuscular or osteoarticular disease.
pt-br
Apresentar deterioração pulmonar (VEF1 menor que 50% do esperado), exacerbação respiratória nas últimas 6 semanas do início do estudo e presença de distúrbio cardiovascular e/ou neuromusculoesquelético que limitem a prática de exercício físico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased cardiorespiratory fitness in children and adolescents with cystic fibrosis, verified by the six-minute walk test (6MWT), based on the finding of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Aumento da aptidão cardiorrespiratória de crianças e adolescentes com fibrose cística, verificado pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in FEV1, verified by spirometry, from a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar aumento do VEF1, verificado pela espirometria, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Increased muscle strength of the lower and upper limbs, verified by the isokinetic evaluation and handgrip, from the finding of a variation of at least 20% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Aumento da força muscular de membros inferiores e superiores, verificado pela avaliação do isocinético e preensão manual, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 20% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriana Virgínia Barros Faiçal
-
- Address: R. Padre Feijó, 312. Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-17
- Phone: 71999740608
- Email: adriana.barros@ufba.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Adriana Virgínia Barros Faiçal
-
- Address: R. Padre Feijó, 312. Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-17
- Phone: 71999740608
- Email: adriana.barros@ufba.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Site contact
- Full name: Adriana Virgínia Barros Faiçal
-
- Address: R. Padre Feijó, 312. Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40110-17
- Phone: 71999740608
- Email: adriana.barros@ufba.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 318 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.