Public trial
RBR-56brsc Impact of specific physcail therapy treatment on the health of patients with Parkinson's disease
Date of registration: 04/30/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/30/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of cognitive-motor rehabilitation on non-motor symptoms of patients with Parkinson's disease: a controlled clinical trial
pt-br
Efeitos da reabilitação cognitivo-motora sobre sintomas não-motores de pacientes com doença de Parkinson: um ensaio clínico controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1141-4694
-
Public title:
en
Impact of specific physcail therapy treatment on the health of patients with Parkinson's disease
pt-br
Impacto de um tratamento da fisioterapia sobre a saúde de pacientes com doença de Parkinson
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
225.612
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
11673212.4.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
225.612
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Group 1 (n = 10): 10 patients with Parkinson’s disease will participate in a program of cognitive-motor exercises, with activities performed in group. Group 2 (n = 10): 10 patients with Parkinson’s disease will participate in a program of cognitive-motor exercises, with activities performed individually. Group 3 (n=10): 10 patients with Parkinson's disease whom compose the control group won't participate in cognitive-motor stimulation program. The exercises will concentrate on specific kinesiotherapeutic activities that stimulate strength, balance and cognition such as concentrated attention, recognition, immediate memory, working memory and praxis. For that, bars, Bobath balls, elastic ribbons and proprioceptive plates are going to be used.
pt-br
Grupo 1 (n=10): 10 pacientes com doença de Parkinson participarão de um programa de estimulação cognitivo-motora, realizada em grupo. Grupo 2 (n=10): 10 pacientes com doença de Parkinson participarão de um programa de estimulação cognitivo-motora, realizada individualmente. Grupo 3 (n=10): 10 pacientes controles, com doença de Parkinson, e não participarão de qualquer programa de estimulação cognitivo-motora. Os exercícios serão concentrados em atividades cinesioterapêuticas específicas que estimulem força, equilíbrio e cognição, como atenção, reconhecimento, memória imediata, memória de trabalho e praxia. Para isso, barras, bolas Bobath, elásticos e pranchas proprioceptivas serão utilizadas.
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Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
en
HP6.051.376.162 Modalities, Moving
pt-br
HP6.051.376.162 Modalidades de Movimento
es
HP6.051.376.162 Modalidades de Movimiento
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 60 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both gender, aged between 60 and 90 years, diagnosed with idiopathic Parkins's disease, with clinical profile indicating moderate impairment based on the Hoehn–Yarh scale and on the motor subscale of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale
pt-br
Voluntários de ambos os gêneros, com idade entre 60 e 90 anos, diagnosticados com doença de Parkinson idiopática, com perfil clínico indicando comprometimento moderado segundo a escala Hoehn-Yarhr e o subescore motor da Unified Parkinson's Disease Rating Scale
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Exclusion criteria:
en
Patients with cognitive decline, those with movement disorders not compatible with a diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (such as secondary Parkinsonism), subjects with congenital or acquired amaurosis and those with severe cardiovascular and musculoskeletal comorbidities that preclude orthostatism and deambulation.
pt-br
Pacientes com declínio cognitivo, desordens motoras não compatíveis com o diagnóstico de doença de Parkinson idiopática (como parkinsonismo secundário), sujeitos com amaurose congênita ou adquiririda e aqueles com comorbidades cardiovasculares e ostemioarticulares graves que impedem ortostatismo e deambulação.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in health indeces (cognitive functions, functionality and quality of life), verified by means of the longitudinal analysis promoted by the Repeated Measures Analysis of Variances, with p<0.05 and statistical power of 80%.
pt-br
Melhora nos índices de saúde (funções cognitivas, funcionalidade e qualidade de vida), verificado por meio da análise longitudinal do teste de Análise de Variâncias para Medidas Repetidas, sob p<0,05 e poder estatístico de 80%.
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Secondary outcomes:
en
Maintenance/improvement of cognitive functions, functionality and quality of life. The verification shall be accomplished by the following instruments: Wisconsin Card Sorting Testt, Mini-Mental State Examination, Raven test, Parkinson's Desease Questionnare (PDQ-39) and Pfeffer Index.
pt-br
Manutenção/melhora das funções cognitivas, funcionalidade e qualidade de vida. A verificação será realizada pelos seguintes instrumentos: Teste de carta de Wisconsin Card Sorting Test, Mini-Exame do Estado Mental, teste de Raven, Parkinson‘s Desease Questionnare (PDQ-39) e Índice de Pfeffer.
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata Terra de Oliveira
-
- Address: Rua Cândido Mariano, no 2043. Apto 403. Centro
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79002-204
- Phone: +55 (67) 8148-8185
- Email: reoliveira_terra@hotmail.com
- Affiliation: UFMS
-
Scientific contact
- Full name: Renata Terra de Oliveira
-
- Address: Rua Cândido Mariano, no 2043. Apto 403. Centro
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79002-204
- Phone: +55 (67) 8148-8185
- Email: reoliveira_terra@hotmail.com
- Affiliation: UFMS
-
Site contact
- Full name: Gustavo Christofoletti
-
- Address: Rua Dr. Werneck, 104. Apto 2001. Vila Albuquerque
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79060-300
- Phone: +55 (67) 9638 5040
- Email: g.christofoletti@ufms.br
- Affiliation: UFMS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16847.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4662 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5723 ensaios clínicos em rascunho.