RBR-53rgg2 Effects of strength exercises for anterior knee pain.

Date of registration: 01/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1226-1305

• Public title:

  en

  Effects of strength exercises for anterior knee pain.

  pt-br

  Efeitos dos exercícios de musculação para dor anterior no joelho.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 60238116.9.0000.0023
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 2.982.710
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universotário de Brasília - UniCEUB

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Pesquisa e Ensino do Hospital HOME
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Pesquisa e Ensino do Hospital HOME
  • Institution: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Patellofemoral pain syndrome in women

  pt-br

  Síndrome da dor patelofemoral em mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention will be done by submitting the research groups (60 subjects - 30 control and 30 intervention). The GI will be submitted to a six-week program of isotonic resisted exercises and neuromuscular training. The GC will only be submitted for initial and final evaluation and may perform any other type of treatment. The common sequence of intervention is described below and will be adopted during all resisted exercise prescriptions of the follow-up period of patients: - Three sessions of resistance exercises per week will be performed, so that the interval between them will comprise a period of 48 hours, allowing the reestablishment of the adequate level of muscular glycogen (MCARDLE et al, 2008);  - Squatting exercises in the machine and extensor chair will be performed so that there are stimuli in both closed kinetic chain and open kinetic chain movements (ELLENBECKER, 2009). The order of execution of the exercises will be the same in which they were cited, thus ordered by complexity of the motor gesture and by number of joints involved (FLECK, 2006; KREAMER, 2009); In the six weeks of intervention, the sessions will consist of three sets of 15 repetitions in each exercise, each repetition performed with 2 seconds in both concentric and eccentric phases. The progression of the program will be initially driven by increased difficulty in sensorimotor exercises. The load was standardized at 70% of a maximum repetition, defined as the maximum load a person could endure to complete a repetition of the painless exercise. This load was assessed during the first session and reviewed weekly for adjustments of 2 to 10% each week. For the exercises with elastic resistance were standardized for the maximum resistance that each patient was able to withstand completing 10 repetitions of the exercise. These criteria were based on the protocol described by FUKUDA et al, 2010. - The interval between the series will be of 1 minute, and the interval between the exercises will be of 3 minutes (AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2002; FLECK, 2006; KREAMER, 2009); - The initial workload will be defined according to the repetition test proposed by KRAEMER (2009), which allows to identify the adequate overload for the specificity of the resistance exercise program without subjecting the locomotor apparatus to the stress of maximum contraction; - All resisted exercise sessions will be preceded by a 5-minute exercise cycle warm-up period and intensity of 60% of the maximum reserve heart rate estimated from the maximum predicted age of the heart rate as follows: {[ (220 - age) - resting heart rate] x 0.6} + resting heart rate (KNUDSON, 2009; AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2009); During the intervention period, patients will be recommended to perform only the proposed activities.

  pt-br

  A intervenção será feita por meio da submissão dos grupos de pesquisa (60 indivíduos - 30 controle e 30 intervenção).O GI será submetido a um programa de seis semanas de exercícios resistidos isotônicos e treinamento neuromuscular. O GC será submetido apenas a avaliação inicial e final, podendo realizar quaisquer outros tipos de tramentos. A sequência comum de intervenção está descrita abaixo e será adotada durante todas as prescrições de exercícios resistidos do período de acompanhamento dos pacientes: - Serão realizadas três sessões de exercícios resistidos por semana, para que o intervalo entre elas compreenda um período de 48 horas, possibilitando o reestabelecimento do nível adequado de glicogênio muscular (MCARDLE et al, 2008); - Os exercícios agachamento na máquina e cadeira extensora serão executados para que haja estímulos tanto em cadeia cinética fechada como em movimentos de cadeia cinética aberta (ELLENBECKER, 2009). A ordem de execução dos exercícios será a mesma em que eles foram citados, ordenados, assim, por complexidade do gesto motor e por número de articulações envolvidas (FLECK, 2006; KREAMER, 2009); Nas seis semanas de intervenção, as sessões serão compostas por três séries de 15 repetições em cada exercício, sendo cada repetição realizada com 2 segundos tanto na fase concêntrica, quanto na excêntrica. A progressão do programa será conduzida inicialmente por meio do aumento na dificuldade dos exercícos sensório-motores - A carga foi padronizada com 70% de uma repetição máxima, definida como a carga máxima que uma pessoa poderia suportar para completar uma repetição do exercício sem dor. Essa carga foi avaliada durante a primeira sessão e revista semanalmente para ajustes de 2 as 10% a cada semana. Para os exercícios com resistência elástica foram padronizados para a resitência máxima que cada paciente foi capaz de suportar completando 10 repetições do exercício. Esses critérios foram baseados no protocolo descrito por FUKUDA et el, 2010. - O intervalo entre as séries será de 1 minuto, e o intervalo entre os exercícios será de 3 minutos (AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2002; FLECK, 2006; KREAMER, 2009); - A carga de trabalho inicial será definida de acordo com o teste de repetição proposto por KRAEMER (2009), que permite identificar a sobrecarga adequada para especificidade do programa de exercícios resistidos sem submeter o aparelho locomotor ao estresse de contração máxima; - Todas as sessões de exercícios resistidos serão precedidas por um período de aquecimento em bicicleta ergométrica com duração de 5 minutos e intensidade referente a 60% da frequência cardíaca máxima de reserva estimada a partir da frequência cardíaca máxima predita pela idade, conforme segue: {[(220 - idade) - frequência cardíaca de repouso] x 0.6} + frequência cardíaca de repouso (KNUDSON, 2009; AMERICAN COLLEGE OF SPORTS MEDICINE, 2009); Durante o período de intervenção, os pacientes serão recomendados a realizarem exclusivamente as atividades propostas.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/10/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/28/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Will be submitted in the study women with anterior pain in the knee and around the patellofemoral joint; Pain reported on at least two of the following criteria: when going up and down stairs, crouch, jump, after long sitting periods, cracking or crackling, palpation pain, report pain lasting at least two months, report a maximum of 86 points on the scale anterior pain in the knee (maximum = 100 points) and pain at least three in the numerical scale of pain.

  pt-br

  Serão submetidas no estudo mulheres com dor anterior no joelho e ao redor da articulação patelofemoral; Dor relatada ao menos em dois dos seguintes critérios: ao subir e descer escadas, agachar, saltar, após longos periodos sentada, estalos ou crepitação, dor a palpação, relatar dor com duração mínima de dois meses, reportar no máximo 86 pontos na escala de dor anterior no joelho (máximo =100 pontos) e dor no mínimo três na escala numérica de dor.

• Exclusion criteria:

  en

  Women with any possible degenerative changes of the knee and hip, age between 18 and 45 years, subjects with previous knee and hip surgery, history of patellar dislocation, clinical evidence of knee instability, meniscal or intraarticular lesions, evidence of edema, osgood-schlatter or sinding-larsen-johanssen, patellar tendinopathy, muscular lesions, low back or sacroiliac pain and limb length difference greater than 1cm.

  pt-br

  Serão excluidas do estudo mulheres com quaisquer possíveis alterações degenerativas do joelho e quadril; idade compreendida entre 18 e 45 anos; cirurgia prévia no joelho e quadril; luxação patelar; evidência clínica de instabilidade do joelho; lesões meniscais ou intraarticulares; evidência de edema; osgood-schlatter ou sinding-larsen-johanssen; tendinopatia patelar; lesões musculares; dor lombar ou sacroiliaca; diferênça de comprimento de membros maior que 1cm.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of muscle strength symmetry for knee extension, abduction and lateral hip rotation, measured from the torque peak register (N m) of the isometric knee extension movement at 60 ° by means of the lafayette hand dynamometer held ®, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements. Improvement of hip and knee biomechanics analyzed from the noraxon® motion analysis system using the step down test.

  pt-br

  Melhora da simetria da força muscular para os movimentos de extensão de joelho, abdução e rotação lateral de quadril, mensurada a partir do registro do pico de torque (N m) do movimento de extensão isométrica dos joelhos à 60° por meio do dinamômetro lafayette hand held®, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção. Melhora da biomecânica do quadril e joelho analisada a partir do sistema de análise do movimento noraxon® utilizando o teste step down.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement of pain and functionality after the proposed treatment period.Improvement of muscle strength symmetry for knee extension, abduction and lateral hip rotation, measured from the torque peak register (N m) of the isometric knee extension movement at 60 ° by means of the lafayette hand dynamometer held ®, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements. Improvement of hip and knee biomechanics analyzed from the noraxon® motion analysis system using the step down test.

  pt-br

  Melhora da dor e funcionalidade após o periodo de tratamento proposto. Melhora da simetria da força muscular para os movimentos de extensão de joelho, abdução e rotação lateral de quadril, mensurada a partir do registro do pico de torque (N m) do movimento de extensão isométrica dos joelhos à 60° por meio do dinamômetro lafayette hand held®, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção. Melhora da biomecânica do quadril e joelho analisada a partir do sistema de análise do movimento noraxon® utilizando o teste step down.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcos Vinicius Boitrago
  • • Address: SEPN 707/907 - Bloco 6, sala 6.110, 1º andar
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70.790-07
  • Phone: +55(61)3966-1511
  • Email: marcos.boitrago@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcos Vinicius Boitrago
  • • Address: SEPN 707/907 - Bloco 6, sala 6.110, 1º andar
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70.790-07
  • Phone: +55(61)3966-1511
  • Email: marcos.boitrago@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB
   
• Site contact
  • Full name: Marcos Vinicius Boitrago
  • • Address: SEPN 707/907 - Bloco 6, sala 6.110, 1º andar
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70.790-07
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  • Email: marcos.boitrago@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário de Brasília - UniCEUB
   

Additional links:

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