Ministério da Saúde
 

RBR-4vvkhz

Avaliação Neuro-Imune-Endócrina em profissionais expostos aos resíduos de gases anestésicos durante a residência médica

Data de registro: 23 de Out. de 2017 às 19:39
Last Update: 8 de Dez. de 2017 às 10:57

Tipo do estudo:

Estudos Observacionais

Campos de Estudos Observacionais:

  • Temporalidade: Cross-sectional
  • Desenho do estudo observacional: Cohort

Título científico:

pt-br

Avaliação Neuro-Imune-Endócrina em profissionais expostos aos resíduos de gases anestésicos durante a residência médica

en

Neuroimmune-Endocrine evaluation in professionals exposed to residues of anesthetic gases during medical residency

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1206-0751
  • Título público:

    pt-br

    Avaliação do sistema neurológico, imunológico e hormonal em profissionais expostos aos resíduos de gases anestésicos durante a residência médica

    en

    Evaluation of the neurological, immunological and hormonal system in professionals exposed to residues of anesthetic gases during medical residency

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • N. CAAE: 40494115.6.0000.5411
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • N. Parecer do CEP: 2.261.832
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Departamento de Anestesiologia
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientifico e Tecnológico - CNPq

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    1) Genotoxicidade 2) Exposição Ocupacional 3) Doenças do sistema endócrino 4) Doenças do sistema imunológico

    en

    1) Genotoxicity 2) Occupational Exposure 3) Diseases of the endocrine system 4) Immune system disorders

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C23: Condições patológicas, sinais e sintomas

    es

    C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas

    en

    C23: Pathological conditions, signs and symptoms

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    SP4.011.087.693.339: Genotoxicidade

    es

    SP4.011.087.693.339: Genotoxicidad

    en

    SP4.011.087.693.339: Genotoxicity

    pt-br

    N06.850.460.350.600: Exposição Ocupacional

    es

    N06.850.460.350.600: Exposición Profesional

    en

    N06.850.460.350.600: Occupational Exposure

    pt-br

    C19: Doenças do Sistema Endócrino

    es

    C19: Enfermedades del Sistema Endocrino

    en

    C19: Endocrine System Diseases

    pt-br

    C20: Doenças do Sistema Imune

    es

    C20: Enfermedades del Sistema Inmune

    en

    C20: Immune System Diseases

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Biomonitoramento semestral dos indivíduos participantes através de coleta de sangue venoso.
    Grupo experimental: 23 médicos residentes expostos ocupacionalmente aos resíduos de anestésicos inalatórios, do inicio da residencia ao final da mesma, totalizando assim 3 anos de estudo com coleta realizada a cada seis meses.
    Grupo controle: trata-se dos mesmos 23 médicos residentes antes de qualquer exposição com os anestésicos e apos aplicação de um amplo questionário para validação como grupo controle.
    Em todos os momento de coleta serão realizados testes do cometa, citometria de fluxo, analises bioquímicas e hormonais, testes de estresse oxidativo, hemograma e qPCR (expressão de genes) nas amostras coletadas

    en

    Biomonitoring of the participants by means of venous blood collection.
    Experimental group: 23 resident physicians occupationally exposed to the residues of inhalational anesthetics, from the beginning of the residency to the end of the same, totaling 3 years of study with collection done every six months.
    Control group: these are the same 23 resident physicians before any exposure with anesthetics and after application of a large questionnaire for validation as a control group.
    Comet tests, flow cytometry, biochemical and hormonal analyzes, oxidative stress tests, blood count and qPCR (gene expression) in the collected samples will be performed at all times of collection.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E01.370.225.124.100: Análise Química do Sangue

    es

    E01.370.225.124.100: Análisis Químico de la Sangre

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Recruitment completed
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2015-03-25
  • Data prevista do último recrutamento: 2017-11-01
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    23 - 18 - 35 -
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Inicio da residencia medica em 2015 nas áreas anestesiologistas; cirurgia geral; ortopedia; neurocirurgia; voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 a 35 anos

    en

    Start of medical residency in 2015 in anesthesiology areas; general surgery; orthopedics; neurosurgery; healthy volunteers; both genders; age between 18 and 35 years

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Ter feito residencia medica nas áreas de interesse do estudo; portador de doença maligna; ter mais que 35 anos de idade

    en

    Have done medical residence in the areas of interest of the study; Carrier malignancy; be more than 35 years of age

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Estudo analítico observacional cruzado do tipo de coorte

    en

    Cross-sectional observational study of the cohort type

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum Other N/A 0 N/A N/A N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    São esperados como desfechos primários o possível aumento de danos no DNA detectado pelo teste do cometa, citotoxicidade avaliada por citometria de fluxo, estresse oxidativo a partir de marcadores de oxidação proteica e lipídica por imunoensaio (ELISA) e marcadores bioquímicos por química seca e hormonais por quimioluminescência no decorrer de tempo de exposição ocupacional dos participantes do estudo. Os testes utilizando
    todos os marcadores citados estão em andamento e o tamanho amostral foi calculado baseado na avaliação de MDA (marcador de oxidação lipídica) determinando-se 23 indivíduos, com poder de teste de 95%.

    en

    As expected, the potential increase in DNA damage detected by the comet assay, cytotoxicity assessed by flow cytometry, oxidative stress from protein and lipid oxidation markers by immunoassay (ELISA), and biochemical markers for dry and hormonal chemistry by chemiluminescence during the time of occupational exposure of study participants. The tests using
    all the mentioned markers are in progress and the sample size was calculated based on the MDA (lipid oxidation marker) evaluation, determining 23 individuals, with 95% test power.

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Não são esperado desfechos secundários

    en

    Secondary outcomes are not expected

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Aline Garcia Aun
      • Endereço: Rua Antonio Basso, 295 Vila Antartica
      • Cidade: Botucatu / Brazil
      • CEP: 18608-450
    • Fone: 5514996171409
    • E-mail:
    • Filiação: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Mariana Gobbo Braz
      • Endereço: Distrito de Rubião Junior s/n
      • Cidade: Botucatu / Brazil
      • CEP: 18600-000
    • Fone: 551438801650
    • E-mail:
    • Filiação: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Aline Garcia Aun
      • Endereço: Rua Antonio Basso, 295 Vila Antartica
      • Cidade: Botucatu / Brazil
      • CEP: 18608-450
    • Fone: 5514996171409
    • E-mail:
    • Filiação: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
     
Revisão Anterior

Anexos

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2