RBR-4vvkhz
Avaliação Neuro-Imune-Endócrina em profissionais expostos aos resíduos de gases anestésicos durante a residência médica
Data de registro: 23 de Out. de 2017 às 19:39Last Update: 8 de Dez. de 2017 às 10:57
Tipo do estudo:
Estudos Observacionais
Campos de Estudos Observacionais:
- Temporalidade: Cross-sectional
- Desenho do estudo observacional: Cohort
Título científico:
pt-br
Avaliação Neuro-Imune-Endócrina em profissionais expostos aos resíduos de gases anestésicos durante a residência médica
en
Neuroimmune-Endocrine evaluation in professionals exposed to residues of anesthetic gases during medical residency
Identificação do ensaio
- Número do UTN: U1111-1206-0751
-
Título público:
pt-br
Avaliação do sistema neurológico, imunológico e hormonal em profissionais expostos aos resíduos de gases anestésicos durante a residência médica
en
Evaluation of the neurological, immunological and hormonal system in professionals exposed to residues of anesthetic gases during medical residency
-
Acrônimo científico:
-
Acrônimo público:
-
Identificadores secundários:
-
N. CAAE: 40494115.6.0000.5411
Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
N. Parecer do CEP: 2.261.832
Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
N. CAAE: 40494115.6.0000.5411
Patrocinadores
- Patrocinador primário: Departamento de Anestesiologia
-
Patrocinadores secundários:
- Instituição: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
-
Fontes de apoio financeiro ou material:
- Instituição: Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientifico e Tecnológico - CNPq
Condições de saúde
-
Condições de saúde ou problemas:
pt-br
1) Genotoxicidade 2) Exposição Ocupacional 3) Doenças do sistema endócrino 4) Doenças do sistema imunológico
en
1) Genotoxicity 2) Occupational Exposure 3) Diseases of the endocrine system 4) Immune system disorders
-
Descritores gerais para as condições de saúde:
pt-br
C23: Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23: Pathological conditions, signs and symptoms
-
Descritores específicos para as condições de saúde:
pt-br
SP4.011.087.693.339: Genotoxicidade
es
SP4.011.087.693.339: Genotoxicidad
en
SP4.011.087.693.339: Genotoxicity
pt-br
N06.850.460.350.600: Exposição Ocupacional
es
N06.850.460.350.600: Exposición Profesional
en
N06.850.460.350.600: Occupational Exposure
pt-br
C19: Doenças do Sistema Endócrino
es
C19: Enfermedades del Sistema Endocrino
en
C19: Endocrine System Diseases
pt-br
C20: Doenças do Sistema Imune
es
C20: Enfermedades del Sistema Inmune
en
C20: Immune System Diseases
Intervenções
-
Categorias das intervenções
- Other
-
Intervenções:
pt-br
Biomonitoramento semestral dos indivíduos participantes através de coleta de sangue venoso.
Grupo experimental: 23 médicos residentes expostos ocupacionalmente aos resíduos de anestésicos inalatórios, do inicio da residencia ao final da mesma, totalizando assim 3 anos de estudo com coleta realizada a cada seis meses.
Grupo controle: trata-se dos mesmos 23 médicos residentes antes de qualquer exposição com os anestésicos e apos aplicação de um amplo questionário para validação como grupo controle.
Em todos os momento de coleta serão realizados testes do cometa, citometria de fluxo, analises bioquímicas e hormonais, testes de estresse oxidativo, hemograma e qPCR (expressão de genes) nas amostras coletadas
en
Biomonitoring of the participants by means of venous blood collection.
Experimental group: 23 resident physicians occupationally exposed to the residues of inhalational anesthetics, from the beginning of the residency to the end of the same, totaling 3 years of study with collection done every six months.
Control group: these are the same 23 resident physicians before any exposure with anesthetics and after application of a large questionnaire for validation as a control group.
Comet tests, flow cytometry, biochemical and hormonal analyzes, oxidative stress tests, blood count and qPCR (gene expression) in the collected samples will be performed at all times of collection. -
Descritores para as intervenções:
pt-br
E01.370.225.124.100: Análise Química do Sangue
es
E01.370.225.124.100: Análisis Químico de la Sangre
Recrutamento
- Situação de recrutamento: Recruitment completed
-
País de recrutamento
- Brazil
- Data prevista do primeiro recrutamento: 2015-03-25
- Data prevista do último recrutamento: 2017-11-01
-
Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão: 23 - 18 - 35 - -
Critérios de inclusão:
pt-br
Inicio da residencia medica em 2015 nas áreas anestesiologistas; cirurgia geral; ortopedia; neurocirurgia; voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 a 35 anos
en
Start of medical residency in 2015 in anesthesiology areas; general surgery; orthopedics; neurosurgery; healthy volunteers; both genders; age between 18 and 35 years
-
Critérios de exclusão:
pt-br
Ter feito residencia medica nas áreas de interesse do estudo; portador de doença maligna; ter mais que 35 anos de idade
en
Have done medical residence in the areas of interest of the study; Carrier malignancy; be more than 35 years of age
Tipo do estudo
-
Desenho do estudo:
pt-br
Estudo analítico observacional cruzado do tipo de coorte
en
Cross-sectional observational study of the cohort type
-
Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo Nenhum Other N/A 0 N/A N/A N/A
Desfechos
-
Desfechos primários:
pt-br
São esperados como desfechos primários o possível aumento de danos no DNA detectado pelo teste do cometa, citotoxicidade avaliada por citometria de fluxo, estresse oxidativo a partir de marcadores de oxidação proteica e lipídica por imunoensaio (ELISA) e marcadores bioquímicos por química seca e hormonais por quimioluminescência no decorrer de tempo de exposição ocupacional dos participantes do estudo. Os testes utilizando
todos os marcadores citados estão em andamento e o tamanho amostral foi calculado baseado na avaliação de MDA (marcador de oxidação lipídica) determinando-se 23 indivíduos, com poder de teste de 95%.en
As expected, the potential increase in DNA damage detected by the comet assay, cytotoxicity assessed by flow cytometry, oxidative stress from protein and lipid oxidation markers by immunoassay (ELISA), and biochemical markers for dry and hormonal chemistry by chemiluminescence during the time of occupational exposure of study participants. The tests using
all the mentioned markers are in progress and the sample size was calculated based on the MDA (lipid oxidation marker) evaluation, determining 23 individuals, with 95% test power. -
Desfechos secundários:
pt-br
Não são esperado desfechos secundários
en
Secondary outcomes are not expected
Contatos
-
Contatos para questões públicas
- Nome completo: Aline Garcia Aun
-
- Endereço: Rua Antonio Basso, 295 Vila Antartica
- Cidade: Botucatu / Brazil
- CEP: 18608-450
- Fone: 5514996171409
- E-mail: aline.aun@hotmail.com
- Filiação: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
-
Contatos para questões científicas
- Nome completo: Mariana Gobbo Braz
-
- Endereço: Distrito de Rubião Junior s/n
- Cidade: Botucatu / Brazil
- CEP: 18600-000
- Fone: 551438801650
- E-mail: mgbraz@hotmail.com
- Filiação: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
-
Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
- Nome completo: Aline Garcia Aun
-
- Endereço: Rua Antonio Basso, 295 Vila Antartica
- Cidade: Botucatu / Brazil
- CEP: 18608-450
- Fone: 5514996171409
- E-mail: aline.aun@hotmail.com
- Filiação: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
Anexos
- http://ensaiosclinicos.gov.br/static/attachments/proj-doutorado-final-aline-emenda-plataforma.doc (Projeto de doutorado pelo qual solicito o registro )
