> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-4m3k2c Effects of exercise in the treatment of depression, dementia and parkinson.


                                Date of registration:
                                
                                    10/10/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    04/12/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effectiveness of exercise in the treatment of major depression, Alzheimer's disease and Parkinson's disease.

                                        

                                        
pt-br

                                        
Eficácia do exercício físico no tratamento da depressão maior, doença de alzheimer e doença de parkinson.

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1185-6921
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of exercise in the treatment of depression, dementia and parkinson.
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito do exercício físico no tratamento da depressão, demência e parkinson.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    24904814.0.0000.5263
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    757.515
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro.
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Major Depressive Disorder, Mild Cognitive Impairment, Alzheimer's Disease, Parkinson's Disease
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Depressão Maior, Comprometimento Cognitivo Leve, Doença de Alzheimer, Doença de Parkinson
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F00-F99
                                                    V - Mental, behavioural disorders
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F00-F99
                                                    V - Transtornos mentais e comportamentais
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    It will be recruited at least 60 patients in each clinical condition (DM, DA and PD), considering the loss of follow-up of 20% (12 patients). Thus, sample reach the N 20 subjects for each type of intervention (physical training and control) and a total of 180 patients during the five years of research (60 DM, 60 AD, 60 PD). The sample size was based on the results of a pilot unpublished study conducted in our laboratory.The control group (C) will have clinical follow-up, but will not perform any physical training. The training group (TG) will attend the Institute of Neurology Deolindo Couto twice a week to conduct a training routine. The routine consists of performing aerobic training (AT) and force (TF) in a 60-minute service session, 30 minutes for each training method. The TF will be done at an intensity of 70% of one repetition maximum (RM). large groups will be used (extensors and knee flexors, dorsal and pectoral), three sets of 8 to 12 repetitions for each muscle group. The TA will be carried out at an intensity of 70% of maximal oxygen consumption (VO2max) or 80% of maximum heart rate (MHR) estimated production, established by the formula 220 - age. equipment will be used as a treadmill for walking or stationary bike. The training will be led by physical education teachers and physiotherapists and will be monitored by the rate monitors Polar ® brand. the blood pressure of the subjects will be measured before, during and after each training session.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Será recrutado um mínimo de 60 pacientes de cada condição clínica (DM, DA e DP), considerando a perda de seguimento de 20 % (12 pacientes). Com isso, alcançaremos o N amostral de 20 sujeitos para cada tipo de intervenção (treinamento físico e controle) e um total de 180 pacientes durante os cinco anos de pesquisa (60 DM, 60 DA, 60 DP). O tamanho amostral foi baseado nos resultados obtidos em um estudo piloto não publicado realizado em nosso laboratório. O grupo controle (C),  terá o acompanhamento clínico, mas não realizará nenhum treinamento físico. O grupo treinamento (GT) frequentará o Instituto de Neurologia Deolindo Couto duas vezes por semana para realizar uma rotina de treinamento com exercício físico. A rotina consiste em realizar treinamento aeróbio (TA) e de força (TF) em uma sessão de atendimento de 60 minutos, 30 minutos para cada método de treinamento. O TF será realizado numa intensidade de 70% de uma repetição máxima (RM). Serão utilizados os grandes grupamentos (extensores e flexores de joelho, dorsais e peitoral), três séries de 8 a 12 repetições para cada grupo muscular. O TA será realizado numa intensidade de 70% do consumo máximo de oxigênio (VO2máx) ou 80% da Frequência Cardíaca máxima (FCmáx) prevista, estabelecida pela fórmula: 220 – idade. Serão utilizados equipamentos como uma esteira para caminhada ou bicicleta estacionária. O treinamento será orientado por professores de Educação Física e fisioterapeutas e serão monitorados por frequencímetros da marca Polar®. Será aferida a pressão arterial dos sujeitos antes, durante e após cada sessão de treinamento.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        I02.233.543
                                                        Physical Education and Training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        I02.233.543
                                                        Educação Física e Treinamento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        I02.233.543
                                                        Educación y Entrenamiento Físico
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        08/13/2014                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            08/10/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                180
                                                -
                                                60 -
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Seniors over 60 years. both sexes. diagnosed with major depression. Alzheimer's disease. Parkinson's disease.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Idosos acima de 60 anos. ambos os sexos. com diagnóstico de depressão maior. doença de alzheimer. doença Parkinson. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Cerebrovascular infarction history. use of treatments such as electroconvulsive therapy. psychotherapy, illiterate and functional class III and IV according to the criteria of the New York Heart Association.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Histórico de infarto cérebro-vascular. utilização de tratamentos como eletroconvulsoterapia. psicoterapia. analfabetos e classes funcionais III e IV de acordo com os critérios da New York Heart Association.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Reduction of the depressive symptoms for depression group after 3 months; the Geriatric Depression Scale; via response parameters, namely 50% reduction of symptoms after 3 months of the intervention. For the Alzheimer group, the reduction of overall cognitive state performance after 3 months of operation; the Mini-Mental State Examination; it is expected that the reduction of the scores is less than 3 points in the exercise group, ie higher in the control group compared to the exercise group. For Parkinson's group, improved UPDRS score after 3 months.

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Redução dos sintomas depressivos, para o grupo Depressão após 3 meses; pela escala de depressão geriátrica; através dos parâmetros de resposta, ou seja, 50% de redução dos sintomas após 3 meses de intervenção. Para o grupo Alzheimer, redução do desempenho do estado cognitivo global após 3 meses de intervenção; pelo mini exame do estado mental; espera-se que a redução dos escores seja menor do que 3 pontos no grupo exercício, ou seja, maior no grupo controle, quando comparado ao grupo exercício. Para o grupo Parkinson, melhora do escore do UPDRS após 3 meses.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    After 3 months of intervention is expected to improve the functional capacity assessed by the Berg Balance Scale, the test to evaluate the dual task, the test of strength with the use of a dynamometer, by kinematic gait analysis and the battery tests functional Senior Fitness Test. Improvement of electrophysiological activity assessed by heart rate variability and the electroencephalogram; expected increase in HRV and increased alpha power. Improved hormonal response by measuring cortisol and DHEA.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Após 3 meses de intervenção espera-se a melhora da capacidade funcional avaliada pela escala de equilíbrio de Berg, pelo teste para avaliação da dupla tarefa, pelo teste de força com a utilização de um dinamômetro, pela análise cinemática da marcha e pelos testes da bateria funcional do Senior Fitness Test. Melhora da atividade eletrofisiológica avaliados pela variabilidade da frequencia cardiaca e pelo eletroencefalograma; espera-se aumento da VFC e o aumento da potência de alfa. Melhora da resposta hormonal pela medida de cortisol e DHEA.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Andrea Camaz Deslandes
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Av. Venceslau Braz, 71 - Botafogo
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Rio de Janeiro / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            22290-140
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 (21) 3938-5506
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Andrea Camaz Deslandes
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Av. Venceslau Braz, 71 - Botafogo
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Rio de Janeiro / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            22290-140
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 (21) 3938-5506
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Andrea Camaz Deslandes
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Av. Venceslau Braz, 71 - Botafogo
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Rio de Janeiro / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            22290-140
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 (21) 3938-5506
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Psiquiatria da Universidade Federal do Rio de Janeiro
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                    
                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16847.



Existem 8287 ensaios clínicos registrados.



Existem 4662 ensaios clínicos recrutando.



Existem 305 ensaios clínicos em análise.



Existem 5723 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário