> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-45zj7b Massage effect on specific points of the feet on the skin of people presenting risk of injury


                                Date of registration:
                                
                                    08/08/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/08/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of foot reflexology on the tissue integrity of feet of people with "Integrity Risk of Impaired Skin": a randomized trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito da reflexologia podal sobre a integridade tissular dos pés de pessoas que apresentam “Risco de Integridade da Pele Prejudicada”: um ensaio randomizado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1185-1502
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Massage effect on specific points of the feet on the skin of people presenting risk of injury
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito da massagem em pontos específicos nos pés sobre a pele de pessoas que apresenta risco de lesões

    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    46934215.9.0000.5393 - CAAE
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    1.201.761
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Risk for the onset of skin lesions
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Risco para o aparecimento de lesões de pele
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The 78 eligible participants are randomized into two groups: intervention group, with 40 participants; and control group, with 38 participants.
The participants of the Intervention Group receiving the foot reflexology (also known as reflexotherapy of feet), which consists of a massage at specific points of the feet. It is applied two sessions of foot reflexology per week, for two months, totaling 16 sessions. The application mode consist in the stimulus, with the fingers in specific points of the feet. After putting on disposable gloves, the person responsible for implementing of the intervention pressing, with your finger or thumb, each specific point of feet.
The participants of the Control Group not receives the intervention tested, any such intervention or placebo. They are only monitored during the period in which the participants of the Intervention Group receive foot reflexology (tested intervention).

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os 78 participantes elegíveis são randomizados em dois grupos: Grupo Intervenção, com 40 participantes; e Grupo Controle, com 38 participantes.
Os participante do Grupo Intervenção recebem a reflexologia podal (também conhecida com reflexoterapia dos pés), que consiste em uma massagem em pontos específicos dos pés. São aplicadas duas sessões de reflexologia podal por semana, durante o período de dois meses, totalizando 16 sessões. O modo de aplicação consiste no estímulo, com os dedos das mãos sobre os pontos específicos dos pés. Para tanto, após calçar luvas descartáveis, a pessoa responsável pela aplicação da intervenção pressiona com o dedo, indicador ou polegar, cada ponto específico dos pés.
Os participantes do Grupo Controle não recebem a intervenção testada, qualquer intervenção semelhante ou placebo. Apenas são acompanhados durante o período em que os participantes do Grupo Intervenção recebem a reflexologia podal (intervenção testada).
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599.750.750
                                                        Massage
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599.750.750
                                                        Massagem
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.190.599.750.750
                                                        Masaje
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.190.799
                                                        Reflexotherapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.190.799
                                                        Reflexoterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.190.799
                                                        Reflejoterapia
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/04/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            08/12/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                78
                                                -
                                                18 Y
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    It is accompanied by the endocrinology service data collection site.
Of age or above 18 years.
Present the diagnosis of diabetes mellitus for at least five years.
Presenting the nursing diagnosis Skin Integrity Risk Impaired.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ser acompanhado pelo serviço de endocrinologia do local de coleta de dados.
Ter idade igual ou acima de 18 anos.
Apresentar o diagnóstico de diabetes mellitus há no mínimo cinco anos.
Apresentar o diagnóstico de enfermagem Risco de Integridade da Pele Prejudicada.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Presence of thrombosis in the lower limbs.
Presence of amputation of the lower limbs.
Presence of open wound on his feet.
Presence of skin breakdown feet.
Presence of foot deformity.
Presence of fractures in the feet.
Presence of sprained foot.
Presence of trauma in the feet.
Presence of recent surgery on his feet.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Presença de trombose nos membros inferiores.
Presença de amputação nos membros inferiores.
Presença de ferida aberta nos pés.
Presença de ruptura da pele dos pés.
Presença de deformidade nos pés.
Presença de fratura nos pés.
Presença de entorse nos pés.
Presença de trauma nos pés.
Presença de cirurgia recente nos pés. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Tissue integrity preservation of feet of people with the nursing diagnosis "Integrity Risk of Impaired Skin" (proposed by the taxonomy Nursing Diagnoses Classification - NANDA-I), verified by the score of nursing outcome "Tissue integrity: skin and mucous membranes" and scores of its indicators (proposed by the taxonomy Nursing Outcomes Classification - NOC), from the identification of significant differences between the Intervention Group and the Control Group in the post-intervention period.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Preservação da integridade tissular dos pés de pessoas que apresentam o diagnóstico de enfermagem “Risco de Integridade da Pele Prejudicada” (proposto pela taxonomia Nursing Diagnoses Classification - NANDA-I), verificada por meio do escore do resultado de enfermagem “Integridade tissular: pele e mucosas” e dos escores de seus indicadores (propostos pela taxonomia Nursing Outcomes Classification - NOC), a partir da identificação de diferenças significativas entre o Grupo Intervenção e o Grupo Controle no período pós intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Secondary outcomes are not expected.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Natália  Chantal Magalhães da Silva
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Joviano Naves, número 342, apartamento 302, Bairro Palmares
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Belo Horizonte / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            14015-120
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    31993040364
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Natália  Chantal Magalhães da Silva
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Joviano Naves, número 342, apartamento 302, Bairro Palmares
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Belo Horizonte / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            14015-120
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    31993040364
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Natália  Chantal Magalhães da Silva
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Joviano Naves, número 342, apartamento 302, Bairro Palmares
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Belo Horizonte / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            14015-120
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    31993040364
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                    
                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 17305.



Existem 8652 ensaios clínicos registrados.



Existem 4795 ensaios clínicos recrutando.



Existem 110 ensaios clínicos em análise.



Existem 5868 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário