Ministério da Saúde
 

RBR-44jwy4

Efeitos do Consumo de Amido Resistente da Banana Verde e Inulina no estado clínico e nutricional de pacientes em Hemodiálise

Data de registro: 9 de Jan. de 2018 às 19:39
Last Update: 7 de Fev. de 2018 às 14:15

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Efeitos do Consumo de Amido Resistente da Banana Verde e Inulina no estado clínico e nutricional de pacientes em Hemodiálise

en

Effects of Green Banana and Inulin Resistant Starch Consumption on Clinical and Nutritional Status of Hemodialysis Patients

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1207-5016
  • Título público:

    pt-br

    Efeitos do Consumo de um Alimento Funcional no estado clínico e nutricional de pacientes em Hemodiálise

    en

    Effects of Functional Food Consumption on the Clinical and Nutritional Status of Hemodialysis Patients

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • 40206214.5.0000.5440
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • 994.599
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    pacientes em diálise renal

    en

    renal dialysis patients

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    N00-N99: XIV - Doenças do aparelho geniturinário

    en

    N00-N99: XIV - Diseases of the genitourinary system

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    E02.870.300: Diálise Renal

    es

    E02.870.300: Diálisis Renal

    en

    E02.870.300: Renal Dialysis

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Dietary supplement
  • Intervenções:

    pt-br

    Trata-se de um ensaio de tratamento, no qual os 40 integrantes serão randomizados em dois grupos independentes de 20 indivíduos. Os indivíduos de um dos grupos consumirão um alimento à base de banana verde na porção de 50 gramas durante um período de 2 meses. Os integrantes do outro grupo consumirão, também por 2 meses, a mesma quantidade de preparação, porém, feita com a banana madura (Placebo).
    Antes e após o consumo do alimento, os indivíduos de ambos os grupos passarão por uma descrição criteriosa do trânsito intestinal e das
    condições nutricionais.
    Para a avaliação do trânsito intestinal será utilizada a Escala Bristol de Forma das Fezes e para a avaliação das condições nutricionais serão verificadas as medidas antropométricas de peso, estatura e Índice de Massa Corporal.

    en

    This is a treatment trial in which the 40 members will be randomized into two independent groups of 20 individuals. Individuals in one group will consume a green banana-based food in the 50-gram serving over a 2-month period. The members of the other group will also consume, for 2 months, the same amount of preparation, however, made with the mature banana (Placebo).
    Before and after the consumption of food, individuals from both groups will undergo a careful description of intestinal transit and
    nutritional conditions.
    For the evaluation of intestinal transit will be used the Bristol Scale of Stool Form and for the evaluation of nutritional conditions will be verified the anthropometric measures of weight, height and Body Mass Index.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    SP6.051.227: Suplementação Alimentar

    es

    SP6.051.227: Alimentación Suplementaria

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Recruitment completed
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2015-01-10
  • Data prevista do último recrutamento: 2015-08-10
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    40 - 18 Y 0 -
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    idade maior de 18 anos; tempo de hemodiálise superior a 6 meses, sendo no momento do estudo por FAV e com adequação da dose indicada por Kt/V maior que 1,2.

    en

    age greater than 18 years; hemodialysis time greater than 6 months, being at the time of study by AVF and with adequacy of the dose indicated by Kt / V greater than 1.2.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    diagnóstico de doenças intestinais; uso de laxantes.

    en

    diagnosis of intestinal diseases; use of laxative medicine.

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de tratamento, randomizado-controlado, paralelo, uni-cego, com dois braços.

    en

    Clinical trial of treatment, randomized-controlled, parallel, blind, two-arm.

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    Nenhum Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Diferença no trânsito intestinal, avaliada pelo resultado numérico da aplicação da Escala Bristol de forma das fezes no início e ao final do estudo

    en

    Difference in intestinal transit, evaluated by the numerical result of the application of the Bristol Scale in the form of faeces at the beginning and at the end of the study

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Não são esperados desfechos secundários

    en

    Secondary outcomes are not expected

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Fabíola Pansani Maniglia
      • Endereço: Padre Anchieta, 1977
      • Cidade: Franca / Brazil
      • CEP: 14400-740
    • Fone: +55-016-992125338
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Fabíola Pansani Maniglia
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    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
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    • Filiação: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
     

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2