RBR-3z39v3 Functional training and pilates in individuals with Parkinson's disease

Date of registration: 08/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1223-6745

• Public title:

  en

  Functional training and pilates in individuals with Parkinson's disease

  pt-br

  Treinamento funcional e pilates em indivíduos com Doença de Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89858518.6.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.498.862
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's disease; Aged

  pt-br

  Doença de Parkinson; Idoso

• General descriptors for health conditions:

  en

  G00-G99 VI - Diseases of the nervous system

  pt-br

  G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Thirty people aged 60 to 80 years old, with idiopathic Parkinson's disease, randomly assigned (draw) will participate in the study: Group 1 (G1 - Control Group) - Mat Pilates (n = 15) and Group 2 (G2) - Functional training (n = 15). The duration of the interventions is 12 weeks, being three times a week, lasting 1h. Pre- and post-intervention analysis includes functional fitness (AAHPERD scale); balance (MiniBESTest); flexibility (Wells Bank); cardiopulmonary fitness (6MWT, Pimax and PEmax) and kinematic analysis of gait under distinct routine conditions (preferred speed gait, unsteady gait, obstacle gait, fearful gait, gait carrying a tray and gait carrying heavy bags partial). Functional training will be performed in a dynamic and integrated way, prioritizing variations, working with specific tasks and tools operating with mesocycles. These mesocycles combine speed, power and speed with a focus on everyday and functional tasks. These tasks involve performing multiplanar, multiarticular movements and associating them with acceleration, stabilization and reduction movements. Mat Pilates training is divided into three progression periods of 4 weeks each, totaling 12 sessions per month. Each session is divided into three distinct moments of intensity, initially with the “pre-exercise” phase, with low intensity exercises for body awareness and familiarization with the protocol; the mat pilates phase, with 15 medium intensity exercises for muscle strengthening, coordination, balance, endurance and flexibility; and phase three (final) of deceleration and stretching.

  pt-br

  Participarão do estudo 30 pessoas com idade entre 60 a 80 anos, com Doença de Parkinson idiopática, divididos de forma randomizada (sorteio) em: Grupo 1 (G1 – Grupo controle) – Mat Pilates (n=15) e Grupo 2 (G2) – Treinamento funcional (n=15). A duração das intervenções é de 12 semanas, sendo três vezes na semana, com duração de 1h. A análise pré e pós intervenção inclui a aptidão funcional (Escala AAHPERD); equilíbrio (MiniBESTest); flexibilidade (Banco de Wells); aptidão cardiopulmonar (TC6, Pimax e PEmax) e análise cinemática da marcha em condições rotineiras distinas (marcha em velocidade de preferência, marcha em superfície instável, marcha com obstáculos, marcha em situação de medo, marcha carregando uma bandeja e marcha carregando sacolas com peso parcial). O treinamento funcional será realizado de forma dinâmica e integrada, priorizando variações, trabalhando com tarefas e ferramentas específicas operando com mesociclos. Esses mesociclos associam velocidade, potência e rapidez com foco em tarefas cotidianas e funcionais. Essas tarefas envolvem a realização de movimentos multiplanares ,multiarticulares associando os mesmos com movimentos de aceleração,estabilização e redução. O treinamento com o Mat Pilates, é dividido em três períodos de progressão com duração de 4 semanas cada, totalizando 12 sessões por mês. Cada sessão é dividida em três momentos distintos de intensidade, inicialmente com a fase de “pré-exercício”, com exercícios de baixa intensidade para conscientização corporal e familiarização com o protocolo; a fase mat pilates, com 15 exercícios de média intensidade para fortalecimento muscular, coordenação, equilíbrio, resistência e flexibilidade; e a fase três (final) de desaceleração e alongamentos.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	60 -	80 -

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals with Parkinson's disease between 60 and 80 years old, members of a extension project; classified in stages I and II according to the Hoehn Yahr Scale; without cognitive alterations; medical release for physical activity

  pt-br

  Indivíduos com doença de Parkinson com idade entre 60 e 80 anos; integrantes de um projeto de extensão; classificados nas fases I e II de acordo com a Escala de Hoehn Yahr; ausência de alterações cognitivas; liberação médica para pratica de atividade física

• Exclusion criteria:

  en

  Cardiovascular or respiratory alterations; fractures or soft tissue injuries in the last six months that would disrupt the performance of the activities and the accomplishment of other therapies

  pt-br

  Alterações cardiovasculares ou respiratórias; fraturas ou lesões de partes moles nos últimos seis meses que incapacitassem a realização das atividades e a realização de outras terapias

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in gait performance after functional training intervention, determined by kinematic gait analysis simulating everyday situations through changes in gait time parameters: increased speed, decreased double-support time, increased walking time , increased swing time, decreased support and double support time and decreased variability of gait temporal variables.

  pt-br

  Melhora no desempenho da marcha após a intervenção com o treinamento funcional, determinada pela análise cinemática da marcha em simulação de situações cotidianas, através de mudanças nos parâmetros temporais da marcha: aumento da velocidade, diminuição do tempo de duplo apoio, aumento do tempo de passo, aumento do tempo de balanço, diminuição do tempo de apoio e de duplo apoio e diminuição da variabilidade das variáveis temporais da marcha.

• Secondary outcomes:

  en

  Significant improvement in functional fitness in the functional training group, observed by the best AAHPERD scores, demonstrated by decreased coordination test time, increased flexibility values, decreased agility and dynamic balance test time, increased repetitions in the strength and endurance test and decreased time in the general aerobic endurance test

  pt-br

  Melhora significativa da aptidão funcional no grupo do treinamento funcional, observada pelos melhores scores da escala AAHPERD, demonstrados pela diminuição do tempo do teste de coordenação, aumento dos valores de flexibilidade, diminuição no tempo do teste de agilidade e equilíbrio dinâmico, aumento das repetições no teste de força e resistência de força e diminuição do tempo no teste de resistência aeróbica geral

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camilla Zamfolini Hallal
  • • Address: Rua Benjamim Constant, 1286, Bairro Aparecida
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55-034-3218-2944
  • Email: camillazhallal@ufu.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Camilla Zamfolini Hallal
  • • Address: Rua Benjamim Constant, 1286, Bairro Aparecida
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55-034-3218-2944
  • Email: camillazhallal@ufu.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Camilla Zamfolini Hallal
  • • Address: Rua Benjamim Constant, 1286, Bairro Aparecida
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55-034-3218-2944
  • Email: camillazhallal@ufu.br
  • Affiliation: Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Uberlândia
   

Additional links:

• Download in ICTRP format