RBR-3vm7bf Isokinetic Exercise in Parkinsonians

Date of registration: 12/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/26/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1222-5204

• Public title:

  en

  Isokinetic Exercise in Parkinsonians

  pt-br

  Exercício isocinético em Parkinsonianos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 38254814.2.0000.5052
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 1.013.423
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Fortaleza - Fundação Edson Queiroz

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Fortaleza
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Fortaleza
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Fortaleza

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson Disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Isokinetic Training Group: 15 individuals with Parkinson's disease (Hoehn and Yahr II and /or III) who will perform a warm-up, training in the isokinetic dynamometer of the flexor and extensor knee musculature and relaxation exercise, lasting 60 minutes, 02 times a week, during 03 months, for a total of 24 visits. Standard Exercise Group: 15 individuals with Parkinson's disease (Hoehn and Yahr II and /or III) who will perform warm-up, standard exercises (specific circuits that will require walking in a straight line and in curves, with and without obstacles, performing , in strategic points, exercises of varied squats); and relaxation exercise, with duration of 60 minutes, 02 times a week, during 03 months, for a total of 24 visits. All participants will be evaluated before and after the 3 month protocol for depression, functional capacity, muscle performance (strength and endurance), static and dynamic gait balance, sleep quality and daytime sleepiness, quality of life and parameters of oxidative stress in plasma measures.

  pt-br

  Grupo Treinamento Isocinético: 15 indivíduos com doença de Parkinson (Hoehn e Yahr II e/ou III) que irão realizar um aquecimento, treinamento no dinamômetro isocinético da musculatura flexora e extensora do joelho e exercício de relaxamento, com duração de 60 minutos, 02 vezes por semana, durante 03 meses, perfazendo um total de 24 atendimentos. Grupo de Exercício Padrão: 15 indivíduos com doença de Parkinson (Hoehn e Yahr II e/ou III) que irão realizar aquecimento, exercícios padrões (circuitos específicos que exigirá deambulação em linha reta e em curvas, com e sem obstáculos, realizando, em pontos estratégicos, exercícios de agachamentos variados); e exercício de relaxamento, com duração de 60 minutos, 02 vezes por semana, durante 03 meses, perfazendo um total de 24 atendimentos. Todos os participantes serão avaliados antes e imediatamente após a realização do protocolo de 3 meses quanto a depressão, capacidade funcional, desempenho muscular (força e resistência), equilíbrio estático e dinâmico da marcha, qualidade do sono e sonolência diurna, qualidade de vida e parâmetros de estresse oxidativo em medidas plasmáticas.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

  en

  E07.230.460 Muscle Strength Dynamometer

  pt-br

  E07.230.460 Dinamômetro de Força Muscular

  es

  E07.230.460 Dinamómetro de Fuerza Muscular

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	50 -	72 -

• Inclusion criteria:

  en

  Idiopathic PD diagnosed by a neurologist physician according to the CBCL, aged 50 to 72 years, stage II and / or III, according to the Hoehn and Yahr scale; Individuals who do not present with dementia verified by the ACE-R scale; Ability to wander and stand independently and safely.

  pt-br

  DP idiopática diagnosticada por médico neurologista de acordo com o CBCL, com idade entre 50 a 72 anos, estágio II e/ou III, segundo a escala de Hoehn e Yahr; Indivíduos que não apresentem quadro de demência verificado pela escala ACE-R; Capacidade para deambular e manter-se em pé de forma independente e segura.

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with PD who do not follow the prescription regarding the established medicines; Persons with PD who are in the practice of regular physical activity in the 02 months before the beginning of the study and those who have a physical activity time of more than 06 months; To present osteomioarticular, neurological and cardiovascular conditions, among other conditions that present medical contraindication for the practice of training that involves strength; Extreme obesity (> 40); Uncontrolled hypertension (> 150/90 mmHg); Have suffered a myocardial infarction in the last 12 months or have a cardiac pacemaker; Have suffered a fracture or muscle injury in the last 12 months; Have undergone total or partial knee arthroplasty or osteosynthesis of any nature; Those who present 2 consecutive absences or 03 in the total of the proposed treatment.

  pt-br

  Indivíduos com DP que não seguem a prescrição quanto os fármacos estabelecidos; Pessoas com DP que estiverem em prática de atividade física regular nos 02 meses que antecedem o início do estudo e os que tiverem um tempo de atividade física superior a 06 meses; Apresentar condições osteomioarticulares, neurológica e cardiovasculares, entre outras condições que apresentem contra-indicação médica para a prática de treinamento que envolva força; Obesidade extrema (>40); Hipertensão sem controle (>150/90 mmHg); Ter sofrido infarto do miocárdio nos últimos 12 meses ou ser portador de marcapasso cardíaco; Ter sofrido fratura ou lesão muscular nos últimos 12 meses; Ter sido submetido à artroplastia total ou parcial do joelho ou osteossíntese de qualquer natureza; Aqueles que apresentarem 02 faltas consecutivas ou 03 no total do tratamento proposto.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Significant improvements in muscle performance and functional capacity after 3 months of moderate intensity exercise in Parkinsonians.

  pt-br

  Melhoras significativas do desempenho muscular e capacidade funcional após 3 meses de exercício físico de moderada intensidade em Parkinsonianos.

• Secondary outcomes:

  en

  Quantification of blood markers by analyzing the best biomarker important for neurodegeneration after 3 months of moderate intensity physical exercise in Parkinsonians.

  pt-br

  Quantificação dos marcadores sanguíneos analisando o melhor biomarcador importante para neurodegeneração após 3 meses de exercício físico de moderada intensidade em Parkinsonianos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Betina Santos Santos Tomaz
  • • Address: Rua Ceará, 257
    • City: MARACANAU / Brazil
    • Zip code: 61935-275
  • Phone: +55-085-988687897
  • Email: betina_stfisio@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de Fortaleza
   
• Scientific contact
  • Full name: Betina Santos Santos Tomaz
  • • Address: Rua Ceará, 257
    • City: MARACANAU / Brazil
    • Zip code: 61935-275
  • Phone: +55-085-988687897
  • Email: betina_stfisio@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de Fortaleza
   
• Site contact
  • Full name: Betina Santos Santos Tomaz
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  • Affiliation: Universidade de Fortaleza
   

Additional links:

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